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Avaliação do Programa Urbano Corações Fortes

19 de agosto de 2024 atualizado por: Texas A&M University

Avaliação Piloto do Programa Corações Fortes em Ambiente Urbano

O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e eficácia preliminar da intervenção Strong Hearts (SH) adaptada para melhorar o status do peso, Life's Essential 8 da American Heart Association (AHA Essential 8) e comportamentos de saúde entre negros/afro-americanos e/ou Residentes urbanos hispânicos/latinos com sobrepeso ou obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A adaptação cultural de intervenções eficazes sobre comportamentos de saúde tem o potencial de melhorar os comportamentos de saúde e, em última análise, os resultados de saúde entre as populações carenciadas. A Intervenção Urbana Strong Hearts (SH) adaptará o currículo SH existente para entrega nas comunidades urbanas de Dallas para melhorar o status do peso e a pontuação Life's Essential 8 para uma saúde cardiovascular ideal. Apesar do declínio na mortalidade por doenças cardíacas nos Estados Unidos desde 2000, esta continua a ser a principal causa de mortalidade tanto em homens como em mulheres - representando cerca de um terço de todas as mortes nos EUA. carga sobre o sistema de saúde, representando cerca de 320 mil milhões de dólares em 2016. Embora a maioria dos programas de prevenção da obesidade ou de DCV visem apenas o nível individual, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA reconhecem que a saúde é afetada por fatores em vários níveis: individual (por exemplo, comportamentos, conhecimentos, atitudes, habilidades, fatores psicológicos), social ( (por exemplo, influências da rede social sobre comportamentos relacionados à saúde) e ambientais (por exemplo, lugares seguros para caminhar, escolhas alimentares nos locais de trabalho, disponibilidade de frutas e vegetais a preços acessíveis) e recomenda a integração de abordagens para fazer mudanças além do nível individual para apoiar mudança de comportamento sustentável e de longo prazo. Fornecer aos indivíduos motivação, habilidades e oportunidades para mudar comportamentos pode ser menos eficaz se o ambiente social ou comunitário dificultar a adoção ou manutenção desses comportamentos.

SH é um programa comunitário multinível e multicomponente, no qual um foco de aprendizagem experiencial é combinado com componentes sociais e ambientais, incluindo atividades de envolvimento cívico relacionadas à conscientização e valorização dos recursos locais. Há conhecimento limitado sobre como os programas e serviços podem ir além das abordagens de nível individual comumente usadas, que têm limitações em termos de custo, impacto, alcance e sustentabilidade, para reduzir efetivamente as disparidades de saúde relacionadas às DCV usando uma abordagem integrada, multinível e comunitária. abordagem engajada. Este estudo piloto fornecerá os dados necessários sobre a viabilidade e eficácia preliminar de tais abordagens em comunidades urbanas e desfavorecidas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75212
        • West Dallas Multipurpose Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75252
        • Texas A&M AgriLife Research and Extension Center at Dallas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Mulheres com 18 anos ou mais
  2. Sobrepeso ou obesidade (IMC≥25)
  3. Menos de 150 minutos de atividade física moderada por semana
  4. Raça negra/afro-americana e/ou etnia hispânica/latina

Critérios de exclusão:

  1. Gravidez ou intenção de engravidar durante o período do estudo
  2. Não consegue ler e se comunicar em inglês
  3. Planejando participar de outro programa de mudança de comportamento de saúde nos próximos três meses
  4. Incapaz/relutante em fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Corações Fortes Urbanos
Uma intervenção multinível de 12 semanas visando modificação de comportamento, educação nutricional, treinamento de força, exercícios aeróbicos e atividades de redução de estresse
Uma intervenção multinível de 12 semanas visando modificação de comportamento, educação nutricional, treinamento de força, exercícios aeróbicos e atividades de redução de estresse

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso corporal
Prazo: 12 semanas
Mudança no peso corporal
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de frutas e vegetais
Prazo: 12 semanas
Pontuação Dérmica de Carotenóides. Conforme medido pelo Veggie Meter usando o dedo indicador do participante, a pontuação dérmica de carotenóides (0-800) reflete um biomarcador de concentração da ingestão de frutas e vegetais, onde uma pontuação mais alta está correlacionada com uma ingestão mais elevada.
12 semanas
Comportamentos alimentares saudáveis ​​autorrelatados
Prazo: 12 semanas
Índice de Alimentação Saudável (IAS) medido pelo Questionário de Saúde Dietética (DHQ-III). O DHQ-III é um questionário de frequência alimentar autoaplicável, baseado na web, com pontuação de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam maior adesão às Diretrizes Dietéticas para Americanos.
12 semanas
Atividade Física – Minutos Ativos
Prazo: 12 semanas
Atividade física medida objetivamente pelo rastreador de atividade Fitbit, contada como Minutos Ativos
12 semanas
Atividade física – Passos
Prazo: 12 semanas
Atividade física medida objetivamente pelo rastreador de atividade Fitbit, contada como passos
12 semanas
Aceitabilidade do Participante
Prazo: 12 semanas
O feedback dos participantes nos questionários de acompanhamento mede a aceitabilidade em uma escala Likert de 5 pontos, onde uma pontuação mais alta indica maior satisfação
12 semanas
Engajamento de intervenção
Prazo: 12 semanas
O envolvimento é avaliado pela frequência às atividades de estudo, incluindo aulas de intervenção e consultas de coleta de dados
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Chad D Rethorst, Ph.D., Texas A&M AgriLife Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

29 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

9 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB2022-0801D

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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