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Valutazione del Programma Urbano Strong Hearts

19 agosto 2024 aggiornato da: Texas A&M University

Valutazione pilota del programma Strong Hearts in un contesto urbano

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e l'efficacia preliminare dell'intervento adattato Strong Hearts (SH) per migliorare lo stato di peso, Life's Essential 8 (AHA Essential 8) dell'American Heart Association e i comportamenti sanitari tra i neri/afroamericani e/o Residenti urbani ispanici/latini in sovrappeso o obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’adattamento culturale di interventi efficaci sul comportamento sanitario ha il potenziale per migliorare i comportamenti sanitari e, in definitiva, i risultati sanitari tra le popolazioni svantaggiate. L'intervento urbano Strong Hearts (SH) adatterà il curriculum SH esistente per l'erogazione nelle comunità urbane di Dallas per migliorare lo stato di peso e il punteggio Life's Essential 8 per una salute cardiovascolare ideale. Nonostante il calo della mortalità per malattie cardiache negli Stati Uniti a partire dal 2000, queste rimangono la principale causa di mortalità sia negli uomini che nelle donne, rappresentando circa un terzo di tutti i decessi negli Stati Uniti. I costi legati alle malattie cardiovascolari (CVD) rappresentano un notevole onere finanziario. onere sul sistema sanitario, pari a circa 320 miliardi di dollari nel 2016. Sebbene la maggior parte dei programmi di prevenzione dell’obesità o delle malattie cardiovascolari siano mirati solo al livello individuale, i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie riconoscono che la salute è influenzata da fattori a più livelli: individuale (ad esempio, comportamenti, conoscenze, attitudini, abilità, fattori psicologici), sociale ( (ad esempio, influenze della propria rete sociale sui comportamenti legati alla salute) e ambientali (ad esempio, luoghi sicuri dove camminare, scelte alimentari sui luoghi di lavoro, disponibilità di frutta e verdura a prezzi accessibili) e raccomanda di integrare approcci per apportare cambiamenti oltre il livello individuale per supportare cambiamento comportamentale sostenibile e a lungo termine. Fornire agli individui la motivazione, le competenze e l’opportunità di cambiare comportamenti può essere meno efficace se il loro ambiente sociale o comunitario rende difficile l’adozione o il mantenimento di questi comportamenti

SH è un programma multilivello e multicomponente basato sulla comunità, in cui l'attenzione all'apprendimento esperienziale è combinata con componenti sociali e ambientali, comprese attività di impegno civico legate alla consapevolezza e alla valorizzazione delle risorse locali. Esiste una conoscenza limitata su come programmi e servizi possano andare oltre gli approcci comunemente utilizzati a livello individuale, che presentano limitazioni in termini di costi, impatto, portata e sostenibilità, per ridurre efficacemente le disparità sanitarie legate alle malattie cardiovascolari utilizzando un approccio comunitario integrato, multilivello. approccio impegnato. Questo studio pilota fornirà i dati necessari sulla fattibilità e sull'efficacia preliminare di tali approcci nelle comunità urbane e svantaggiate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75212
        • West Dallas Multipurpose Center
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75252
        • Texas A&M AgriLife Research and Extension Center at Dallas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Donne di età pari o superiore a 18 anni
  2. Sovrappeso o obeso (BMI≥25)
  3. Meno di 150 minuti di attività fisica moderata a settimana
  4. Razza nera/afroamericana e/o etnia ispanica/latina

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza o intenzione di rimanere incinta durante la durata dello studio
  2. Incapace di leggere e comunicare in inglese
  3. Pianificazione di partecipare a un altro programma di cambiamento del comportamento sanitario nei prossimi tre mesi
  4. Incapacità/riluttanza a fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cuori forti urbani
Un intervento multilivello di 12 settimane mirato alla modificazione del comportamento, all'educazione alimentare, all'allenamento della forza, all'esercizio aerobico e alle attività di riduzione dello stress
Un intervento multilivello di 12 settimane mirato alla modificazione del comportamento, all'educazione alimentare, all'allenamento della forza, all'esercizio aerobico e alle attività di riduzione dello stress

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione del peso corporeo
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di frutta e verdura
Lasso di tempo: 12 settimane
Punteggio dei carotenoidi cutanei. Misurato dal Veggie Meter utilizzando il dito indice di un partecipante, il punteggio dei carotenoidi cutanei (0-800) riflette un biomarker di concentrazione dell'assunzione di frutta e verdura, dove un punteggio più alto è correlato a un'assunzione maggiore.
12 settimane
Comportamenti alimentari sani auto-riferiti
Lasso di tempo: 12 settimane
Indice di alimentazione sana (HEI) misurato dal Dietary Health Questionnaire (DHQ-III). Il DHQ-III è un questionario autosomministrato sulla frequenza alimentare basato sul web con punteggio da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano una maggiore aderenza alle linee guida dietetiche per gli americani.
12 settimane
Attività fisica - Minuti attivi
Lasso di tempo: 12 settimane
Attività fisica misurata oggettivamente dal tracker di attività Fitbit, conteggiata come minuti attivi
12 settimane
Attività fisica - Passi
Lasso di tempo: 12 settimane
Attività fisica misurata oggettivamente dal tracker di attività Fitbit, conteggiata come passi
12 settimane
Accettabilità dei partecipanti
Lasso di tempo: 12 settimane
Il feedback dei partecipanti dai questionari di follow-up misura l’accettabilità su una scala Likert a 5 punti, dove un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione
12 settimane
Impegno di intervento
Lasso di tempo: 12 settimane
L'impegno viene valutato in base alla partecipazione alle attività di studio, comprese le lezioni di intervento e gli appuntamenti per la raccolta dei dati
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chad D Rethorst, Ph.D., Texas A&M AgriLife Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

29 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

9 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB2022-0801D

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cuori forti urbani

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