- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06567184
Strong Hearts 도시 프로그램 평가
도시 환경에서의 Strong Hearts 프로그램에 대한 시범 평가
연구 개요
상세 설명
효과적인 건강 행동 개입의 문화적 적응은 건강 행동을 개선하고 궁극적으로 소외 계층의 건강 결과를 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. Strong Hearts(SH) Urban Intervention은 이상적인 심혈관 건강을 위한 체중 상태와 Life's Essential 8 점수를 개선하기 위해 달라스 도시 지역 사회에 제공하기 위해 기존 SH 커리큘럼을 조정할 것입니다. 2000년 이후 미국에서 심장병 사망률이 감소했음에도 불구하고 심장병은 남성과 여성 모두에서 여전히 주요 사망 원인으로 남아 있습니다. 이는 미국 전체 사망의 약 3분의 1을 차지합니다. 심혈관 질환(CVD)과 관련된 비용은 상당한 재정적 부담을 줍니다. 의료 시스템에 대한 부담은 2016년에 약 3,200억 달러를 차지했습니다. 대부분의 비만 또는 CVD 예방 프로그램은 개인 수준만을 대상으로 하지만 미국 질병통제예방센터는 건강이 개인(예: 행동, 지식, 태도, 기술, 심리적 요인), 사회적(예: 행동, 지식, 태도, 기술, 심리적 요인) 등 여러 수준의 요인에 의해 영향을 받는다는 것을 인식하고 있습니다. 예를 들어 건강 관련 행동에 대한 소셜 네트워크의 영향) 및 환경(예: 걷기 안전한 장소, 직장에서의 음식 선택, 저렴한 과일 및 채소의 가용성)을 지원하고 개인 수준을 넘어 변화를 만들기 위한 통합 접근 방식을 권장합니다. 장기적이고 지속 가능한 행동 변화. 개인에게 행동을 변화시킬 수 있는 동기, 기술 및 기회를 제공하는 것은 사회적 또는 지역사회 환경으로 인해 이러한 행동을 채택하거나 유지하기 어려운 경우 효과적이지 않을 수 있습니다.
SH는 체험 학습에 초점을 맞춘 지역 자원 인식 및 향상과 관련된 시민 참여 활동을 포함한 사회 및 환경 요소와 결합된 다단계, 다중 구성 요소 커뮤니티 기반 프로그램입니다. 통합된 다단계 커뮤니티를 사용하여 CVD 건강 격차를 효과적으로 줄이기 위해 프로그램과 서비스가 비용, 영향, 범위 및 지속 가능성 측면에서 제한이 있는 일반적으로 사용되는 개인 수준 접근 방식을 넘어설 수 있는 방법에 대한 지식이 제한되어 있습니다. 참여적 접근. 이 파일럿 연구는 도시 및 소외된 지역 사회에서 그러한 접근 방식의 타당성과 예비 효과에 대해 필요한 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75212
- West Dallas Multipurpose Center
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Dallas, Texas, 미국, 75252
- Texas A&M AgriLife Research and Extension Center at Dallas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 과체중 또는 비만(BMI≥25)
- 주당 150분 미만의 적당한 신체 활동
- 흑인/아프리카계 미국인 인종 및/또는 히스패닉/라틴계 민족
제외 기준:
- 임신 또는 연구 기간 동안 임신할 의도가 있는 경우
- 영어로 읽고 의사소통이 불가능함
- 향후 3개월 내에 또 다른 건강 행동 변화 프로그램에 참여할 계획
- 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 강한 마음 도시
행동 교정, 영양 교육, 근력 운동, 유산소 운동, 스트레스 감소 활동을 목표로 하는 12주간의 다단계 중재
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행동 교정, 영양 교육, 근력 운동, 유산소 운동, 스트레스 감소 활동을 목표로 하는 12주간의 다단계 중재
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 12주
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체중 변화
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과일 및 야채 소비
기간: 12주
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피부 카로티노이드 점수.
참가자의 검지를 사용하여 Veggie Meter로 측정한 피부 카로티노이드 점수(0-800)는 과일 및 채소 섭취량의 농도 바이오마커를 반영하며, 점수가 높을수록 섭취량도 높아집니다.
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12주
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자가 보고된 건강한 식습관
기간: 12주
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식이 건강 설문지(DHQ-III)로 측정한 건강한 식습관 지수(HEI).
DHQ-III는 자가 관리형 웹 기반 음식 빈도 설문지로서 0~100점으로 점수가 높을수록 미국인을 위한 식생활 지침을 더 잘 준수하고 있음을 나타냅니다.
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12주
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신체 활동 - 활동적 시간(분)
기간: 12주
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Fitbit 활동 추적기로 객관적으로 측정된 신체 활동(활동적 시간(분)으로 계산됨)
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12주
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신체 활동 - 단계
기간: 12주
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Fitbit 활동 추적기를 통해 객관적으로 측정된 신체 활동(걸음 수로 계산)
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12주
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참가자 수용성
기간: 12주
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후속 설문지의 참가자 피드백은 5점 리커트 척도로 수용성을 측정하며, 점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 나타냅니다.
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12주
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개입 참여
기간: 12주
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참여도는 중재 수업 및 데이터 수집 약속을 포함한 연구 활동 참석으로 평가됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chad D Rethorst, Ph.D., Texas A&M AgriLife Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB2022-0801D
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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