- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06566859
ESP-lohkon ja M-TAPA-lohkon tehokkuuden vertailu postoperatiivisessa analgesian hoidossa munuaisten poistotapauksissa
tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Hilal AKCA, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Leikkauksen jälkeisen nefrektomian kivun lievitys vaatii multimodaalisia lähestymistapoja.
Oheislohkot, kuten ESP- ja M-TAPA-salpaajat sekä multimodaaliset kipulääkkeet vähentävät sivuvaikutuksia vähentämällä muiden kipulääkkeiden käyttöä.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan erektoijan selkärangan tasoblokauksen (ESP-katkos) ja modifioidun thoracoabdominaalisen hermon salpauksen tehokkuutta perikondriaalisella lähestymistavalla (M-TAPA-salpaus) postoperatiivisessa analgesian hoidossa munuaisten poistotapauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeisen nefrektomian kivun lievitys vaatii multimodaalisia lähestymistapoja.
Kivun hoidossa yleisimmin käytettyjä ovat ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), opioidit ja paikallispuudutteiden infiltraatio.
Tulehduskipulääkkeiden ja opioidien sivuvaikutuksista johtuen alueellisten analgesiatekniikoiden soveltaminen voi vähentää komplikaatioita ja parantaa samalla analgesian laatua.
Oheislohkot, kuten ESP- ja M-TAPA-salpaajat sekä multimodaaliset kipulääkkeet vähentävät sivuvaikutuksia vähentämällä muiden kipulääkkeiden käyttöä.
Kipua pidetään yhtenä tärkeimmistä paranemisen laatuun vaikuttavista tekijöistä.
Postoperatiivinen kipu viivästyttää postanestesian hoitoyksikköä, sairaalahoitoa, varhaista ambulaatiota, lisää resurssien käyttöä ja vaikuttaa negatiivisesti potilastyytyväisyyteen.
Jos postoperatiivinen analgesia tarjotaan, kaikki nämä negatiiviset asiat eliminoidaan.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan erektoijan selkärangan tasoblokauksen (ESP-katkos) ja modifioidun thoracoabdominaalisen hermon salpauksen tehokkuutta perikondriaalisella lähestymistavalla (M-TAPA-salpaus) postoperatiivisessa analgesian hoidossa munuaisten poistotapauksissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hilal Akça
- Puhelinnumero: 05548421509
- Sähköposti: drhllbs@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- BasaksehirCamSakuraH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla oli ASA1-2 ja joille tehtiin elektiivinen nefrektomia.
.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on ASA1-2 ja joille tehtiin elektiivinen nefrektomia
Poissulkemiskriteerit:
- ASA ≥3
- Painoindeksi >35 kg/m²
- Infektio lohkoalueella
- Hyytymishäiriö,
- Tunnettu allergia paikallispuuduteille
- Raskaana
- Potilas, jolla on neuropatia
- Potilas ilman yhteistyötä
- Potilas, joka kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
- Alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
M-TAPA Block
Potilaat, joilla on vakiopuudutus, satunnaistetaan tutkimuksen satunnaistussovelluksella, kun taas nukutuksessa ja M-TAPA-salpausta sovelletaan ultraääniohjauksessa ennen leikkausta.
Lohkoa varten injektoidaan 50 mg 0,25 % bupivakaiinia ja 100 mg lidokaiinia, yhteensä 20 cm3.
|
Numeerinen luokitus scala
Numeerinen luokitus scala
Numeerinen luokitus scala
Numeerinen luokitus scala
|
|
ESP Block
Potilaat, joilla on standardianestesia, satunnaistetaan tutkimussatunnaistussovelluksella, kun taas nukutuksessa ja ESP-salpauksessa käytetään ultraääniohjausta ennen leikkausta.
Lohkoa varten injektoidaan 50 mg 0,25 % bupivakaiinia ja 100 mg lidokaiinia, yhteensä 20 cm3.
|
Numeerinen luokitus scala
Numeerinen luokitus scala
Numeerinen luokitus scala
Numeerinen luokitus scala
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta
Aikaikkuna: 0.tuntia
|
Tämän tutkimuksen pääasiallisena tuloksena on osoittaa, että modifioitu rinta- ja vatsahermoblokki (M-TAPA) edistää riittävästi multimodaalista analgesiaa perioperatiivisessa analgesiassa nefrektomiakirurgiassa. Tämä panos arvioidaan NRS:n kanssa.
NRS on yksiulotteinen asteikko, jossa 11 numeroa (välillä 0-10) käytetään mittaamaan kivun voimakkuutta.
Potilasta pyydetään valitsemaan kivun voimakkuutta parhaiten kuvaava numero, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin (sietämätön) kipu.
|
0.tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta
Aikaikkuna: 6.tuntia
|
Tämän tutkimuksen pääasiallisena tuloksena on osoittaa, että modifioitu rinta- ja vatsahermoblokki (M-TAPA) edistää riittävästi multimodaalista analgesiaa perioperatiivisessa analgesiassa nefrektomiakirurgiassa. Tämä panos arvioidaan NRS:n kanssa.
NRS on yksiulotteinen asteikko, jossa 11 numeroa (välillä 0-10) käytetään mittaamaan kivun voimakkuutta.
Potilasta pyydetään valitsemaan kivun voimakkuutta parhaiten kuvaava numero, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin (sietämätön) kipu.
|
6.tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta
Aikaikkuna: 12.tuntia
|
Tämän tutkimuksen pääasiallisena tuloksena on osoittaa, että modifioitu rinta- ja vatsahermoblokki (M-TAPA) edistää riittävästi multimodaalista analgesiaa perioperatiivisessa analgesiassa nefrektomiakirurgiassa. Tämä panos arvioidaan NRS:n kanssa.
NRS on yksiulotteinen asteikko, jossa 11 numeroa (välillä 0-10) käytetään mittaamaan kivun voimakkuutta.
Potilasta pyydetään valitsemaan kivun voimakkuutta parhaiten kuvaava numero, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin (sietämätön) kipu.
|
12.tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta
Aikaikkuna: 24.tuntia
|
Tämän tutkimuksen pääasiallisena tuloksena on osoittaa, että modifioitu rinta- ja vatsahermoblokki (M-TAPA) edistää riittävästi multimodaalista analgesiaa perioperatiivisessa analgesiassa nefrektomiakirurgiassa. Tämä panos arvioidaan NRS:n kanssa.
NRS on yksiulotteinen asteikko, jossa 11 numeroa (välillä 0-10) käytetään mittaamaan kivun voimakkuutta.
Potilasta pyydetään valitsemaan kivun voimakkuutta parhaiten kuvaava numero, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin (sietämätön) kipu.
|
24.tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Käytetty kipulääkkeen kokonaismäärä 24 tunnissa
|
24 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ensimmäisen ylimääräisen kipulääketarpeen aika jopa 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hilal Akça, BasaksehirCamSakuraH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-297
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .