Comparación de la eficiencia del bloque ESP y del bloque M-TAPA en el manejo de la analgesia posoperatoria en casos de nefrectomía
20 de agosto de 2024 actualizado por: Hilal AKCA, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
El alivio del dolor posoperatorio de la nefrectomía requiere enfoques multimodales.
Los bloqueos periféricos como el bloqueo ESP y el bloqueo M-TAPA y los analgésicos multimodales reducen los efectos secundarios al reducir el uso de otros analgésicos.
Este estudio tuvo como objetivo comparar la efectividad del bloqueo del plano del erector de la columna (bloqueo ESP) y el bloqueo del nervio toracoabdominal modificado con abordaje pericondrial (bloqueo M-TAPA) en el manejo de la analgesia posoperatoria en casos de nefrectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El alivio del dolor posoperatorio de la nefrectomía requiere enfoques multimodales.
Los más utilizados en el tratamiento del dolor son los antiinflamatorios no esteroides (AINE), los opioides y la infiltración de anestésicos locales.
Debido a los efectos secundarios de los AINE y los opioides, la aplicación de técnicas de analgesia regional puede reducir las complicaciones y proporcionar una mejor calidad de la analgesia.
Los bloqueos periféricos como el bloqueo ESP y el bloqueo M-TAPA y los analgésicos multimodales reducen los efectos secundarios al reducir el uso de otros analgésicos.
El dolor se considera uno de los factores más importantes que afectan la calidad de la curación.
El dolor posoperatorio retrasa la unidad de cuidados postanestésicos, la estancia hospitalaria, la deambulación temprana, aumenta la utilización de recursos y afecta negativamente la satisfacción del paciente.
Si se proporciona analgesia postoperatoria, se eliminarán todas estas negatividades.
Este estudio tuvo como objetivo comparar la efectividad del bloqueo del plano del erector de la columna (bloqueo ESP) y el bloqueo del nervio toracoabdominal modificado con abordaje pericondrial (bloqueo M-TAPA) en el manejo de la analgesia posoperatoria en casos de nefrectomía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hilal Akça
- Número de teléfono: 05548421509
- Correo electrónico: drhllbs@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
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Istanbul, Pavo
- BasaksehirCamSakuraH
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes de 18 años y más con ASA1-2 sometidos a nefrectomía electiva.
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Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de 18 años y más con ASA1-2 sometidos a nefrectomía electiva
Criterios de exclusión:
- ASA ≥3
- Índice de masa corporal>35 kg/m²
- Infección en el área del bloque.
- trastorno de la coagulación,
- Alergia conocida a los anestésicos locales.
- Embarazada
- Paciente con neuropatía
- Paciente sin cooperación
- Paciente que se niega a participar en el estudio.
- Pacientes menores de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Bloque M-TAPA
Los pacientes que reciben anestesia estándar se asignan al azar con la aplicación de aleatorización de la investigación mientras están bajo anestesia y se aplica el bloqueo M-TAPA bajo guía ecográfica en el período preoperatorio.
Para el bloqueo se inyectan 50 mg de bupivacaína al 0,25% y 100 mg de lidocaína, totalizando 20cc.
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Escala de calificación numérica
Escala de calificación numérica
Escala de calificación numérica
Escala de calificación numérica
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Bloque ESP
Los pacientes que reciben anestesia estándar se asignan al azar con la aplicación de aleatorización de la investigación mientras están bajo anestesia y se aplica el bloqueo ESP bajo guía ecográfica en el período preoperatorio.
Para el bloqueo se inyectan 50 mg de bupivacaína al 0,25% y 100 mg de lidocaína, totalizando 20cc.
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Escala de calificación numérica
Escala de calificación numérica
Escala de calificación numérica
Escala de calificación numérica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Manejo del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: 0.hora
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El resultado principal de este estudio es demostrar que el bloqueo modificado de los nervios toracoabdominales (M-TAPA) contribuye suficientemente a la analgesia multimodal en la analgesia perioperatoria en la cirugía de nefrectomía. Esta contribución se evaluará con el NRS.
NRS es una escala unidimensional en la que se utilizan 11 números (entre 0 y 10) para medir la intensidad del dolor.
Se pide al paciente que elija el número que mejor refleje la intensidad del dolor, siendo 0 = sin dolor y 10 = peor dolor (insoportable).
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0.hora
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Manejo del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: 6 horas
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El resultado principal de este estudio es demostrar que el bloqueo modificado de los nervios toracoabdominales (M-TAPA) contribuye suficientemente a la analgesia multimodal en la analgesia perioperatoria en la cirugía de nefrectomía. Esta contribución se evaluará con el NRS.
NRS es una escala unidimensional en la que se utilizan 11 números (entre 0 y 10) para medir la intensidad del dolor.
Se pide al paciente que elija el número que mejor refleje la intensidad del dolor, siendo 0 = sin dolor y 10 = peor dolor (insoportable).
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6 horas
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Manejo del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: 12 horas
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El resultado principal de este estudio es demostrar que el bloqueo modificado de los nervios toracoabdominales (M-TAPA) contribuye suficientemente a la analgesia multimodal en la analgesia perioperatoria en la cirugía de nefrectomía. Esta contribución se evaluará con el NRS.
NRS es una escala unidimensional en la que se utilizan 11 números (entre 0 y 10) para medir la intensidad del dolor.
Se pide al paciente que elija el número que mejor refleje la intensidad del dolor, siendo 0 = sin dolor y 10 = peor dolor (insoportable).
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12 horas
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Manejo del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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El resultado principal de este estudio es demostrar que el bloqueo modificado de los nervios toracoabdominales (M-TAPA) contribuye suficientemente a la analgesia multimodal en la analgesia perioperatoria en la cirugía de nefrectomía. Esta contribución se evaluará con el NRS.
NRS es una escala unidimensional en la que se utilizan 11 números (entre 0 y 10) para medir la intensidad del dolor.
Se pide al paciente que elija el número que mejor refleje la intensidad del dolor, siendo 0 = sin dolor y 10 = peor dolor (insoportable).
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24 horas
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Manejo del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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Cantidad total de analgésico utilizado en 24 horas.
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24 horas
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Manejo del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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Tiempo del primer requerimiento analgésico adicional hasta 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hilal Akça, BasaksehirCamSakuraH
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-297
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .