Um estudo de pesquisa sobre o quão seguro é um novo medicamento chamado NNC0519 0130 e para testar seu efeito em pessoas que vivem com excesso de peso corporal, com ou sem diabetes tipo 2

Critérios de inclusão:

• Consentimento informado obtido antes de qualquer atividade relacionada ao estudo. Atividades relacionadas ao estudo são quaisquer procedimentos realizados como parte do estudo, incluindo atividades para determinar a adequação para o estudo.
• Homem ou mulher sem potencial para engravidar.
• Idade entre 18 e 55 anos (ambos inclusive) no momento da assinatura do consentimento informado.
• Considerado elegível com base no histórico médico, exame físico e resultados de sinais vitais, eletrocardiograma e exames laboratoriais clínicos realizados durante a consulta de triagem, conforme julgamento do investigador.

Apenas participantes com obesidade:

• Índice de massa corporal entre 30,0 quilogramas por metro quadrado (kg/m^2) e 39,9 kg/m^2 (ambos incluídos) na triagem. O excesso de peso deve ser devido ao excesso de tecido adiposo, conforme julgamento do investigador.

Participantes com diabetes tipo 2 com sobrepeso ou obesidade:

• Índice de massa corporal entre 27,0 kg/m^2 e 39,9kg/m^2 (ambos incluídos) na triagem. O excesso de peso deve ser devido ao excesso de tecido adiposo, conforme julgamento do investigador.
• Diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2 maior ou igual a (≥) 180 dias antes da triagem.
• Hemoglobina glicada (HbA1c) na faixa de 6,5 por cento (%) (inclusive) e 9,5% (inclusive).

Critérios de exclusão:

• Qualquer condição, exceto DM2 e hipertensão, que na opinião do investigador possa comprometer a segurança do participante ou o cumprimento do protocolo.
• Presença ou história de quaisquer condições respiratórias, metabólicas, renais, hepáticas, gastrointestinais ou endocrinológicas clinicamente relevantes (exceto diabetes mellitus e hipertensão).
• Presença ou história de doença cardiovascular, incluindo angina de peito estável e instável, infarto do miocárdio, ataque isquêmico transitório, acidente vascular cerebral, descompensação cardíaca, arritmias clinicamente significativas ou distúrbios de condução clinicamente significativos.
• A participante está amamentando.

Apenas participantes com obesidade:

• HbA1c ≥ 6,5% (48 milimoles por mol [mmol/mol]) na triagem.

Participantes com diabetes tipo 2 com sobrepeso ou obesidade:

• Retinopatia ou maculopatia diabética não controlada e potencialmente instável. Verificado por um exame de fundo de olho realizado 90 dias antes da triagem ou no período entre a triagem e a randomização. A dilatação farmacológica da pupila é um requisito, a menos que seja usada uma câmera digital de fotografia de fundo de olho especificada para exame não dilatado.
• Hipoglicemia grave recorrente no último ano, conforme julgado pelo investigador.
• Desconhecimento hipoglicêmico conhecido, conforme indicado pelo investigador de acordo com a pergunta 8 do questionário de Clarke.