Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności bloku ESP i bloku M-TAPA w leczeniu analgezji pooperacyjnej w przypadkach nefrektomii

20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Hilal AKCA, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Łagodzenie bólu pooperacyjnego po nefrektomii wymaga podejścia multimodalnego. Blokady obwodowe, takie jak blok ESP i blok M-TAPA oraz multimodalne leki przeciwbólowe zmniejszają skutki uboczne poprzez ograniczenie stosowania innych leków przeciwbólowych. Celem badania było porównanie skuteczności blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa (blok ESP) i zmodyfikowanej blokady nerwu piersiowo-brzusznego z dostępu okołochrzęstnego (blok M-TAPA) w pooperacyjnym leczeniu przeciwbólowym w przypadkach nefrektomii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łagodzenie bólu pooperacyjnego po nefrektomii wymaga podejścia multimodalnego. W leczeniu bólu najczęściej stosowane są niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), opioidy oraz infiltrowane środki znieczulające miejscowo. Ze względu na skutki uboczne NLPZ i opioidów, zastosowanie technik analgezji regionalnej może zmniejszyć powikłania, zapewniając jednocześnie lepszą jakość analgezji. Blokady obwodowe, takie jak blok ESP i blok M-TAPA oraz multimodalne leki przeciwbólowe zmniejszają skutki uboczne poprzez ograniczenie stosowania innych leków przeciwbólowych. Ból uznawany jest za jeden z najważniejszych czynników wpływających na jakość gojenia. Ból pooperacyjny opóźnia wizytę na oddziale po znieczuleniu, pobyt w szpitalu, wczesną mobilność, zwiększa wykorzystanie zasobów i negatywnie wpływa na satysfakcję pacjenta. Jeśli zapewniona zostanie analgezja pooperacyjna, wszystkie te negatywności zostaną wyeliminowane. Celem badania było porównanie skuteczności blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa (blok ESP) i zmodyfikowanej blokady nerwu piersiowo-brzusznego z dostępu okołochrzęstnego (blok M-TAPA) w pooperacyjnym leczeniu przeciwbólowym w przypadkach nefrektomii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • BasaksehirCamSakuraH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi z ASA1-2, którzy przeszli planową nefrektomię.

.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi z ASA1-2, którzy przeszli planową nefrektomię

Kryteria wykluczenia:

  • ASA ≥3
  • Wskaźnik masy ciała >35 kg/m²
  • Zakażenie w okolicy bloku
  • zaburzenia krzepnięcia,
  • Znana alergia na miejscowe środki znieczulające
  • W ciąży
  • Pacjent z neuropatią
  • Pacjent bez współpracy
  • Pacjent, który odmawia udziału w badaniu
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Blok M-TAPA
Pacjenci poddani standardowemu znieczuleniu są losowo przydzielani w znieczuleniu za pomocą aplikacji randomizera badawczego, a w okresie przedoperacyjnym pod kontrolą USG stosuje się blokadę M-TAPA. W celu uzyskania bloku wstrzykuje się 50 mg 0,25% bupiwakainy i 100 mg lidokainy, co daje w sumie 20 ml.
Inny: NRS 0. godz
Skala ocen numerycznych
Inny: NRS 6. Godz
Skala ocen numerycznych
Inny: NRS 12. Godz
Skala ocen numerycznych
Inny: NRS 24. Godz
Skala ocen numerycznych
Blok ESP
Pacjenci poddani standardowemu znieczuleniu są losowo przydzielani w znieczuleniu za pomocą aplikacji randomizera badawczego, a w okresie przedoperacyjnym pod kontrolą USG stosuje się blokadę ESP. W celu uzyskania bloku wstrzykuje się 50 mg 0,25% bupiwakainy i 100 mg lidokainy, co daje w sumie 20 ml.
Inny: NRS 0. godz
Skala ocen numerycznych
Inny: NRS 6. Godz
Skala ocen numerycznych
Inny: NRS 12. Godz
Skala ocen numerycznych
Inny: NRS 24. Godz
Skala ocen numerycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Leczenie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 0.godzina
Podstawowym wynikiem tego badania jest wykazanie, że zmodyfikowana blokada nerwów piersiowo-brzusznych (M-TAPA) w wystarczającym stopniu przyczynia się do wielomodalnej analgezji w znieczuleniu okołooperacyjnym w chirurgii nefrektomii. Wkład ten zostanie oceniony przez NRS. NRS to jednowymiarowa skala, w której do pomiaru intensywności bólu stosuje się 11 liczb (od 0 do 10). Pacjent proszony jest o wybranie liczby, która najlepiej odzwierciedla intensywność bólu, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy (nie do zniesienia) ból.
0.godzina
Leczenie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 6.godzina
Podstawowym wynikiem tego badania jest wykazanie, że zmodyfikowana blokada nerwów piersiowo-brzusznych (M-TAPA) w wystarczającym stopniu przyczynia się do wielomodalnej analgezji w znieczuleniu okołooperacyjnym w chirurgii nefrektomii. Wkład ten zostanie oceniony przez NRS. NRS to jednowymiarowa skala, w której do pomiaru intensywności bólu stosuje się 11 liczb (od 0 do 10). Pacjent proszony jest o wybranie liczby, która najlepiej odzwierciedla intensywność bólu, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy (nie do zniesienia) ból.
6.godzina
Leczenie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 12.godzina
Podstawowym wynikiem tego badania jest wykazanie, że zmodyfikowana blokada nerwów piersiowo-brzusznych (M-TAPA) w wystarczającym stopniu przyczynia się do wielomodalnej analgezji w znieczuleniu okołooperacyjnym w chirurgii nefrektomii. Wkład ten zostanie oceniony przez NRS. NRS to jednowymiarowa skala, w której do pomiaru intensywności bólu stosuje się 11 liczb (od 0 do 10). Pacjent proszony jest o wybranie liczby, która najlepiej odzwierciedla intensywność bólu, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy (nie do zniesienia) ból.
12.godzina
Leczenie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24.godzina
Podstawowym wynikiem tego badania jest wykazanie, że zmodyfikowana blokada nerwów piersiowo-brzusznych (M-TAPA) w wystarczającym stopniu przyczynia się do wielomodalnej analgezji w znieczuleniu okołooperacyjnym w chirurgii nefrektomii. Wkład ten zostanie oceniony przez NRS. NRS to jednowymiarowa skala, w której do pomiaru intensywności bólu stosuje się 11 liczb (od 0 do 10). Pacjent proszony jest o wybranie liczby, która najlepiej odzwierciedla intensywność bólu, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy (nie do zniesienia) ból.
24.godzina
Leczenie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny
Całkowita ilość środka przeciwbólowego zużyta w ciągu 24 godzin
24 godziny
Leczenie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny
Czas pierwszego dodatkowego zapotrzebowania na lek przeciwbólowy do 24 godzin
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hilal Akça, BasaksehirCamSakuraH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-297

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj