Výzkumná studie o tom, jak bezpečný je nový lék s názvem NNC0519 0130, a otestovat jeho účinek u lidí žijících s nadměrnou tělesnou hmotností s nebo bez diabetu 2.

Kritéria zahrnutí:

• Informovaný souhlas získaný před jakoukoli činností související se studií. Činnosti související se studiem jsou jakékoli postupy, které jsou prováděny jako součást studie, včetně činností k určení vhodnosti pro studii.
• Muž nebo žena s neplodným potenciálem.
• Věk 18-55 let (oba včetně) v době podpisu informovaného souhlasu.
• Posouzeno jako způsobilé na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření a výsledků vitálních funkcí, elektrokardiogramu a klinických laboratorních testů provedených během screeningové návštěvy, jak posoudil zkoušející.

Pouze účastníci s obezitou:

• Index tělesné hmotnosti mezi 30,0 kilogramy na metr čtvereční (kg/m^2) a 39,9 kg/m^2 (oba včetně) při screeningu. Nadváha by měla být způsobena nadbytkem tukové tkáně, jak posoudil zkoušející.

Účastníci s diabetem 2. typu s nadváhou nebo obezitou:

• Index tělesné hmotnosti mezi 27,0 kg/m^2 a 39,9 kg/m^2 (oba včetně) při screeningu. Nadváha by měla být způsobena nadbytkem tukové tkáně, jak posoudil zkoušející.
• Diagnóza diabetes mellitus 2. typu větší nebo rovnající se (≥) 180 dnů před screeningem.
• Glykovaný hemoglobin (HbA1c) v rozmezí 6,5 procenta (%) (včetně) a 9,5 % (včetně).

Kritéria vyloučení:

• Jakýkoli stav, kromě T2D a hypertenze, který by podle názoru zkoušejícího mohl ohrozit bezpečnost účastníka nebo dodržování protokolu.
• Přítomnost nebo anamnéza jakýchkoli klinicky relevantních respiračních, metabolických, renálních, jaterních, gastrointestinálních, endokrinologických onemocnění (kromě diabetes mellitus a hypertenze).
• Přítomnost nebo anamnéza kardiovaskulárního onemocnění včetně stabilní a nestabilní anginy pectoris, infarktu myokardu, tranzitorní ischemické ataky, mrtvice, srdeční dekompenzace, klinicky významných arytmií nebo klinicky významných poruch vedení.
• Účastnice kojí.

Pouze účastníci s obezitou:

• HbA1c ≥ 6,5 % (48 milimolů na mol [mmol/mol]) při screeningu.

Účastníci s diabetem 2. typu s nadváhou nebo obezitou:

• Nekontrolovaná a potenciálně nestabilní diabetická retinopatie nebo makulopatie. Ověřeno vyšetřením fundu provedeným do 90 dnů před screeningem nebo v období mezi screeningem a randomizací. Farmakologická dilatace zornice je požadavkem, pokud se nepoužívá digitální fotoaparát pro fotografování očního pozadí určený pro nedilatované vyšetření.
• Rekurentní těžká hypoglykémie v posledním roce podle posouzení zkoušejícího.
• Známé neznalost hypoglykémie, jak uvedl zkoušející podle Clarkeovy otázky dotazníku 8.