Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strong Hearts -kaupunkiohjelman arviointi

maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Texas A&M University

Strong Hearts -ohjelman pilottiarviointi kaupunkiympäristössä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida painotilan parantamiseen mukautetun Strong Hearts (SH) -intervention toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta, American Heart Associationin Life's Essential 8:aa (AHA Essential 8) sekä mustien/afrikkalaisten ja/tai terveyskäyttäytymistä. Espanjalaiset/latinalaiset kaupunkilaiset, joilla on ylipainoa tai lihavia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehokkaiden terveyskäyttäytymiseen liittyvien interventioiden kulttuurinen mukauttaminen mahdollistaa terveyskäyttäytymisen parantamisen ja viime kädessä terveysvaikutusten parantamisen alipalvettujen väestöryhmien keskuudessa. Strong Hearts (SH) Urban Intervention mukauttaa olemassa olevaa SH-opetussuunnitelmaa Dallasin kaupunkiyhteisöissä painotilan parantamiseksi ja Life's Essential 8 -pistemäärän parantamiseksi ihanteellisen sydän- ja verisuoniterveyden saavuttamiseksi. Vaikka sydäntautikuolleisuus on vähentynyt Yhdysvalloissa vuodesta 2000 lähtien, se on edelleen sekä miesten että naisten johtava kuolinsyy – noin kolmanneksen kaikista kuolemista Yhdysvalloissa sydän- ja verisuonitauteihin (CVD) liittyvät kustannukset asettavat huomattavan taloudellisen syyn taakka terveydenhuoltojärjestelmälle, mikä oli arviolta 320 miljardia dollaria vuonna 2016. Vaikka useimmat lihavuuden tai sydän- ja verisuonitautien ehkäisyohjelmat kohdistuvat vain yksilötasolle, Yhdysvaltain tautien valvonta- ja ehkäisykeskukset tunnustavat, että terveyteen vaikuttavat useat tekijät: yksilöllinen (esim. käyttäytyminen, tiedot, asenteet, taidot, psykologiset tekijät), sosiaaliset ( esim. sosiaalisen verkoston vaikutuksista terveyteen liittyviin käyttäytymismalleihin) ja ympäristöön (esim. turvalliset kävelypaikat, ruokavalinnat työpaikoilla, kohtuuhintaisten hedelmien ja vihannesten saatavuus) ja suosittelee lähestymistapojen integrointia yksilötasoa laajemman muutoksen tekemiseksi tukeakseen pitkän aikavälin kestävä käyttäytymisen muutos. Motivaation, taitojen ja mahdollisuuden tarjoaminen yksilöille muuttaa käyttäytymistään voi olla vähemmän tehokasta, jos heidän sosiaalinen tai yhteisöllinen ympäristö vaikeuttaa näiden käyttäytymismallien omaksumista tai ylläpitämistä.

SH on monitasoinen, monikomponenttinen yhteisöpohjainen ohjelma, jossa kokemuksellisen oppimisen painopiste yhdistetään sosiaalisiin ja ympäristökomponentteihin, mukaan lukien paikalliseen resurssitietoisuuteen ja -kehitykseen liittyvä kansalaistoiminta. On vain vähän tietoa siitä, kuinka ohjelmat ja palvelut voivat ylittää yleisesti käytettyjä yksilötason lähestymistapoja, joilla on rajoituksia kustannusten, vaikutusten, kattavuuden ja kestävyyden suhteen, jotta voidaan tehokkaasti vähentää sydän- ja verisuonitautien terveyseroja käyttämällä integroitua, monitasoista, yhteisöllistä sitoutunut lähestymistapa. Tämä pilottitutkimus tarjoaa tarvittavat tiedot tällaisten lähestymistapojen toteutettavuudesta ja alustavasta tehokkuudesta kaupunki- ja alipalvelutuotteissa yhteisöissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75212
        • West Dallas Multipurpose Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75252
        • Texas A&M AgriLife Research and Extension Center at Dallas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. 18-vuotiaat tai vanhemmat naiset
  2. Ylipainoinen tai lihava (BMI≥25)
  3. Alle 150 minuuttia kohtalaista liikuntaa viikossa
  4. Musta/afrikkalainen amerikkalainen rotu ja/tai latinalaisamerikkalainen/latinalainen etnisyys

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus tai aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
  2. Ei osaa lukea ja kommunikoida englanniksi
  3. Suunnittelet osallistumista toiseen terveyskäyttäytymisen muutosohjelmaan seuraavan kolmen kuukauden aikana
  4. Ei pysty/halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Strong Hearts Urban
12 viikon monitasoinen interventio, joka kohdistuu käyttäytymisen muokkaamiseen, ravitsemuskoulutukseen, voimaharjoitteluun, aerobiseen harjoitteluun ja stressin vähentämiseen
12 viikon monitasoinen interventio, joka kohdistuu käyttäytymisen muokkaamiseen, ravitsemuskoulutukseen, voimaharjoitteluun, aerobiseen harjoitteluun ja stressin vähentämiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos kehon painossa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hedelmien ja vihannesten kulutus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ihon karotenoidipisteet. Mitattu Veggie Meter -laitteella osallistujan etusormella, ihokarotenoidipistemäärä (0-800) heijastaa hedelmien ja vihannesten nauttimisen biomarkkeria, jossa korkeampi pistemäärä korreloi suuremman saannin kanssa.
12 viikkoa
Itse ilmoittama terveellinen ruokailukäyttäytyminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Terveellisen ruokailun indeksi (HEI) mitattuna ruokavalion terveyskyselyllä (DHQ-III). DHQ-III on itsetehtävä, verkkopohjainen ruokatiheyskysely, jonka pistemäärä on 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat amerikkalaisten ruokavalioohjeiden tiukempaa noudattamista.
12 viikkoa
Fyysinen aktiivisuus - Aktiiviset minuutit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Objektiivisesti mitattu fyysinen aktiivisuus Fitbit-aktiivisuusseurantalaitteella, joka lasketaan aktiivisiksi minuuteiksi
12 viikkoa
Fyysinen aktiivisuus - askeleet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Objektiivisesti mitattu fyysinen aktiivisuus Fitbit-aktiivisuusseurantalaitteella, joka lasketaan askeliksi
12 viikkoa
Osallistujien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osallistujapalaute seurantakyselylomakkeista mittaa hyväksyttävyyttä 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä
12 viikkoa
Interventio sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Sitoutumista arvioidaan osallistumalla opintotoimintaan, mukaan lukien interventiotunnit ja tiedonkeruuajat
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chad D Rethorst, Ph.D., Texas A&M AgriLife Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 29. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB2022-0801D

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa