Une étude de recherche sur la sécurité d'un nouveau médicament appelé NNC0519 0130 et pour tester son effet chez les personnes vivant avec un excès de poids avec ou sans diabète de type 2

Critères d'intégration :

• Consentement éclairé obtenu avant toute activité liée à l'étude. Les activités liées à l'étude sont toutes les procédures effectuées dans le cadre de l'étude, y compris les activités visant à déterminer l'adéquation à l'étude.
• Homme ou femme en âge de procréer.
• Âge de 18 à 55 ans (tous deux inclus) au moment de la signature du consentement éclairé.
• Considéré comme éligible sur la base des antécédents médicaux, de l'examen physique et des résultats des signes vitaux, de l'électrocardiogramme et des tests de laboratoire clinique effectués lors de la visite de dépistage, selon le jugement de l'investigateur.

Participants obèses uniquement :

• Indice de masse corporelle compris entre 30,0 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2) et 39,9 kg/m^2 (tous deux inclus) lors du dépistage. Le surpoids doit être dû à un excès de tissu adipeux, selon l'appréciation de l'investigateur.

Participants atteints de diabète de type 2 en surpoids ou obèses :

• Indice de masse corporelle compris entre 27,0 kg/m^2 et 39,9 kg/m^2 (tous deux inclus) au moment du dépistage. Le surpoids doit être dû à un excès de tissu adipeux, selon l'appréciation de l'investigateur.
• Diagnostiqué avec un diabète sucré de type 2 supérieur ou égal à (≥) 180 jours avant le dépistage.
• Hémoglobine glyquée (HbA1c) comprise entre 6,5 % (%) (inclus) et 9,5 % (inclus).

Critères d'exclusion :

• Toute condition, à l'exception du DT2 et de l'hypertension, qui, de l'avis de l'enquêteur, pourrait compromettre la sécurité du participant ou le respect du protocole.
• Présence ou antécédents de toute affection respiratoire, métabolique, rénale, hépatique, gastro-intestinale, endocrinologique cliniquement pertinente (à l'exception du diabète sucré et de l'hypertension).
• Présence ou antécédents de maladie cardiovasculaire, notamment angine de poitrine stable et instable, infarctus du myocarde, accident ischémique transitoire, accident vasculaire cérébral, décompensation cardiaque, arythmies cliniquement significatives ou troubles de conduction cliniquement significatifs.
• La participante allaite.

Participants obèses uniquement :

• HbA1c ≥ 6,5 % (48 millimoles par mol [mmol/mol]) au moment du dépistage.

Participants atteints de diabète de type 2 en surpoids ou obèses :

• Rétinopathie diabétique ou maculopathie incontrôlée et potentiellement instable. Vérifié par un examen du fond d'œil effectué dans les 90 jours précédant le dépistage ou dans la période entre le dépistage et la randomisation. La dilatation pharmacologique de la pupille est obligatoire, sauf si vous utilisez un appareil photo numérique du fond d'œil spécifié pour un examen non dilaté.
• Hypoglycémie sévère récurrente au cours de la dernière année, selon le jugement de l'investigateur.
• Inconscience hypoglycémique connue comme indiqué par l'enquêteur selon la question 8 du questionnaire de Clarke.