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强心城市计划评估

2024年8月19日 更新者：Texas A&M University

城市环境中强心计划的试点评估

本研究的目的是评估采用强心 (SH) 干预措施改善体重状况、美国心脏协会生命要素 8 (AHA Essential 8) 以及黑人/非裔美国人和/或黑人/非裔美国人的健康行为的可行性和初步有效性。超重或肥胖的西班牙裔/拉丁裔城市居民。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

有效健康行为干预措施的文化适应有可能改善服务不足人群的健康行为并最终改善健康结果。 Strong Hearts (SH) 城市干预将调整现有的 SH 课程，在达拉斯城市社区提供，以改善体重状况和 Life's Essential 8 分数，实现理想的心血管健康。 尽管自 2000 年以来美国心脏病死亡率有所下降，但它仍然是男性和女性死亡的主要原因，约占美国所有死亡人数的三分之一。与心血管疾病 (CVD) 相关的费用给人们带来了巨大的经济损失。医疗保健系统的负担，2016 年估计达 3200 亿美元。 尽管大多数肥胖或心血管疾病预防计划仅针对个人层面，但美国疾病控制与预防中心认识到健康受到多个层面因素的影响：个人（例如行为、知识、态度、技能、心理因素）、社会（例如，一个人的社交网络对健康相关行为的影响）和环境（例如，安全的步行场所、工作场所的食物选择、负担得起的水果和蔬菜的可用性），并建议综合方法进行个人层面之外的改变，以支持长期、可持续的行为改变。 如果个人的社会或社区环境使其难以采用或维持这些行为，那么为个人提供改变行为的动机、技能和机会可能会不太有效

SH 是一个多层次、多组成部分的社区项目，其中体验式学习重点与社会和环境组成部分相结合，包括与当地资源意识和增强相关的公民参与活动。 对于如何超越常用的个人层面的方法（在成本、影响、范围和可持续性方面存在局限性），利用综合的、多层次的、社区的方法来有效减少心血管疾病健康差距，人们对项目和服务的了解有限。参与的方法。 这项试点研究将提供有关此类方法在城市和服务欠缺社区的可行性和初步有效性所需的数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

51

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75212
        • West Dallas Multipurpose Center
      • Dallas、Texas、美国、75252
        • Texas A&M AgriLife Research and Extension Center at Dallas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  1. 18 岁或以上的女性
  2. 超重或肥胖（BMI≥25）
  3. 每周少于 150 分钟的中等体力活动
  4. 黑人/非裔美国人种族和/或西班牙裔/拉丁裔种族

排除标准：

  1. 在研究期间怀孕或打算怀孕
  2. 无法用英语阅读和交流
  3. 计划在未来三个月内参加另一项健康行为改变计划
  4. 无法/不愿意提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：坚强的心城市
为期 12 周的多层次干预，针对行为矫正、营养教育、力量训练、有氧运动和减压活动
行为的：坚强的心城市
为期 12 周的多层次干预，针对行为矫正、营养教育、力量训练、有氧运动和减压活动

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重
大体时间：12周
体重变化
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
水果和蔬菜消费
大体时间：12周
真皮类胡萝卜素评分。 通过 Veggie Meter 使用参与者的食指进行测量，真皮类胡萝卜素评分 (0-800) 反映了水果和蔬菜摄入量的浓度生物标志物，其中较高的评分与较高的摄入量相关。
12周
自我报告的健康饮食行为
大体时间：12周
通过膳食健康问卷 (DHQ-III) 测量的健康饮食指数 (HEI)。 DHQ-III 是一种自我管理的、基于网络的食物频率调查问卷，得分为 0 到 100，分数越高表明越遵守美国人膳食指南。
12周
身体活动 - 活跃分钟数
大体时间：12周
通过 Fitbit 活动追踪器客观测量身体活动，计为活跃分钟数
12周
身体活动 - 步数
大体时间：12周
Fitbit 活动追踪器客观测量身体活动，计为步数
12周
参与者的可接受性
大体时间：12周
后续调查问卷的参与者反馈采用 5 点李克特量表衡量可接受性，分数越高表示满意度越高
12周
干预参与
大体时间：12周
参与度是通过参加学习活动（包括干预课程和数据收集预约）来评估的
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Texas A&M University

调查人员

  • 首席研究员：Chad D Rethorst, Ph.D.、Texas A&M AgriLife Research

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月5日

初级完成 (实际的)

2023年7月29日

研究完成 (实际的)

2023年8月9日

研究注册日期

首次提交

2024年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月19日

首次发布 (实际的)

2024年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月19日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB2022-0801D

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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