Un estudio de investigación sobre qué tan seguro es un nuevo medicamento llamado NNC0519 0130 y para probar su efecto en personas que viven con exceso de peso corporal con o sin diabetes tipo 2

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado obtenido antes de cualquier actividad relacionada con el estudio. Las actividades relacionadas con el estudio son cualquier procedimiento que se lleve a cabo como parte del estudio, incluidas las actividades para determinar la idoneidad para el estudio.
• Hombre o mujer en edad fértil.
• Edad 18-55 años (ambos inclusive) en el momento de la firma del consentimiento informado.
• Se considera elegible según el historial médico, el examen físico y los resultados de los signos vitales, electrocardiograma y pruebas de laboratorio clínico realizados durante la visita de selección, a juicio del investigador.

Solo participantes con obesidad:

• Índice de masa corporal entre 30,0 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2) y 39,9 kg/m^2 (ambos inclusive) en el momento de la selección. El sobrepeso debe deberse a un exceso de tejido adiposo, a juicio del investigador.

Participantes con diabetes tipo 2 con sobrepeso u obesidad:

• Índice de masa corporal entre 27,0 kg/m^2 y 39,9 kg/m^2 (ambos inclusive) en el momento de la selección. El sobrepeso debe deberse a un exceso de tejido adiposo, a juicio del investigador.
• Diagnosticado con diabetes mellitus tipo 2 mayor o igual a (≥) 180 días antes del cribado.
• Hemoglobina glucosilada (HbA1c) en el rango de 6,5 porcentaje (%) (inclusive) y 9,5% (inclusive).

Criterios de exclusión:

• Cualquier condición, excepto diabetes tipo 2 e hipertensión, que en opinión del investigador pueda poner en peligro la seguridad del participante o el cumplimiento del protocolo.
• Presencia o antecedentes de cualquier condición respiratoria, metabólica, renal, hepática, gastrointestinal o endocrinológica clínicamente relevante (excepto diabetes mellitus e hipertensión).
• Presencia o antecedentes de enfermedad cardiovascular, incluida angina de pecho estable e inestable, infarto de miocardio, ataque isquémico transitorio, accidente cerebrovascular, descompensación cardíaca, arritmias clínicamente significativas o trastornos de conducción clínicamente significativos.
• La participante está amamantando.

Solo participantes con obesidad:

• HbA1c ≥ 6,5 % (48 milimoles por mol [mmol/mol]) en el momento de la selección.

Participantes con diabetes tipo 2 con sobrepeso u obesidad:

• Retinopatía o maculopatía diabética no controlada y potencialmente inestable. Verificado mediante un examen de fondo de ojo realizado dentro de los 90 días anteriores a la selección o en el período entre la selección y la aleatorización. La dilatación farmacológica de la pupila es un requisito a menos que se utilice una cámara de fotografía digital del fondo de ojo especificada para un examen sin dilatación.
• Hipoglucemia grave recurrente en el último año a juicio del investigador.
• Inconsciencia de hipoglucemia conocida según lo indicado por el investigador según la pregunta 8 del cuestionario de Clarke.