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ストロング・ハーツ・アーバン・プログラムの評価

2024年8月19日 更新者:Texas A&M University

都市環境におけるストロングハーツプログラムの試験的評価

この研究の目的は、体重状態、米国心臓協会のライフズ エッセンシャル 8 (AHA エッセンシャル 8)、および黒人/アフリカ系アメリカ人および/またはその両方の健康行動を改善するために適応されたストロング ハーツ (SH) 介入の実現可能性と予備的な有効性を評価することです。過体重または肥満のヒスパニック/ラテン系都市居住者。

調査の概要

詳細な説明

効果的な健康行動介入の文化的適応は、十分なサービスを受けられていない人々の健康行動、そして最終的には健康成果を改善する可能性を秘めています。 ストロング ハーツ (SH) アーバン インターベンションは、既存の SH カリキュラムをダラスの都市部コミュニティでの提供に適応させ、体重状態と理想的な心臓血管の健康のためのライフ エッセンシャル 8 スコアを改善します。 2000年以降、米国における心臓病による死亡率は低下しているにもかかわらず、依然として男女ともに心臓病が主な死亡原因であり、米国の全死亡者数の約3分の1を占めている。医療制度への負担は、2016 年には推定 3,200 億ドルに上ります。 ほとんどの肥満または心血管疾患予防プログラムは個人レベルのみを対象としていますが、米国疾病予防管理センターは、健康は複数のレベルの要因によって影響を受けることを認識しています。それは、個人(行動、知識、態度、スキル、心理的要因など)、社会的要因などです。例:健康関連行動に対するソーシャルネットワークからの影響)と環境(例:安全に歩ける場所、職場での食べ物の選択、手頃な価格の果物や野菜の入手可能性)を考慮し、個人レベルを超えて変化を起こすためのアプローチを統合してサポートすることを推奨している。長期的かつ持続可能な行動の変化。 社会環境やコミュニティ環境によってこれらの行動を採用または維持することが困難な場合、行動を変えるための動機、スキル、機会を個人に提供することは効果が低くなる可能性があります。

SH は、マルチレベル、マルチコンポーネントのコミュニティベースのプログラムで、体験学習の焦点が、地域資源の認識と強化に関連する市民参加活動などの社会および環境コンポーネントと組み合わされています。 プログラムやサービスが一般的に使用されている個人レベルのアプローチを超えて、統合されたマルチレベルのコミュニティを利用してCVDの健康格差を効果的に削減する方法についての知識は限られています。このアプローチにはコスト、影響、範囲、持続可能性の点で制限があります。積極的なアプローチ。 このパイロット研究は、都市部やサービスが十分に受けられていないコミュニティにおけるそのようなアプローチの実現可能性と予備的な有効性について必要なデータを提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75212
        • West Dallas Multipurpose Center
      • Dallas、Texas、アメリカ、75252
        • Texas A&M AgriLife Research and Extension Center at Dallas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の女性
  2. 過体重または肥満(BMI≧25)
  3. 中等度の身体活動は週に 150 分未満
  4. 黒人/アフリカ系アメリカ人人種および/またはヒスパニック/ラテン系民族

除外基準:

  1. 妊娠、または研究期間中に妊娠する意図がある
  2. 英語が読めずコミュニケーションもできない
  3. 今後 3 か月以内に別の健康行動変容プログラムに参加する予定
  4. インフォームド・コンセントを提供できない/提供したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ストロングハーツアーバン
行動変容、栄養教育、筋力トレーニング、有酸素運動、ストレス軽減活動を対象とした 12 週間のマルチレベル介入
行動変容、栄養教育、筋力トレーニング、有酸素運動、ストレス軽減活動を対象とした 12 週間のマルチレベル介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重
時間枠:12週間
体重の変化
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
果物と野菜の消費
時間枠:12週間
真皮カロテノイドスコア。 参加者の人差し指を使用してベジメーターで測定した真皮カロテノイドスコア(0~800)は、果物と野菜の摂取量の濃度バイオマーカーを反映しており、スコアが高いほど摂取量が多いと相関します。
12週間
自己申告による健康的な食事行動
時間枠:12週間
食事健康アンケート (DHQ-III) によって測定される健康的な食事指数 (HEI)。 DHQ-III は、自己管理型のウェブベースの食事頻度アンケートで、0 から 100 までのスコアが付けられます。スコアが高いほど、アメリカ人の食事ガイドラインに忠実に準拠していることを示します。
12週間
身体活動 - アクティブな時間(分)
時間枠:12週間
Fitbit アクティビティ トラッカーによって客観的に測定された身体活動。アクティブな時間としてカウントされます。
12週間
身体活動 - ステップ
時間枠:12週間
Fitbit アクティビティ トラッカーによって客観的に測定された身体活動 (歩数としてカウント)
12週間
参加者の受容性
時間枠:12週間
フォローアップ アンケートからの参加者のフィードバックは、5 段階のリッカート スケールで受け入れ可能性を測定します。スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
12週間
介入関与
時間枠:12週間
エンゲージメントは、介入クラスやデータ収集の予約などの学習活動への出席によって評価されます。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Chad D Rethorst, Ph.D.、Texas A&M AgriLife Research

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月5日

一次修了 (実際)

2023年7月29日

研究の完了 (実際)

2023年8月9日

試験登録日

最初に提出

2024年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月19日

最初の投稿 (実際)

2024年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月19日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB2022-0801D

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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