En forskningsstudie av hvor sikker en ny medisin kalt NNC0519 0130 er og for å teste dens effekt hos mennesker som lever med overvekt med eller uten type 2-diabetes

Inkluderingskriterier:

• Informert samtykke innhentet før alle studierelaterte aktiviteter. Studierelaterte aktiviteter er alle prosedyrer som utføres som en del av studien, inkludert aktiviteter for å fastslå egnethet for studien.
• Mann eller kvinne av ikke-fertil alder.
• Alder 18-55 år (begge inkludert) på tidspunktet for signering av det informerte samtykket.
• Anses som kvalifisert basert på sykehistorien, fysisk undersøkelse og resultatene av vitale tegn, elektrokardiogram og kliniske laboratorietester utført under screeningbesøket, som bedømt av etterforskeren.

Kun deltakere med fedme:

• Kroppsmasseindeks mellom 30,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2) og 39,9 kg/m^2 (begge inkludert) ved screening. Overvekt bør skyldes overflødig fettvev, som vurderes av etterforskeren.

Deltakere med type 2 diabetes med enten overvekt eller fedme:

• Kroppsmasseindeks mellom 27,0 kg/m^2 og 39,9 kg/m^2 (begge inkludert) ved screening. Overvekt bør skyldes overflødig fettvev, som vurderes av etterforskeren.
• Diagnostisert med type 2 diabetes mellitus større enn eller lik (≥) 180 dager før screening.
• Glykert hemoglobin (HbA1c) i området 6,5 prosent (%) (inklusive) og 9,5 % (inklusive).

Ekskluderingskriterier:

• Enhver tilstand, unntatt T2D og hypertensjon, som etter etterforskerens mening kan sette deltakerens sikkerhet eller overholdelse av protokollen i fare.
• Tilstedeværelse eller historie med klinisk relevante respiratoriske, metabolske, nyre-, lever-, gastrointestinale, endokrinologiske tilstander (unntatt diabetes mellitus og hypertensjon).
• Tilstedeværelse eller historie med kardiovaskulær sykdom inkludert stabil og ustabil angina pectoris, hjerteinfarkt, forbigående iskemisk angrep, hjerneslag, hjertedekompensasjon, klinisk signifikante arytmier eller klinisk signifikante overledningsforstyrrelser.
• Deltakeren ammer.

Kun deltakere med fedme:

• HbA1c ≥ 6,5 % (48 millimol per mol [mmol/mol]) ved screening.

Deltakere med type 2 diabetes med enten overvekt eller fedme:

• Ukontrollert og potensielt ustabil diabetisk retinopati eller makulopati. Verifisert ved fundusundersøkelse utført innen 90 dager før screening eller i perioden mellom screening og randomisering. Farmakologisk pupillutvidelse er et krav med mindre bruk av et digitalt fundusfotokamera spesifisert for ikke-dilatert undersøkelse.
• Tilbakevendende alvorlig hypoglykemi i løpet av det siste året som bedømt av etterforskeren.
• Kjent hypoglykemisk uvitenhet som indikert av etterforskeren i henhold til Clarkes spørreskjema spørsmål 8.