Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Strong Hearts Urban Program

19 augusti 2024 uppdaterad av: Texas A&M University

Pilotutvärdering av programmet Strong Hearts i en urban miljö

Syftet med denna studie är att bedöma genomförbarheten och preliminära effektiviteten av den anpassade Strong Hearts (SH) interventionen för att förbättra viktstatus, American Heart Associations Life's Essential 8 (AHA Essential 8) och hälsobeteenden bland svarta/afroamerikaner och/eller Hispanic/Latinx stadsbor med övervikt eller fetma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kulturell anpassning av effektiva hälsobeteendeinterventioner har potentialen att förbättra hälsobeteenden och i slutändan hälsoresultat bland underbetjänade befolkningar. Strong Hearts (SH) Urban Intervention kommer att anpassa den befintliga SH-läroplanen för leverans i urbana Dallas-samhällen för att förbättra viktstatus och Life's Essential 8-poäng för idealisk kardiovaskulär hälsa. Trots minskningar i hjärtsjukdomsdödlighet i USA sedan 2000, är ​​det fortfarande den vanligaste dödsorsaken hos både män och kvinnor, vilket står för ungefär en tredjedel av alla dödsfall i USA. Kostnader relaterade till hjärt-kärlsjukdomar (CVD) ger en betydande ekonomisk belastningen på hälso- och sjukvårdssystemet, och stod för uppskattningsvis 320 miljarder dollar 2016. Även om de flesta program för förebyggande av fetma eller hjärt-kärlsjukdom endast riktar sig till individnivå, inser US Centers for Disease Control and Prevention att hälsa påverkas av faktorer på flera nivåer: individ (t.ex. beteenden, kunskap, attityder, färdigheter, psykologiska faktorer), sociala ( t.ex. influenser från ens sociala nätverk på hälsorelaterade beteenden) och miljö (t.ex. säkra ställen att gå, matval på arbetsplatser, tillgång till prisvärda frukter och grönsaker), och rekommenderar att man integrerar tillvägagångssätt för att göra förändringar bortom individnivån för att stödja långsiktig, hållbar beteendeförändring. Att ge individer motivation, färdigheter och möjlighet att ändra beteenden kan vara mindre effektivt om deras sociala eller gemenskapsmiljö gör det svårt att anta eller behålla dessa beteenden

SH är ett multi-level, multi-komponent community-baserat program, där ett erfarenhetsbaserat lärande fokus kombineras med sociala och miljömässiga komponenter, inklusive samhällsengagemangsaktiviteter relaterade till lokal resursmedvetenhet och förbättring. Det finns begränsad kunskap om hur program och tjänster kan gå bortom vanligt använda tillvägagångssätt på individnivå, som har begränsningar i termer av kostnad, effekt, räckvidd och hållbarhet, för att effektivt reducera skillnader i hjärt-kärlsjukdomar med hjälp av en integrerad, multi-level, community- engagerat förhållningssätt. Denna pilotstudie kommer att tillhandahålla nödvändiga data om genomförbarheten och preliminära effektiviteten av sådana tillvägagångssätt i urbana och underbetjänade samhällen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75212
        • West Dallas Multipurpose Center
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75252
        • Texas A&M AgriLife Research and Extension Center at Dallas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor som är 18 år eller äldre
  2. Överviktig eller fetma (BMI≥25)
  3. Mindre än 150 minuters måttlig fysisk aktivitet per vecka
  4. Svart/afroamerikansk ras och/eller latinamerikansk/latinsk etnicitet

Uteslutningskriterier:

  1. Graviditet, eller avsikt att bli gravid under studietiden
  2. Kan inte läsa och kommunicera på engelska
  3. Planerar att delta i ett annat hälsobeteendeförändringsprogram under de kommande tre månaderna
  4. Kan/vill inte ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Strong Hearts Urban
En 12-veckors intervention på flera nivåer inriktad på beteendemodifiering, kostutbildning, styrketräning, aerob träning och stressreducerande aktiviteter
En 12-veckors intervention på flera nivåer inriktad på beteendemodifiering, kostutbildning, styrketräning, aerob träning och stressreducerande aktiviteter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsvikt
Tidsram: 12 veckor
Förändring i kroppsvikt
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frukt- och grönsakskonsumtion
Tidsram: 12 veckor
Dermal karotenoidpoäng. Som mätt med Veggie Meter med hjälp av en deltagares pekfinger, reflekterar den dermala karotenoidpoängen (0-800) en koncentrationsbiomarkör för frukt- och grönsaksintag, där ett högre poängtal är korrelerat med högre intag.
12 veckor
Självrapporterade hälsosamma kostbeteenden
Tidsram: 12 veckor
Healthy Eating Index (HEI) mätt med Dietary Health Questionnaire (DHQ-III). DHQ-III är ett självadministrativt, webbaserat frågeformulär för matfrekvens med poäng från 0 till 100, där högre poäng indikerar närmare efterlevnad av Dietary Guidelines for Americans.
12 veckor
Fysisk aktivitet - Aktiva minuter
Tidsram: 12 veckor
Objektivt uppmätt fysisk aktivitet av Fitbit aktivitetsspårare, räknad som aktiva minuter
12 veckor
Fysisk aktivitet - Steg
Tidsram: 12 veckor
Objektivt uppmätt fysisk aktivitet av Fitbit aktivitetsspårare, räknad som steg
12 veckor
Acceptans för deltagare
Tidsram: 12 veckor
Deltagarnas feedback från uppföljande frågeformulär mäter acceptans på en 5-gradig Likert-skala, där högre poäng indikerar högre tillfredsställelse
12 veckor
Interventionsengagemang
Tidsram: 12 veckor
Engagemanget bedöms genom närvaro vid studieaktiviteter inklusive interventionsklasser och möten med datainsamling
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chad D Rethorst, Ph.D., Texas A&M AgriLife Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

29 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

9 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB2022-0801D

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera