Evaluatie van het Strong Hearts Urban Programma
Pilotevaluatie van het Strong Hearts-programma in een stedelijke omgeving
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Culturele aanpassing van effectieve gezondheidsgedragsinterventies heeft het potentieel om gezondheidsgedrag en uiteindelijk de gezondheidsresultaten onder achtergestelde bevolkingsgroepen te verbeteren. De Strong Hearts (SH) Urban Intervention zal het bestaande SH-curriculum aanpassen voor levering in stedelijke gemeenschappen in Dallas om de gewichtsstatus en Life's Essential 8-score te verbeteren voor een ideale cardiovasculaire gezondheid. Ondanks de daling van de sterfte aan hart- en vaatziekten in de Verenigde Staten sinds 2000, blijft het de belangrijkste doodsoorzaak bij zowel mannen als vrouwen – goed voor ongeveer een derde van alle sterfgevallen in de VS. De kosten in verband met hart- en vaatziekten brengen een aanzienlijke financiële druk op het gezondheidszorgsysteem, goed voor naar schatting 320 miljard dollar in 2016. Hoewel de meeste programma’s voor de preventie van obesitas of hart- en vaatziekten zich alleen op het individuele niveau richten, erkent de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention dat de gezondheid wordt beïnvloed door factoren op meerdere niveaus: individueel (bijvoorbeeld gedrag, kennis, attitudes, vaardigheden, psychologische factoren), sociale ( invloeden van iemands sociale netwerk op gezondheidsgerelateerd gedrag) en omgevingsfactoren (bijvoorbeeld veilige plekken om te lopen, voedselkeuzes op de werkplek, beschikbaarheid van betaalbare groenten en fruit), en beveelt aan om benaderingen te integreren om veranderingen door te voeren die verder gaan dan het individuele niveau langdurige, duurzame gedragsverandering. Het bieden van motivatie, vaardigheden en kansen aan individuen om gedrag te veranderen kan minder effectief zijn als hun sociale of gemeenschapsomgeving het moeilijk maakt om dit gedrag over te nemen of vol te houden.
SH is een gemeenschapsgebaseerd programma met meerdere niveaus en meerdere componenten, waarin een focus op ervaringsgericht leren wordt gecombineerd met sociale en ecologische componenten, inclusief activiteiten op het gebied van maatschappelijke betrokkenheid die verband houden met het bewustzijn en de verbetering van lokale hulpbronnen. Er is beperkte kennis over hoe programma’s en diensten verder kunnen gaan dan de algemeen gebruikte benaderingen op individueel niveau, die beperkingen hebben in termen van kosten, impact, bereik en duurzaamheid, om de gezondheidsverschillen op het gebied van hart- en vaatziekten effectief te verminderen met behulp van een geïntegreerde gemeenschapsgerichte aanpak op meerdere niveaus. geëngageerde aanpak. Deze pilotstudie zal de benodigde gegevens opleveren over de haalbaarheid en voorlopige effectiviteit van dergelijke benaderingen in stedelijke en achtergestelde gemeenschappen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75212
- West Dallas Multipurpose Center
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75252
- Texas A&M AgriLife Research and Extension Center at Dallas
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18 jaar of ouder
- Overgewicht of obesitas (BMI≥25)
- Minder dan 150 minuten matige lichamelijke activiteit per week
- Zwart/Afro-Amerikaans ras en/of Latijns-Amerikaanse/Latinx-etniciteit
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of de intentie om zwanger te worden tijdens de duur van het onderzoek
- Kan geen Engels lezen en communiceren
- Ik ben van plan om in de komende drie maanden deel te nemen aan een nieuw programma voor verandering van gezondheidsgedrag
- Kan/wil geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sterke harten Urban
Een 12 weken durende interventie op meerdere niveaus gericht op gedragsverandering, voedingseducatie, krachttraining, aerobe oefeningen en activiteiten om stress te verminderen
|
Een 12 weken durende interventie op meerdere niveaus gericht op gedragsverandering, voedingseducatie, krachttraining, aerobe oefeningen en activiteiten om stress te verminderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verandering in lichaamsgewicht
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Groenten- en fruitconsumptie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Huidcarotenoïdenscore.
Zoals gemeten door de Veggie Meter met behulp van de wijsvinger van een deelnemer, weerspiegelt de dermale carotenoïdenscore (0-800) een concentratiebiomarker voor de inname van fruit en groenten, waarbij een hogere score gecorreleerd is met een hogere inname.
|
12 weken
|
|
Zelfgerapporteerd gezond eetgedrag
Tijdsspanne: 12 weken
|
Healthy Eating Index (HEI) zoals gemeten door Dietary Health Questionnaire (DHQ-III).
De DHQ-III is een zelf in te vullen, webgebaseerde voedselfrequentievragenlijst met een score van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een nauwere naleving van de voedingsrichtlijnen voor Amerikanen.
|
12 weken
|
|
Lichamelijke activiteit - Actieve minuten
Tijdsspanne: 12 weken
|
Objectief gemeten fysieke activiteit door Fitbit-activiteitstracker, geteld als actieve minuten
|
12 weken
|
|
Lichamelijke activiteit - Stappen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Objectief gemeten fysieke activiteit door Fitbit-activiteitstracker, geteld als stappen
|
12 weken
|
|
Aanvaardbaarheid van de deelnemer
Tijdsspanne: 12 weken
|
Feedback van deelnemers uit vervolgvragenlijsten meet de aanvaardbaarheid op een 5-punts Likert-schaal, waarbij een hogere score een hogere tevredenheid aangeeft
|
12 weken
|
|
Interventiebetrokkenheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Betrokkenheid wordt beoordeeld door deelname aan studieactiviteiten, waaronder interventielessen en afspraken voor gegevensverzameling
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chad D Rethorst, Ph.D., Texas A&M AgriLife Research
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB2022-0801D
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .