- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06566859
Comparaison de l'efficacité du bloc ESP et du bloc M-TAPA dans la gestion de l'analgésie postopératoire dans les cas de néphrectomie
20 août 2024 mis à jour par: Hilal AKCA, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Le soulagement de la douleur postopératoire liée à la néphrectomie nécessite des approches multimodales.
Les blocs périphériques tels que le bloc ESP et le bloc M-TAPA et les analgésiques multimodaux réduisent les effets secondaires en réduisant l'utilisation d'autres analgésiques.
Cette étude visait à comparer l'efficacité du bloc plan du rachis érecteur (bloc ESP) et du blocage nerveux thoraco-abdominal modifié avec approche périchondriale (bloc M-TAPA) dans la prise en charge de l'analgésie postopératoire dans les cas de néphrectomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le soulagement de la douleur postopératoire liée à la néphrectomie nécessite des approches multimodales.
Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les opioïdes et l'infiltration d'anesthésiques locaux sont les plus couramment utilisés dans le traitement de la douleur.
En raison des effets secondaires des AINS et des opioïdes, l’application de techniques d’analgésie régionale peut réduire les complications tout en offrant une meilleure qualité d’analgésie.
Les blocs périphériques tels que le bloc ESP et le bloc M-TAPA et les analgésiques multimodaux réduisent les effets secondaires en réduisant l'utilisation d'autres analgésiques.
La douleur est considérée comme l’un des facteurs les plus importants affectant la qualité de la guérison.
La douleur postopératoire retarde l'unité de soins post-anesthésiques, le séjour à l'hôpital, la déambulation précoce, augmente l'utilisation des ressources et affecte négativement la satisfaction des patients.
Si une analgésie postopératoire est fournie, toutes ces négativités seront éliminées.
Cette étude visait à comparer l'efficacité du bloc plan du rachis érecteur (bloc ESP) et du blocage nerveux thoraco-abdominal modifié avec approche périchondriale (bloc M-TAPA) dans la prise en charge de l'analgésie postopératoire dans les cas de néphrectomie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hilal Akça
- Numéro de téléphone: 05548421509
- E-mail: drhllbs@gmail.com
Lieux d'étude
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-
-
Istanbul, Turquie
- BasaksehirCamSakuraH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients âgés de 18 ans et plus atteints d'ASA1-2 ayant subi une néphrectomie élective.
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La description
Critères d'intégration :
- Tous les patients âgés de 18 ans et plus atteints d'ASA1-2 ayant subi une néphrectomie élective
Critères d'exclusion :
- AAS ≥3
- Indice de masse corporelle>35 kg/ m²
- Infection dans la zone du bloc
- Trouble de la coagulation,
- Allergie connue aux anesthésiques locaux
- Enceinte
- Patient atteint de neuropathie
- Patient sans coopération
- Patient qui refuse de participer à l'étude
- Patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Bloc M-TAPA
Les patients sous anesthésie standard sont randomisés avec l'application du randomiseur de recherche sous anesthésie et le bloc M-TAPA est appliqué sous guidage échographique pendant la période préopératoire.
Pour le bloc, 50 mg de bupivacaïne à 0,25 % et 100 mg de lidocaïne sont injectés, pour un total de 20 cc.
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Échelle de notation numérique
Échelle de notation numérique
Échelle de notation numérique
Échelle de notation numérique
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Bloc ESP
Les patients sous anesthésie standard sont randomisés avec l'application du randomiseur de recherche sous anesthésie et le bloc ESP est appliqué sous guidage échographique pendant la période préopératoire.
Pour le bloc, 50 mg de bupivacaïne à 0,25 % et 100 mg de lidocaïne sont injectés, pour un total de 20 cc.
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Échelle de notation numérique
Échelle de notation numérique
Échelle de notation numérique
Échelle de notation numérique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gestion de la douleur postopératoire
Délai: 0.heure
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Le principal résultat de cette étude est de démontrer que le bloc nerveux thoraco-abdominal modifié (M-TAPA) contribue suffisamment à l'analgésie multimodale dans l'analgésie périopératoire en chirurgie de néphrectomie. Cette contribution sera évaluée avec le NRS.
Le NRS est une échelle unidimensionnelle dans laquelle 11 nombres (entre 0 et 10) sont utilisés pour mesurer l'intensité de la douleur.
Il est demandé au patient de choisir le chiffre qui reflète le mieux l’intensité de la douleur, 0 = aucune douleur et 10 = douleur la plus intense (insupportable).
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0.heure
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Gestion de la douleur postopératoire
Délai: 6.heure
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Le principal résultat de cette étude est de démontrer que le bloc nerveux thoraco-abdominal modifié (M-TAPA) contribue suffisamment à l'analgésie multimodale dans l'analgésie périopératoire en chirurgie de néphrectomie. Cette contribution sera évaluée avec le NRS.
Le NRS est une échelle unidimensionnelle dans laquelle 11 nombres (entre 0 et 10) sont utilisés pour mesurer l'intensité de la douleur.
Il est demandé au patient de choisir le chiffre qui reflète le mieux l’intensité de la douleur, 0 = aucune douleur et 10 = douleur la plus intense (insupportable).
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6.heure
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Gestion de la douleur postopératoire
Délai: 12.heure
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Le principal résultat de cette étude est de démontrer que le bloc nerveux thoraco-abdominal modifié (M-TAPA) contribue suffisamment à l'analgésie multimodale dans l'analgésie périopératoire en chirurgie de néphrectomie. Cette contribution sera évaluée avec le NRS.
Le NRS est une échelle unidimensionnelle dans laquelle 11 nombres (entre 0 et 10) sont utilisés pour mesurer l'intensité de la douleur.
Il est demandé au patient de choisir le chiffre qui reflète le mieux l’intensité de la douleur, 0 = aucune douleur et 10 = douleur la plus intense (insupportable).
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12.heure
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Gestion de la douleur postopératoire
Délai: 24 heures
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Le principal résultat de cette étude est de démontrer que le bloc nerveux thoraco-abdominal modifié (M-TAPA) contribue suffisamment à l'analgésie multimodale dans l'analgésie périopératoire en chirurgie de néphrectomie. Cette contribution sera évaluée avec le NRS.
Le NRS est une échelle unidimensionnelle dans laquelle 11 nombres (entre 0 et 10) sont utilisés pour mesurer l'intensité de la douleur.
Il est demandé au patient de choisir le chiffre qui reflète le mieux l’intensité de la douleur, 0 = aucune douleur et 10 = douleur la plus intense (insupportable).
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24 heures
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Gestion de la douleur postopératoire
Délai: 24 heures
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Quantité totale d'analgésique utilisée en 24 heures
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24 heures
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Gestion de la douleur postopératoire
Délai: 24 heures
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Délai du premier besoin analgésique supplémentaire jusqu'à 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hilal Akça, BasaksehirCamSakuraH
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2024
Première publication (Réel)
22 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-297
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .