Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Strong Hearts Urban Program

19. august 2024 oppdatert av: Texas A&M University

Pilotevaluering av Strong Hearts-programmet i urbane omgivelser

Målet med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten og den foreløpige effektiviteten av den tilpassede Strong Hearts (SH) intervensjonen for å forbedre vektstatus, American Heart Association's Life's Essential 8 (AHA Essential 8), og helseatferd blant svarte/afroamerikanere og/eller Hispanic/Latinx urbane innbyggere med overvekt eller fedme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kulturell tilpasning av effektive helseatferdsintervensjoner har potensialet til å forbedre helseatferd og til slutt helseutfall blant undertjente befolkninger. Strong Hearts (SH) Urban Intervention vil tilpasse den eksisterende SH-pensumet for levering i urbane Dallas-samfunn for å forbedre vektstatus og Life's Essential 8-poengsum for ideell kardiovaskulær helse. Til tross for nedgang i hjertesykdomsdødelighet i USA siden 2000, er det fortsatt den ledende årsaken til dødelighet hos både menn og kvinner, og står for omtrent en tredjedel av alle dødsfall i USA. Kostnader knyttet til hjerte- og karsykdommer (CVD) utgjør en betydelig økonomisk byrden på helsevesenet, og sto for anslagsvis 320 milliarder dollar i 2016. Selv om de fleste programmer for forebygging av fedme eller hjerte- og karsykdommer kun er rettet mot individnivå, anerkjenner US Centers for Disease Control and Prevention at helse påvirkes av faktorer på flere nivåer: individ (f.eks. atferd, kunnskap, holdninger, ferdigheter, psykologiske faktorer), sosiale (f.eks. påvirkning fra ens sosiale nettverk på helserelatert atferd) og miljø (f.eks. trygge steder å gå, matvalg på arbeidsplasser, tilgjengelighet av rimelige frukter og grønnsaker), og anbefaler å integrere tilnærminger for å gjøre endringer utover individnivå for å støtte langsiktig, bærekraftig atferdsendring. Å gi individer motivasjon, ferdigheter og mulighet til å endre atferd kan være mindre effektivt hvis deres sosiale eller fellesskapsmiljø gjør det vanskelig å adoptere eller opprettholde denne atferden.

SH er et flernivå, multikomponent fellesskapsbasert program, der et erfaringsbasert læringsfokus kombineres med sosiale og miljømessige komponenter, inkludert samfunnsengasjementaktiviteter knyttet til lokal ressursbevissthet og forbedring. Det er begrenset kunnskap om hvordan programmer og tjenester kan bevege seg utover vanlig brukte tilnærminger på individuelle nivåer, som har begrensninger når det gjelder kostnader, påvirkning, rekkevidde og bærekraft, for effektivt å redusere CVD-helseforskjeller ved å bruke en integrert, multi-nivå, fellesskaps- engasjert tilnærming. Denne pilotstudien vil gi nødvendige data om gjennomførbarheten og den foreløpige effektiviteten av slike tilnærminger i urbane og undertjente samfunn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75212
        • West Dallas Multipurpose Center
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75252
        • Texas A&M AgriLife Research and Extension Center at Dallas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Kvinner på 18 år eller eldre
  2. Overvektig eller fedme (BMI≥25)
  3. Mindre enn 150 minutter med moderat fysisk aktivitet per uke
  4. Svart/afroamerikansk rase og/eller latinamerikansk/latinsk etnisitet

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet, eller intensjon om å bli gravid i løpet av studiens varighet
  2. Kan ikke lese og kommunisere på engelsk
  3. Planlegger å delta i et annet helseatferdsendringsprogram i løpet av de neste tre månedene
  4. Kan/vil ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Strong Hearts Urban
En 12-ukers intervensjon på flere nivåer rettet mot atferdsendring, ernæringsopplæring, styrketrening, aerobic trening og stressreduksjonsaktiviteter
En 12-ukers intervensjon på flere nivåer rettet mot atferdsendring, ernæringsopplæring, styrketrening, aerobic trening og stressreduksjonsaktiviteter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvekt
Tidsramme: 12 uker
Endring i kroppsvekt
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frukt- og grønnsaksforbruk
Tidsramme: 12 uker
Dermal karotenoidscore. Målt med Veggie Meter ved hjelp av en deltakers pekefinger, reflekterer den dermale karotenoidskåren (0-800) en konsentrasjonsbiomarkør for frukt- og grønnsaksinntak, der en høyere poengsum er korrelert med høyere inntak.
12 uker
Selvrapportert sunn spiseatferd
Tidsramme: 12 uker
Healthy Eating Index (HEI) målt ved Dietary Health Questionnaire (DHQ-III). DHQ-III er et selvadministrert, nettbasert spørreskjema for matfrekvens med skåre 0 til 100, der høyere skårer indikerer nærmere overholdelse av kostholdsretningslinjene for amerikanere.
12 uker
Fysisk aktivitet - Aktive minutter
Tidsramme: 12 uker
Objektivt målt fysisk aktivitet av Fitbit aktivitetsmåler, regnet som aktive minutter
12 uker
Fysisk aktivitet - Trinn
Tidsramme: 12 uker
Objektivt målt fysisk aktivitet av Fitbit aktivitetsmåler, regnet som trinn
12 uker
Akseptabilitet for deltakere
Tidsramme: 12 uker
Deltakertilbakemeldinger fra oppfølgingsspørreskjemaer måler aksept på en 5-punkts Likert-skala, der høyere poengsum indikerer høyere tilfredshet
12 uker
Intervensjonsengasjement
Tidsramme: 12 uker
Engasjement vurderes ved oppmøte på studieaktiviteter, inkludert intervensjonstimer og datainnsamlingsavtaler
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chad D Rethorst, Ph.D., Texas A&M AgriLife Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

29. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

9. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB2022-0801D

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere