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Evaluierung des Strong Hearts Urban-Programms

19. August 2024 aktualisiert von: Texas A&M University

Pilotbewertung des Strong Hearts-Programms in einem städtischen Umfeld

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit der angepassten Strong Hearts (SH)-Intervention zur Verbesserung des Gewichtsstatus, des Life's Essential 8 (AHA Essential 8) der American Heart Association und des Gesundheitsverhaltens bei Schwarzen/Afroamerikanern und/oder zu bewerten Hispanische/lateinamerikanische Stadtbewohner mit Übergewicht oder Fettleibigkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die kulturelle Anpassung wirksamer Interventionen zum Gesundheitsverhalten birgt das Potenzial, das Gesundheitsverhalten und letztendlich die Gesundheitsergebnisse unterversorgter Bevölkerungsgruppen zu verbessern. Die Strong Hearts (SH) Urban Intervention wird den bestehenden SH-Lehrplan für die Bereitstellung in städtischen Gemeinden in Dallas anpassen, um den Gewichtsstatus und den Life's Essential 8-Score für eine ideale Herz-Kreislauf-Gesundheit zu verbessern. Obwohl die Sterblichkeit durch Herzerkrankungen in den Vereinigten Staaten seit dem Jahr 2000 zurückgegangen ist, bleibt sie die häufigste Todesursache sowohl bei Männern als auch bei Frauen und macht etwa ein Drittel aller Todesfälle in den USA aus Belastung des Gesundheitssystems, die im Jahr 2016 schätzungsweise 320 Milliarden US-Dollar ausmachte. Obwohl die meisten Programme zur Adipositas- oder CVD-Prävention nur auf die individuelle Ebene abzielen, erkennen die US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten an, dass die Gesundheit durch Faktoren auf mehreren Ebenen beeinflusst wird: individuell (z. B. Verhalten, Wissen, Einstellungen, Fähigkeiten, psychologische Faktoren), sozial ( (z. B. Einflüsse des eigenen sozialen Netzwerks auf gesundheitsbezogene Verhaltensweisen) und Umwelt (z. B. sichere Orte zum Spazierengehen, Lebensmittelauswahl am Arbeitsplatz, Verfügbarkeit von erschwinglichem Obst und Gemüse) und empfiehlt die Integration von Ansätzen, um Veränderungen über die individuelle Ebene hinaus zu unterstützen langfristige, nachhaltige Verhaltensänderung. Es kann weniger effektiv sein, Einzelpersonen die Motivation, die Fähigkeiten und die Möglichkeit zu geben, ihr Verhalten zu ändern, wenn ihr soziales oder gemeinschaftliches Umfeld es schwierig macht, diese Verhaltensweisen anzunehmen oder beizubehalten

SH ist ein mehrstufiges, gemeinschaftsbasiertes Programm mit mehreren Komponenten, bei dem ein erfahrungsorientierter Lernschwerpunkt mit sozialen und ökologischen Komponenten kombiniert wird, einschließlich bürgerschaftlicher Aktivitäten im Zusammenhang mit der Sensibilisierung und Verbesserung lokaler Ressourcen. Es gibt nur begrenzte Kenntnisse darüber, wie Programme und Dienste über häufig verwendete Ansätze auf individueller Ebene hinausgehen können, die hinsichtlich Kosten, Wirkung, Reichweite und Nachhaltigkeit Einschränkungen aufweisen, um gesundheitliche Ungleichheiten bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen mithilfe eines integrierten, mehrstufigen gemeinschaftlichen Ansatzes effektiv zu verringern. engagierter Ansatz. Diese Pilotstudie wird die erforderlichen Daten zur Machbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit solcher Ansätze in städtischen und unterversorgten Gemeinden liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75212
        • West Dallas Multipurpose Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75252
        • Texas A&M AgriLife Research and Extension Center at Dallas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen ab 18 Jahren
  2. Übergewicht oder Fettleibigkeit (BMI≥25)
  3. Weniger als 150 Minuten mäßige körperliche Aktivität pro Woche
  4. Schwarze/afroamerikanische Rasse und/oder hispanische/lateinamerikanische Ethnizität

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft oder Absicht, während der Studiendauer schwanger zu werden
  2. Kann nicht auf Englisch lesen und kommunizieren
  3. Ich plane, in den nächsten drei Monaten an einem weiteren Programm zur Änderung des Gesundheitsverhaltens teilzunehmen
  4. Unfähig/unwillig, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Starke Herzen Urban
Eine 12-wöchige mehrstufige Intervention, die auf Verhaltensänderungen, Ernährungserziehung, Krafttraining, Aerobic-Übungen und Aktivitäten zur Stressreduzierung abzielt
Eine 12-wöchige mehrstufige Intervention, die auf Verhaltensänderungen, Ernährungserziehung, Krafttraining, Aerobic-Übungen und Aktivitäten zur Stressreduzierung abzielt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung des Körpergewichts
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Obst- und Gemüsekonsum
Zeitfenster: 12 Wochen
Dermaler Carotinoid-Score. Gemessen mit dem Veggie Meter unter Verwendung des Zeigefingers eines Teilnehmers spiegelt der dermale Carotinoid-Score (0–800) einen Konzentrations-Biomarker für die Obst- und Gemüseaufnahme wider, wobei ein höherer Score mit einer höheren Aufnahme korreliert.
12 Wochen
Selbstberichtetes gesundes Essverhalten
Zeitfenster: 12 Wochen
Healthy Eating Index (HEI), gemessen anhand des Dietary Health Questionnaire (DHQ-III). Der DHQ-III ist ein selbst auszufüllender, webbasierter Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln, der mit 0 bis 100 Punkten bewertet wird, wobei höhere Werte auf eine engere Einhaltung der Ernährungsrichtlinien für Amerikaner hinweisen.
12 Wochen
Körperliche Aktivität – Aktive Minuten
Zeitfenster: 12 Wochen
Objektiv gemessene körperliche Aktivität mit dem Fitbit-Aktivitäts-Tracker, gezählt als aktive Minuten
12 Wochen
Körperliche Aktivität – Schritte
Zeitfenster: 12 Wochen
Objektiv gemessene körperliche Aktivität mit dem Fitbit-Aktivitäts-Tracker, gezählt als Schritte
12 Wochen
Akzeptanz der Teilnehmer
Zeitfenster: 12 Wochen
Das Teilnehmer-Feedback aus Folgefragebögen misst die Akzeptanz auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei ein höherer Wert eine höhere Zufriedenheit bedeutet
12 Wochen
Interventionsengagement
Zeitfenster: 12 Wochen
Das Engagement wird anhand der Teilnahme an Studienaktivitäten, einschließlich Interventionskursen und Datenerfassungsterminen, beurteilt
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chad D Rethorst, Ph.D., Texas A&M AgriLife Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB2022-0801D

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Starke Herzen Urban

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