Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ewaluacja Programu Miejskiego Silne Serca

19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Texas A&M University

Pilotażowa ocena programu Silne Serca w środowisku miejskim

Celem tego badania jest ocena wykonalności i wstępnej skuteczności adaptowanej interwencji Strong Hearts (SH) w celu poprawy stanu masy ciała, wskaźnika Life's Essential 8 (AHA Essential 8) opracowanego przez American Heart Association oraz zachowań zdrowotnych wśród osób rasy czarnej/Afroamerykanów i/lub Mieszkańcy miast pochodzenia latynoskiego/latynoskiego z nadwagą lub otyłością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Kulturowa adaptacja skutecznych interwencji w zakresie zachowań zdrowotnych może potencjalnie poprawić zachowania zdrowotne, a ostatecznie wyniki zdrowotne wśród populacji o niedostatecznym wsparciu. Interwencja miejska Strong Hearts (SH) dostosuje istniejący program nauczania SH do realizacji w społecznościach miejskich w Dallas, aby poprawić stan masy ciała i wynik Life's Essential 8 dla idealnego zdrowia układu krążenia. Pomimo spadku umieralności z powodu chorób serca w Stanach Zjednoczonych od 2000 r., pozostają one główną przyczyną umieralności zarówno u mężczyzn, jak i kobiet – odpowiadają za około jedną trzecią wszystkich zgonów w USA. Koszty związane z chorobami układu krążenia (CVD) stanowią znaczną część finansów obciążenie systemu opieki zdrowotnej, na szacunkową kwotę 320 miliardów dolarów w 2016 roku. Chociaż większość programów zapobiegania otyłości lub CVD jest ukierunkowana wyłącznie na poziom indywidualny, Amerykańskie Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom zdają sobie sprawę, że na zdrowie wpływają czynniki na wielu poziomach: indywidualnym (np. zachowania, wiedza, postawy, umiejętności, czynniki psychologiczne), społecznym (np. wpływ sieci społecznej na zachowania zdrowotne) i środowiskowy (np. bezpieczne miejsca do spacerów, wybór jedzenia w miejscu pracy, dostępność owoców i warzyw po przystępnych cenach) oraz zaleca zintegrowanie podejść w celu wprowadzenia zmian wykraczających poza poziom indywidualny w celu wsparcia długoterminowa, trwała zmiana zachowania. Zapewnienie jednostkom motywacji, umiejętności i możliwości zmiany zachowań może być mniej skuteczne, jeśli ich środowisko społeczne lub społeczne utrudnia przyjęcie lub utrzymanie tych zachowań

SH to wielopoziomowy, wieloskładnikowy program oparty na społeczności, w którym nacisk na uczenie się przez doświadczenie łączy się z elementami społecznymi i środowiskowymi, w tym działaniami zaangażowania obywatelskiego związanymi ze świadomością i ulepszaniem lokalnych zasobów. Istnieje ograniczona wiedza na temat tego, w jaki sposób programy i usługi mogą wyjść poza powszechnie stosowane podejścia na poziomie indywidualnym, które mają ograniczenia pod względem kosztów, wpływu, zasięgu i trwałości, aby skutecznie zmniejszyć dysproporcje w stanie zdrowia związanego z CVD za pomocą zintegrowanego, wielopoziomowego podejścia społecznościowego zaangażowane podejście. To badanie pilotażowe dostarczy potrzebnych danych na temat wykonalności i wstępnej skuteczności takich podejść w społecznościach miejskich i społecznościach o zaniedbanym dostępie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75212
        • West Dallas Multipurpose Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75252
        • Texas A&M AgriLife Research and Extension Center at Dallas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Kobiety w wieku 18 lat lub starsze
  2. Nadwaga lub otyłość (BMI ≥25)
  3. Mniej niż 150 minut umiarkowanej aktywności fizycznej tygodniowo
  4. Rasa czarna/Afroamerykanie i/lub pochodzenie etniczne Latynosów/Latynosów

Kryteria wykluczenia:

  1. Ciąża lub zamiar zajścia w ciążę w czasie trwania badania
  2. Nie potrafię czytać i komunikować się w języku angielskim
  3. Planuje wziąć udział w kolejnym programie zmiany zachowań zdrowotnych w ciągu najbliższych trzech miesięcy
  4. Niemożność/niechęć wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Silne serca miejskie
12-tygodniowa wielopoziomowa interwencja ukierunkowana na modyfikację zachowania, edukację żywieniową, trening siłowy, ćwiczenia aerobowe i działania redukujące stres
12-tygodniowa wielopoziomowa interwencja ukierunkowana na modyfikację zachowania, edukację żywieniową, trening siłowy, ćwiczenia aerobowe i działania redukujące stres

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana masy ciała
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie owoców i warzyw
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocena karotenoidów skórnych. Zmierzony za pomocą Veggie Meter za pomocą palca wskazującego uczestnika, wynik karotenoidów w skórze (0-800) odzwierciedla biomarker stężenia spożycia owoców i warzyw, gdzie wyższy wynik jest skorelowany z większym spożyciem.
12 tygodni
Samodzielnie zgłaszane zdrowe zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wskaźnik zdrowego odżywiania (HEI) mierzony za pomocą kwestionariusza zdrowia dietetycznego (DHQ-III). DHQ-III to internetowy kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania posiłków, do samodzielnego sporządzania, oceniany w skali od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe przestrzeganie Wytycznych żywieniowych dla Amerykanów.
12 tygodni
Aktywność fizyczna - Aktywne minuty
Ramy czasowe: 12 tygodni
Obiektywnie zmierzona aktywność fizyczna za pomocą trackera aktywności Fitbit, liczona jako aktywne minuty
12 tygodni
Aktywność fizyczna - kroki
Ramy czasowe: 12 tygodni
Obiektywnie zmierzona aktywność fizyczna za pomocą trackera aktywności Fitbit, liczona jako kroki
12 tygodni
Akceptowalność uczestnika
Ramy czasowe: 12 tygodni
Informacje zwrotne od uczestników z kwestionariuszy uzupełniających mierzą akceptowalność w 5-punktowej skali Likerta, gdzie wyższy wynik oznacza wyższą satysfakcję
12 tygodni
Zaangażowanie interwencyjne
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zaangażowanie ocenia się na podstawie obecności na zajęciach związanych z badaniem, w tym na zajęciach interwencyjnych i spotkaniach związanych z gromadzeniem danych
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chad D Rethorst, Ph.D., Texas A&M AgriLife Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB2022-0801D

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj