一项名为 NNC0519 0130 的新药的安全性研究，并测试其对患有或不患有 2 型糖尿病的体重超标患者的效果

纳入标准：

• 在任何研究相关活动之前获得知情同意。 研究相关活动是作为研究一部分进行的任何程序，包括确定研究适合性的活动。
• 具有非生育能力的男性或女性。
• 签署知情同意书时年龄18-55岁（含）。
• 根据研究者的判断，根据病史、体格检查以及筛查访视期间进行的生命体征结果、心电图和临床实验室测试，认为符合资格。

仅肥胖参与者：

• 筛查时体重指数在 30.0 千克每平方米 (kg/m^2) 和 39.9 kg/m^2（含）之间。 根据研究者的判断，超重应该是由于脂肪组织过多所致。

患有超重或肥胖的 2 型糖尿病参与者：

• 筛查时体重指数在 27.0 kg/m^2 至 39.9kg/m^2（含）之间。 根据研究者的判断，超重应该是由于脂肪组织过多所致。
• 筛查前 180 天以上被诊断患有 2 型糖尿病。
• 糖化血红蛋白 (HbA1c) 在 6.5 百分比 (%)（含）至 9.5%（含）范围内。

排除标准：

• 除 T2D 和高血压外，研究者认为可能危及参与者安全或遵守方案的任何病症。
• 存在任何临床相关的呼吸、代谢、肾脏、肝脏、胃肠道、内分泌疾病或病史（糖尿病和高血压除外）。
• 存在心血管疾病或有病史，包括稳定型和不稳定型心绞痛、心肌梗死、短暂性脑缺血发作、中风、心脏代偿失调、临床上显着的心律失常或临床上显着的传导障碍。
• 参与者正在母乳喂养。

仅肥胖参与者：

• 筛选时 HbA1c ≥ 6.5 %（48 毫摩尔每摩尔 [mmol/mol]）。

患有超重或肥胖的 2 型糖尿病参与者：

• 不受控制且可能不稳定的糖尿病视网膜病变或黄斑病变。 通过筛选前 90 天内或筛选和随机分组之间进行的眼底检查进行验证。 除非使用指定用于非散瞳检查的数码眼底摄影相机，否则需要药理学散瞳。
• 经研究者判断，过去一年内反复发生严重低血糖。
• 研究者根据 Clarke 问卷问题 8 表明已知的低血糖意识。