Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ESP-lohkon ja M-TAPA-lohkon tehokkuuden vertailu postoperatiivisessa analgesian hoidossa munuaisten poistotapauksissa

tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Hilal AKCA, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Leikkauksen jälkeisen nefrektomian kivun lievitys vaatii multimodaalisia lähestymistapoja. Oheislohkot, kuten ESP- ja M-TAPA-salpaajat sekä multimodaaliset kipulääkkeet vähentävät sivuvaikutuksia vähentämällä muiden kipulääkkeiden käyttöä. Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan erektoijan selkärangan tasoblokauksen (ESP-katkos) ja modifioidun thoracoabdominaalisen hermon salpauksen tehokkuutta perikondriaalisella lähestymistavalla (M-TAPA-salpaus) postoperatiivisessa analgesian hoidossa munuaisten poistotapauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeisen nefrektomian kivun lievitys vaatii multimodaalisia lähestymistapoja. Kivun hoidossa yleisimmin käytettyjä ovat ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), opioidit ja paikallispuudutteiden infiltraatio. Tulehduskipulääkkeiden ja opioidien sivuvaikutuksista johtuen alueellisten analgesiatekniikoiden soveltaminen voi vähentää komplikaatioita ja parantaa samalla analgesian laatua. Oheislohkot, kuten ESP- ja M-TAPA-salpaajat sekä multimodaaliset kipulääkkeet vähentävät sivuvaikutuksia vähentämällä muiden kipulääkkeiden käyttöä. Kipua pidetään yhtenä tärkeimmistä paranemisen laatuun vaikuttavista tekijöistä. Postoperatiivinen kipu viivästyttää postanestesian hoitoyksikköä, sairaalahoitoa, varhaista ambulaatiota, lisää resurssien käyttöä ja vaikuttaa negatiivisesti potilastyytyväisyyteen. Jos postoperatiivinen analgesia tarjotaan, kaikki nämä negatiiviset asiat eliminoidaan. Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan erektoijan selkärangan tasoblokauksen (ESP-katkos) ja modifioidun thoracoabdominaalisen hermon salpauksen tehokkuutta perikondriaalisella lähestymistavalla (M-TAPA-salpaus) postoperatiivisessa analgesian hoidossa munuaisten poistotapauksissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • BasaksehirCamSakuraH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla oli ASA1-2 ja joille tehtiin elektiivinen nefrektomia.

.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on ASA1-2 ja joille tehtiin elektiivinen nefrektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA ≥3
  • Painoindeksi >35 kg/m²
  • Infektio lohkoalueella
  • Hyytymishäiriö,
  • Tunnettu allergia paikallispuuduteille
  • Raskaana
  • Potilas, jolla on neuropatia
  • Potilas ilman yhteistyötä
  • Potilas, joka kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
  • Alle 18-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
M-TAPA Block
Potilaat, joilla on vakiopuudutus, satunnaistetaan tutkimuksen satunnaistussovelluksella, kun taas nukutuksessa ja M-TAPA-salpausta sovelletaan ultraääniohjauksessa ennen leikkausta. Lohkoa varten injektoidaan 50 mg 0,25 % bupivakaiinia ja 100 mg lidokaiinia, yhteensä 20 cm3.
Numeerinen luokitus scala
Numeerinen luokitus scala
Numeerinen luokitus scala
Numeerinen luokitus scala
ESP Block
Potilaat, joilla on standardianestesia, satunnaistetaan tutkimussatunnaistussovelluksella, kun taas nukutuksessa ja ESP-salpauksessa käytetään ultraääniohjausta ennen leikkausta. Lohkoa varten injektoidaan 50 mg 0,25 % bupivakaiinia ja 100 mg lidokaiinia, yhteensä 20 cm3.
Numeerinen luokitus scala
Numeerinen luokitus scala
Numeerinen luokitus scala
Numeerinen luokitus scala

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta
Aikaikkuna: 0.tuntia
Tämän tutkimuksen pääasiallisena tuloksena on osoittaa, että modifioitu rinta- ja vatsahermoblokki (M-TAPA) edistää riittävästi multimodaalista analgesiaa perioperatiivisessa analgesiassa nefrektomiakirurgiassa. Tämä panos arvioidaan NRS:n kanssa. NRS on yksiulotteinen asteikko, jossa 11 numeroa (välillä 0-10) käytetään mittaamaan kivun voimakkuutta. Potilasta pyydetään valitsemaan kivun voimakkuutta parhaiten kuvaava numero, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin (sietämätön) kipu.
0.tuntia
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta
Aikaikkuna: 6.tuntia
Tämän tutkimuksen pääasiallisena tuloksena on osoittaa, että modifioitu rinta- ja vatsahermoblokki (M-TAPA) edistää riittävästi multimodaalista analgesiaa perioperatiivisessa analgesiassa nefrektomiakirurgiassa. Tämä panos arvioidaan NRS:n kanssa. NRS on yksiulotteinen asteikko, jossa 11 numeroa (välillä 0-10) käytetään mittaamaan kivun voimakkuutta. Potilasta pyydetään valitsemaan kivun voimakkuutta parhaiten kuvaava numero, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin (sietämätön) kipu.
6.tuntia
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta
Aikaikkuna: 12.tuntia
Tämän tutkimuksen pääasiallisena tuloksena on osoittaa, että modifioitu rinta- ja vatsahermoblokki (M-TAPA) edistää riittävästi multimodaalista analgesiaa perioperatiivisessa analgesiassa nefrektomiakirurgiassa. Tämä panos arvioidaan NRS:n kanssa. NRS on yksiulotteinen asteikko, jossa 11 numeroa (välillä 0-10) käytetään mittaamaan kivun voimakkuutta. Potilasta pyydetään valitsemaan kivun voimakkuutta parhaiten kuvaava numero, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin (sietämätön) kipu.
12.tuntia
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta
Aikaikkuna: 24.tuntia
Tämän tutkimuksen pääasiallisena tuloksena on osoittaa, että modifioitu rinta- ja vatsahermoblokki (M-TAPA) edistää riittävästi multimodaalista analgesiaa perioperatiivisessa analgesiassa nefrektomiakirurgiassa. Tämä panos arvioidaan NRS:n kanssa. NRS on yksiulotteinen asteikko, jossa 11 numeroa (välillä 0-10) käytetään mittaamaan kivun voimakkuutta. Potilasta pyydetään valitsemaan kivun voimakkuutta parhaiten kuvaava numero, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin (sietämätön) kipu.
24.tuntia
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta
Aikaikkuna: 24 tuntia
Käytetty kipulääkkeen kokonaismäärä 24 tunnissa
24 tuntia
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ensimmäisen ylimääräisen kipulääketarpeen aika jopa 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hilal Akça, BasaksehirCamSakuraH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa