Comparação da eficiência do bloco ESP e do bloco M-TAPA no manejo da analgesia pós-operatória em casos de nefrectomia
20 de agosto de 2024 atualizado por: Hilal AKCA, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
O alívio da dor pós-operatória da nefrectomia requer abordagens multimodais.
Bloqueios periféricos como bloqueio ESP e bloqueio M-TAPA e analgésicos multimodais reduzem os efeitos colaterais ao reduzir o uso de outros analgésicos.
Este estudo teve como objetivo comparar a eficácia do bloqueio do plano eretor da espinha (bloqueio ESP) e do bloqueio do nervo toracoabdominal modificado com abordagem pericondrial (bloqueio M-TAPA) no manejo da analgesia pós-operatória em casos de nefrectomia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O alívio da dor pós-operatória da nefrectomia requer abordagens multimodais.
Os mais utilizados no tratamento da dor são os antiinflamatórios não esteroides (AINEs), os opioides e a infiltração de anestésicos locais.
Devido aos efeitos colaterais dos AINEs e dos opioides, a aplicação de técnicas de analgesia regional pode reduzir complicações e proporcionar melhor qualidade de analgesia.
Bloqueios periféricos como bloqueio ESP e bloqueio M-TAPA e analgésicos multimodais reduzem os efeitos colaterais ao reduzir o uso de outros analgésicos.
A dor é considerada um dos fatores mais importantes que afetam a qualidade da cura.
A dor pós-operatória atrasa a unidade de recuperação pós-anestésica, a internação hospitalar, a deambulação precoce, aumenta a utilização de recursos e afeta negativamente a satisfação do paciente.
Se for fornecida analgesia pós-operatória, todas essas negatividades serão eliminadas.
Este estudo teve como objetivo comparar a eficácia do bloqueio do plano eretor da espinha (bloqueio ESP) e do bloqueio do nervo toracoabdominal modificado com abordagem pericondrial (bloqueio M-TAPA) no manejo da analgesia pós-operatória em casos de nefrectomia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hilal Akça
- Número de telefone: 05548421509
- E-mail: drhllbs@gmail.com
Locais de estudo
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-
-
Istanbul, Peru
- BasaksehirCamSakuraH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com 18 anos ou mais com ASA1-2 submetidos à nefrectomia eletiva.
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Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes com 18 anos ou mais com ASA1-2 submetidos a nefrectomia eletiva
Critérios de exclusão:
- ASA ≥3
- Índice de massa corporal>35 kg/m²
- Infecção na área do bloco
- Distúrbio de coagulação,
- Alergia conhecida a anestésicos locais
- Grávida
- Paciente com neuropatia
- Paciente sem cooperação
- Paciente que se recusa a participar do estudo
- Pacientes menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Bloco M-TAPA
Os pacientes que recebem anestesia padrão são randomizados com a aplicação do randomizador de pesquisa enquanto estão sob anestesia e o bloqueio M-TAPA é aplicado sob orientação de ultrassom no período pré-operatório.
Para o bloqueio são injetados 50 mg de bupivacaína a 0,25% e 100 mg de lidocaína, totalizando 20 cc.
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Escala de classificação numérica
Escala de classificação numérica
Escala de classificação numérica
Escala de classificação numérica
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Bloco ESP
Os pacientes que recebem anestesia padrão são randomizados com a aplicação do randomizador de pesquisa enquanto estão sob anestesia e o bloqueio ESP é aplicado sob orientação de ultrassom no período pré-operatório.
Para o bloqueio são injetados 50 mg de bupivacaína a 0,25% e 100 mg de lidocaína, totalizando 20 cc.
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Escala de classificação numérica
Escala de classificação numérica
Escala de classificação numérica
Escala de classificação numérica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tratamento da dor pós-operatória
Prazo: 0 hora
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O resultado primário deste estudo é demonstrar que o bloqueio modificado dos nervos toracoabdominais (M-TAPA) contribui suficientemente para a analgesia multimodal na analgesia perioperatória em cirurgia de nefrectomia.
A NRS é uma escala unidimensional na qual 11 números (entre 0 e 10) são utilizados para medir a intensidade da dor.
O paciente é solicitado a escolher o número que melhor reflete a intensidade da dor, sendo 0 = sem dor e 10 = pior dor (insuportável).
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0 hora
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Tratamento da dor pós-operatória
Prazo: 6 horas
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O resultado primário deste estudo é demonstrar que o bloqueio modificado dos nervos toracoabdominais (M-TAPA) contribui suficientemente para a analgesia multimodal na analgesia perioperatória em cirurgia de nefrectomia.
A NRS é uma escala unidimensional na qual 11 números (entre 0 e 10) são utilizados para medir a intensidade da dor.
O paciente é solicitado a escolher o número que melhor reflete a intensidade da dor, sendo 0 = sem dor e 10 = pior dor (insuportável).
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6 horas
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Tratamento da dor pós-operatória
Prazo: 12 horas
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O resultado primário deste estudo é demonstrar que o bloqueio modificado dos nervos toracoabdominais (M-TAPA) contribui suficientemente para a analgesia multimodal na analgesia perioperatória em cirurgia de nefrectomia.
A NRS é uma escala unidimensional na qual 11 números (entre 0 e 10) são utilizados para medir a intensidade da dor.
O paciente é solicitado a escolher o número que melhor reflete a intensidade da dor, sendo 0 = sem dor e 10 = pior dor (insuportável).
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12 horas
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Tratamento da dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
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O resultado primário deste estudo é demonstrar que o bloqueio modificado dos nervos toracoabdominais (M-TAPA) contribui suficientemente para a analgesia multimodal na analgesia perioperatória em cirurgia de nefrectomia.
A NRS é uma escala unidimensional na qual 11 números (entre 0 e 10) são utilizados para medir a intensidade da dor.
O paciente é solicitado a escolher o número que melhor reflete a intensidade da dor, sendo 0 = sem dor e 10 = pior dor (insuportável).
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24 horas
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Tratamento da dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
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Quantidade total de analgésico utilizado em 24 horas
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24 horas
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Tratamento da dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
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Tempo da primeira necessidade de analgésico adicional até 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hilal Akça, BasaksehirCamSakuraH
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-297
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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