Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der ESP-Block- und M-TAPA-Blockeffizienz beim postoperativen Analgesiemanagement bei Nephrektomiefällen

20. August 2024 aktualisiert von: Hilal AKCA, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Die Linderung postoperativer Nephrektomieschmerzen erfordert multimodale Ansätze. Periphere Blockaden wie ESP-Block und M-TAPA-Block sowie multimodale Analgetika reduzieren Nebenwirkungen, indem sie den Einsatz anderer Analgetika reduzieren. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der Erector-Spinae-Plane-Blockade (ESP-Blockade) und der modifizierten Blockade des thorakoabdominalen Nervs mit perichondrialem Ansatz (M-TAPA-Blockade) bei der postoperativen Analgesiebehandlung bei Nephrektomiefällen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Linderung postoperativer Nephrektomieschmerzen erfordert multimodale Ansätze. Die am häufigsten zur Schmerzbehandlung eingesetzten nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs), Opioide und Infiltration von Lokalanästhetika. Aufgrund der Nebenwirkungen von NSAIDs und Opioiden kann die Anwendung regionaler Analgesietechniken Komplikationen reduzieren und gleichzeitig eine bessere Analgesiequalität bieten. Periphere Blockaden wie ESP-Block und M-TAPA-Block sowie multimodale Analgetika reduzieren Nebenwirkungen, indem sie den Einsatz anderer Analgetika reduzieren. Schmerzen gelten als einer der wichtigsten Faktoren, die die Qualität der Heilung beeinflussen. Postoperative Schmerzen verzögern den Aufenthalt auf der Postanästhesiestation, den Krankenhausaufenthalt und die frühe Gehfähigkeit, erhöhen die Ressourcenauslastung und wirken sich negativ auf die Patientenzufriedenheit aus. Wenn eine postoperative Analgesie bereitgestellt wird, werden alle diese negativen Aspekte beseitigt. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der Erector-Spinae-Plane-Blockade (ESP-Blockade) und der modifizierten Blockade des thorakoabdominalen Nervs mit perichondrialem Ansatz (M-TAPA-Blockade) bei der postoperativen Analgesiebehandlung bei Nephrektomiefällen zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • BasaksehirCamSakuraH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten ab 18 Jahren mit ASA1-2, die sich einer elektiven Nephrektomie unterzogen haben.

.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten ab 18 Jahren mit ASA1-2, die sich einer elektiven Nephrektomie unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • ASA ≥3
  • Body-Mass-Index >35 kg/m²
  • Infektion im Blockbereich
  • Gerinnungsstörung,
  • Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Schwanger
  • Patient mit Neuropathie
  • Geduldig ohne Kooperation
  • Patient, der sich weigert, an der Studie teilzunehmen
  • Patienten unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
M-TAPA-Block
Patienten, die eine Standardanästhesie erhalten, werden mit der Forschungs-Randomizer-Anwendung während der Narkose randomisiert, und der M-TAPA-Block wird unter Ultraschallkontrolle in der präoperativen Phase angewendet. Für den Block werden 50 mg 0,25 % Bupivacain und 100 mg Lidocain injiziert, insgesamt 20 ml.
Sonstiges: NRS 0. Stunde
Numerische Bewertungsskala
Sonstiges: NRS 6. Stunde
Numerische Bewertungsskala
Sonstiges: NRS 12. Stunde
Numerische Bewertungsskala
Sonstiges: NRS 24. Stunde
Numerische Bewertungsskala
ESP-Block
Patienten, die eine Standardanästhesie erhalten, werden mit der Forschungs-Randomizer-Anwendung während der Narkose randomisiert, und die ESP-Blockade wird unter Ultraschallkontrolle in der präoperativen Phase angewendet. Für den Block werden 50 mg 0,25 % Bupivacain und 100 mg Lidocain injiziert, insgesamt 20 ml.
Sonstiges: NRS 0. Stunde
Numerische Bewertungsskala
Sonstiges: NRS 6. Stunde
Numerische Bewertungsskala
Sonstiges: NRS 12. Stunde
Numerische Bewertungsskala
Sonstiges: NRS 24. Stunde
Numerische Bewertungsskala

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzbehandlung
Zeitfenster: 0.Stunde
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist der Nachweis, dass die modifizierte thorakoabdominale Nervenblockade (M-TAPA) ausreichend zur multimodalen Analgesie bei der perioperativen Analgesie bei Nephrektomie-Operationen beiträgt. Dieser Beitrag wird mit dem NRS ausgewertet. NRS ist eine eindimensionale Skala, bei der 11 Zahlen (zwischen 0 und 10) zur Messung der Schmerzintensität verwendet werden. Der Patient wird gebeten, die Zahl zu wählen, die die Schmerzintensität am besten widerspiegelt, wobei 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster (unerträglicher) Schmerz.
0.Stunde
Postoperative Schmerzbehandlung
Zeitfenster: 6.Stunde
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist der Nachweis, dass die modifizierte thorakoabdominale Nervenblockade (M-TAPA) ausreichend zur multimodalen Analgesie bei der perioperativen Analgesie bei Nephrektomie-Operationen beiträgt. Dieser Beitrag wird mit dem NRS ausgewertet. NRS ist eine eindimensionale Skala, bei der 11 Zahlen (zwischen 0 und 10) zur Messung der Schmerzintensität verwendet werden. Der Patient wird gebeten, die Zahl zu wählen, die die Schmerzintensität am besten widerspiegelt, wobei 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster (unerträglicher) Schmerz.
6.Stunde
Postoperative Schmerzbehandlung
Zeitfenster: 12.Stunde
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist der Nachweis, dass die modifizierte thorakoabdominale Nervenblockade (M-TAPA) ausreichend zur multimodalen Analgesie bei der perioperativen Analgesie bei Nephrektomie-Operationen beiträgt. Dieser Beitrag wird mit dem NRS ausgewertet. NRS ist eine eindimensionale Skala, bei der 11 Zahlen (zwischen 0 und 10) zur Messung der Schmerzintensität verwendet werden. Der Patient wird gebeten, die Zahl zu wählen, die die Schmerzintensität am besten widerspiegelt, wobei 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster (unerträglicher) Schmerz.
12.Stunde
Postoperative Schmerzbehandlung
Zeitfenster: 24.Std
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist der Nachweis, dass die modifizierte thorakoabdominale Nervenblockade (M-TAPA) ausreichend zur multimodalen Analgesie bei der perioperativen Analgesie bei Nephrektomie-Operationen beiträgt. Dieser Beitrag wird mit dem NRS ausgewertet. NRS ist eine eindimensionale Skala, bei der 11 Zahlen (zwischen 0 und 10) zur Messung der Schmerzintensität verwendet werden. Der Patient wird gebeten, die Zahl zu wählen, die die Schmerzintensität am besten widerspiegelt, wobei 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster (unerträglicher) Schmerz.
24.Std
Postoperative Schmerzbehandlung
Zeitfenster: 24 Stunden
Gesamtmenge des in 24 Stunden verwendeten Analgetikums
24 Stunden
Postoperative Schmerzbehandlung
Zeitfenster: 24 Stunden
Zeitpunkt des ersten zusätzlichen Schmerzmittelbedarfs bis zu 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hilal Akça, BasaksehirCamSakuraH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-297

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen, postoperativ

Klinische Studien zur NRS 0. Stunde

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Netherlands

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren