NNC0519 0130と呼ばれる新薬の安全性に関する調査研究と、2型糖尿病の有無にかかわらず過剰な体重で生活している人々におけるその効果をテストする研究

包含基準:

• 研究関連の活動の前にインフォームドコンセントを取得します。 研究関連の活動とは、研究の適合性を判断する活動を含む、研究の一部として実行されるあらゆる手順です。
• 妊娠の可能性のない男性または女性。
• インフォームドコンセントへの署名時の年齢が 18 ～ 55 歳 (両方を含む)。
• 病歴、身体検査、スクリーニング訪問中に実施されたバイタルサイン、心電図、臨床検査の結果に基づいて、治験責任医師が判断して適格とみなされる。

肥満のある参加者のみ:

• スクリーニング時のBMIが30.0キログラム/平方メートル(kg/m^2)から39.9kg/m^2(両方を含む)の間である。 研究者の判断によると、過体重は過剰な脂肪組織によるものであるはずです。

過体重または肥満の 2 型糖尿病の参加者:

• スクリーニング時の BMI が 27.0 kg/m^2 から 39.9kg/m^2 (両方を含む) の間。 研究者の判断によると、過体重は過剰な脂肪組織によるものであるはずです。
• スクリーニングの180日前以上（≧）に2型糖尿病と診断されている。
• 6.5 パーセント (%) (両端を含む) ～ 9.5% (両端を含む) の範囲の糖化ヘモグロビン (HbA1c)。

除外基準:

• T2Dおよび高血圧を除く、研究者の意見において、参加者の安全またはプロトコールの遵守を危険にさらす可能性がある状態。
• 臨床的に関連する呼吸器、代謝、腎臓、肝臓、胃腸、内分泌疾患（糖尿病および高血圧を除く）の存在または病歴。
• 安定および不安定狭心症、心筋梗塞、一過性虚血発作、脳卒中、心臓代償不全、臨床的に重大な不整脈または臨床的に重大な伝導障害を含む心血管疾患の存在または病歴。
• 参加者は授乳中です。

肥満のある参加者のみ:

• スクリーニング時のHbA1c ≥ 6.5 % (1 molあたり48ミリモル[mmol/mol])。

過体重または肥満の 2 型糖尿病の参加者:

• 制御されておらず、潜在的に不安定な糖尿病性網膜症または黄斑症。 スクリーニング前の90日以内、またはスクリーニングとランダム化の間の期間に実施される眼底検査によって確認される。 非拡張検査用に指定されたデジタル眼底撮影カメラを使用しない限り、薬理学的な瞳孔拡張が必須です。
• -研究者によって判断された、過去1年以内に重度の低血糖症が再発した。
• Clarke のアンケート質問 8 に従って研究者によって示された、既知の低血糖の無自覚。