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Evaluación del Programa Urbano Corazones Fuertes

19 de agosto de 2024 actualizado por: Texas A&M University

Evaluación piloto del programa Strong Hearts en un entorno urbano

El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad y eficacia preliminar de la intervención adaptada Strong Hearts (SH) para mejorar el estado de peso, Life's Essential 8 (AHA Essential 8) de la American Heart Association y los comportamientos de salud entre negros/afroamericanos y/o Residentes urbanos hispanos/latinos con sobrepeso u obesidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La adaptación cultural de intervenciones efectivas sobre comportamientos de salud tiene el potencial de mejorar los comportamientos de salud y, en última instancia, los resultados de salud entre las poblaciones desatendidas. La intervención urbana Strong Hearts (SH) adaptará el plan de estudios SH existente para impartirlo en comunidades urbanas de Dallas para mejorar el estado de peso y la puntuación Life's Essential 8 para una salud cardiovascular ideal. A pesar de la disminución de la mortalidad por enfermedades cardíacas en los Estados Unidos desde 2000, sigue siendo la principal causa de mortalidad tanto en hombres como en mujeres, y representa aproximadamente un tercio de todas las muertes en los EE. UU. Los costos relacionados con las enfermedades cardiovasculares (ECV) suponen un importante impacto financiero. carga sobre el sistema de atención de salud, que representó aproximadamente 320 mil millones de dólares en 2016. Aunque la mayoría de los programas de prevención de la obesidad o las enfermedades cardiovasculares se dirigen únicamente al nivel individual, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. reconocen que la salud se ve afectada por factores en múltiples niveles: individual (por ejemplo, comportamientos, conocimientos, actitudes, habilidades, factores psicológicos), social ( (p. ej., influencias de la propia red social en los comportamientos relacionados con la salud) y ambientales (p. ej., lugares seguros para caminar, opciones de alimentos en los lugares de trabajo, disponibilidad de frutas y verduras asequibles), y recomienda integrar enfoques para realizar cambios más allá del nivel individual para apoyar un cambio de comportamiento sostenible y a largo plazo. Proporcionar a las personas la motivación, las habilidades y la oportunidad de cambiar comportamientos puede ser menos eficaz si su entorno social o comunitario dificulta la adopción o el mantenimiento de estos comportamientos.

SH es un programa comunitario de múltiples niveles y componentes, en el que se combina un enfoque de aprendizaje experiencial con componentes sociales y ambientales, incluidas actividades de participación cívica relacionadas con el conocimiento y la mejora de los recursos locales. Existe un conocimiento limitado sobre cómo los programas y servicios pueden ir más allá de los enfoques comúnmente utilizados a nivel individual, que tienen limitaciones en términos de costo, impacto, alcance y sostenibilidad, para reducir de manera efectiva las disparidades en la salud de las enfermedades cardiovasculares mediante un enfoque integrado, multinivel y comunitario. enfoque comprometido. Este estudio piloto proporcionará los datos necesarios sobre la viabilidad y eficacia preliminar de dichos enfoques en comunidades urbanas y desatendidas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75212
        • West Dallas Multipurpose Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75252
        • Texas A&M AgriLife Research and Extension Center at Dallas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres de 18 años o más
  2. Sobrepeso u obesidad (IMC≥25)
  3. Menos de 150 minutos de actividad física moderada por semana
  4. Raza negra/afroamericana y/o etnia hispana/latina

Criterios de exclusión:

  1. Embarazo o intención de quedar embarazada durante la duración del estudio.
  2. No puedo leer ni comunicarme en inglés.
  3. Planeando participar en otro programa de cambio de comportamiento de salud en los próximos tres meses
  4. No poder/no querer dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Corazones Fuertes Urbanos
Una intervención multinivel de 12 semanas dirigida a la modificación del comportamiento, la educación nutricional, el entrenamiento de fuerza, el ejercicio aeróbico y las actividades de reducción del estrés.
Una intervención multinivel de 12 semanas dirigida a la modificación del comportamiento, la educación nutricional, el entrenamiento de fuerza, el ejercicio aeróbico y las actividades de reducción del estrés.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio en el peso corporal
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de frutas y verduras
Periodo de tiempo: 12 semanas
Puntuación de carotenoides dérmicos. Según lo medido por Veggie Meter utilizando el dedo índice de un participante, la puntuación de carotenoides dérmicos (0-800) refleja un biomarcador de concentración de la ingesta de frutas y verduras, donde una puntuación más alta se correlaciona con una mayor ingesta.
12 semanas
Comportamientos alimentarios saludables autoinformados
Periodo de tiempo: 12 semanas
Índice de alimentación saludable (IES) medido por el Cuestionario de salud dietética (DHQ-III). El DHQ-III es un cuestionario de frecuencia alimentaria autoadministrado, basado en la web, con una puntuación de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor adherencia a las Guías Alimentarias para los Estadounidenses.
12 semanas
Actividad física - Minutos activos
Periodo de tiempo: 12 semanas
Actividad física medida objetivamente por el rastreador de actividad Fitbit, contada como minutos activos
12 semanas
Actividad física - Pasos
Periodo de tiempo: 12 semanas
Actividad física medida objetivamente por el rastreador de actividad Fitbit, contada como pasos
12 semanas
Aceptabilidad del participante
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los comentarios de los participantes a partir de los cuestionarios de seguimiento miden la aceptabilidad en una escala Likert de 5 puntos, donde una puntuación más alta indica una mayor satisfacción.
12 semanas
Compromiso de intervención
Periodo de tiempo: 12 semanas
La participación se evalúa mediante la asistencia a las actividades del estudio, incluidas las clases de intervención y las citas de recopilación de datos.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Chad D Rethorst, Ph.D., Texas A&M AgriLife Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

29 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

9 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB2022-0801D

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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