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Évaluation du programme urbain Cœurs Forts

19 août 2024 mis à jour par: Texas A&M University

Évaluation pilote du programme Cœurs Forts en milieu urbain

Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'efficacité préliminaire de l'intervention adaptée Strong Hearts (SH) pour améliorer le statut pondéral, Life's Essential 8 de l'American Heart Association (AHA Essential 8) et les comportements de santé chez les Noirs/Afro-Américains et/ou Résidents urbains hispaniques/latinx en surpoids ou obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'adaptation culturelle des interventions efficaces en matière de comportement en matière de santé a le potentiel d'améliorer les comportements en matière de santé et, à terme, les résultats en matière de santé parmi les populations mal desservies. L'intervention urbaine Strong Hearts (SH) adaptera le programme SH existant pour être dispensé dans les communautés urbaines de Dallas afin d'améliorer le statut pondéral et le score Life's Essential 8 pour une santé cardiovasculaire idéale. Malgré la baisse de la mortalité par maladie cardiaque aux États-Unis depuis 2000, celle-ci reste la principale cause de mortalité chez les hommes et les femmes, représentant environ un tiers de tous les décès aux États-Unis. Les coûts liés aux maladies cardiovasculaires (MCV) représentent un coût financier substantiel. fardeau pesant sur le système de santé, représentant un montant estimé à 320 milliards de dollars en 2016. Bien que la plupart des programmes de prévention de l'obésité ou des maladies cardiovasculaires ciblent uniquement le niveau individuel, les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis reconnaissent que la santé est affectée par des facteurs à plusieurs niveaux : individuel (p. ex. comportements, connaissances, attitudes, compétences, facteurs psychologiques), social ( (par exemple, les influences du réseau social sur les comportements liés à la santé) et environnementaux (par exemple, les endroits sûrs où marcher, les choix alimentaires sur les lieux de travail, la disponibilité de fruits et légumes abordables), et recommande d'intégrer des approches pour apporter des changements au-delà du niveau individuel afin de soutenir changement de comportement durable et à long terme. Fournir aux individus la motivation, les compétences et la possibilité de modifier leurs comportements peut être moins efficace si leur environnement social ou communautaire rend difficile l'adoption ou le maintien de ces comportements.

SH est un programme communautaire à plusieurs niveaux et à plusieurs composantes, dans lequel une approche d'apprentissage expérientiel est combinée à des composantes sociales et environnementales, y compris des activités d'engagement civique liées à la sensibilisation et à l'amélioration des ressources locales. Il existe peu de connaissances sur la façon dont les programmes et les services peuvent aller au-delà des approches individuelles couramment utilisées, qui ont des limites en termes de coût, d'impact, de portée et de durabilité, pour réduire efficacement les disparités en matière de santé liées aux maladies cardiovasculaires à l'aide d'une approche communautaire intégrée à plusieurs niveaux. approche engagée. Cette étude pilote fournira les données nécessaires sur la faisabilité et l'efficacité préliminaire de telles approches dans les communautés urbaines et mal desservies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75212
        • West Dallas Multipurpose Center
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75252
        • Texas A&M AgriLife Research and Extension Center at Dallas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  1. Femmes âgées de 18 ans ou plus
  2. Embonpoint ou obésité (IMC≥25)
  3. Moins de 150 minutes d'activité physique modérée par semaine
  4. Race noire/afro-américaine et/ou origine ethnique hispanique/latinx

Critères d'exclusion :

  1. Grossesse ou intention de devenir enceinte pendant la durée de l'étude
  2. Incapable de lire et de communiquer en anglais
  3. Planification de participer à un autre programme de changement de comportement en matière de santé au cours des trois prochains mois
  4. Incapable/refus de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cœurs forts urbains
Une intervention à plusieurs niveaux de 12 semaines ciblant la modification du comportement, l'éducation nutritionnelle, l'entraînement en force, les exercices aérobiques et les activités de réduction du stress.
Une intervention à plusieurs niveaux de 12 semaines ciblant la modification du comportement, l'éducation nutritionnelle, l'entraînement en force, les exercices aérobiques et les activités de réduction du stress.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids corporel
Délai: 12 semaines
Changement de poids corporel
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de fruits et légumes
Délai: 12 semaines
Score caroténoïde cutané. Tel que mesuré par Veggie Meter à l'aide de l'index d'un participant, le score dermique de caroténoïdes (0-800) reflète un biomarqueur de concentration de la consommation de fruits et légumes, où un score plus élevé est corrélé à une consommation plus élevée.
12 semaines
Comportements alimentaires sains autodéclarés
Délai: 12 semaines
Indice d'alimentation saine (HEI) tel que mesuré par le questionnaire sur la santé alimentaire (DHQ-III). Le DHQ-III est un questionnaire auto-administré sur la fréquence alimentaire basé sur le Web, noté de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une adhésion plus étroite aux directives diététiques pour les Américains.
12 semaines
Activité physique - Minutes actives
Délai: 12 semaines
Activité physique mesurée objectivement par le tracker d'activité Fitbit, comptée en minutes actives
12 semaines
Activité physique - Étapes
Délai: 12 semaines
Activité physique mesurée objectivement par le tracker d'activité Fitbit, comptée en pas
12 semaines
Acceptabilité des participants
Délai: 12 semaines
Les commentaires des participants issus des questionnaires de suivi mesurent l'acceptabilité sur une échelle de Likert à 5 points, où un score plus élevé indique une satisfaction plus élevée.
12 semaines
Engagement d’intervention
Délai: 12 semaines
L'engagement est évalué par la participation aux activités d'étude, y compris les cours d'intervention et les rendez-vous de collecte de données.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chad D Rethorst, Ph.D., Texas A&M AgriLife Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

29 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

9 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2024

Première publication (Réel)

22 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB2022-0801D

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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