En forskningsstudie av hur säkert ett nytt läkemedel som heter NNC0519 0130 är och för att testa dess effekt hos människor som lever med övervikt med eller utan typ 2-diabetes

Inklusionskriterier:

• Informerat samtycke inhämtat före alla studierelaterade aktiviteter. Studierelaterade aktiviteter är alla procedurer som utförs som en del av studien, inklusive aktiviteter för att fastställa lämplighet för studien.
• Man eller kvinna i icke fertil ålder.
• Ålder 18-55 år (båda inklusive) vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket.
• Anses vara berättigad baserat på medicinsk historia, fysisk undersökning och resultaten av vitala tecken, elektrokardiogram och kliniska laboratorietester som utförts under screeningbesöket, enligt bedömningen av utredaren.

Endast deltagare med fetma:

• Kroppsmassaindex mellan 30,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2) och 39,9 kg/m^2 (båda inklusive) vid screening. Övervikt bör bero på överskott av fettvävnad, enligt utredarens bedömning.

Deltagare med typ 2-diabetes med antingen övervikt eller fetma:

• Body mass index mellan 27,0 kg/m^2 och 39,9 kg/m^2 (båda inklusive) vid screening. Övervikt bör bero på överskott av fettvävnad, enligt utredarens bedömning.
• Diagnostiserats med typ 2-diabetes mellitus större än eller lika med (≥) 180 dagar före screening.
• Glykerat hemoglobin (HbA1c) i intervallet 6,5 procent (%) (inklusive) och 9,5% (inklusive).

Uteslutningskriterier:

• Alla tillstånd, förutom T2D och högt blodtryck, som enligt utredarens åsikt kan äventyra deltagarens säkerhet eller efterlevnad av protokollet.
• Närvaro eller historia av alla kliniskt relevanta andnings-, metaboliska, njur-, lever-, gastrointestinala, endokrinologiska tillstånd (förutom diabetes mellitus och hypertoni).
• Närvaro eller historia av kardiovaskulär sjukdom inklusive stabil och instabil angina pectoris, hjärtinfarkt, övergående ischemisk attack, stroke, hjärtdekompensation, kliniskt signifikanta arytmier eller kliniskt signifikanta överledningsstörningar.
• Deltagaren ammar.

Endast deltagare med fetma:

• HbA1c ≥ 6,5 % (48 millimol per mol [mmol/mol]) vid screening.

Deltagare med typ 2-diabetes med antingen övervikt eller fetma:

• Okontrollerad och potentiellt instabil diabetisk retinopati eller makulopati. Verifierad genom en ögonbottenundersökning utförd inom 90 dagar före screening eller under perioden mellan screening och randomisering. Farmakologisk pupillutvidgning är ett krav om man inte använder en digital ögonbottenkamera som är specificerad för icke-dilaterad undersökning.
• Återkommande allvarlig hypoglykemi under det senaste året enligt bedömningen av utredaren.
• Känd hypoglykemisk omedvetenhet som indikeras av utredaren enligt Clarkes frågeformulär fråga 8.