Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Strong Hearts Urban Program

19. august 2024 opdateret af: Texas A&M University

Pilotevaluering af Strong Hearts-programmet i bymiljøer

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af den tilpassede Strong Hearts (SH) intervention for at forbedre vægtstatus, American Heart Association's Life's Essential 8 (AHA Essential 8) og sundhedsadfærd blandt sorte/afroamerikanere og/eller Hispanic/latinx byboere med overvægt eller fedme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kulturel tilpasning af effektive sundhedsadfærdsinterventioner rummer potentialet til at forbedre sundhedsadfærd og i sidste ende sundhedsresultater blandt undertjente befolkninger. The Strong Hearts (SH) Urban Intervention vil tilpasse den eksisterende SH-pensum til levering i bysamfund i Dallas for at forbedre vægtstatus og Life's Essential 8-score for ideel kardiovaskulær sundhed. På trods af fald i dødeligheden af ​​hjertesygdomme i USA siden 2000, er det fortsat den førende dødsårsag hos både mænd og kvinder, hvilket tegner sig for omkring en tredjedel af alle dødsfald i USA. Omkostninger relateret til hjerte-kar-sygdomme (CVD) udgør en betydelig økonomisk byrde på sundhedssystemet, der tegner sig for anslået 320 milliarder dollars i 2016. Selvom de fleste programmer til forebyggelse af fedme eller hjerte-kar-sygdomme kun er rettet mod det individuelle niveau, erkender US Centers for Disease Control and Prevention, at sundhed påvirkes af faktorer på flere niveauer: individuelt (f.eks. adfærd, viden, holdninger, færdigheder, psykologiske faktorer), sociale (f. påvirkninger fra ens sociale netværk på sundhedsrelateret adfærd) og miljø (fx sikre steder at gå, madvalg på arbejdspladser, tilgængelighed af overkommelige frugter og grøntsager) og anbefaler at integrere tilgange til at foretage ændringer ud over det individuelle niveau for at understøtte langsigtet, bæredygtig adfærdsændring. At give individer motivation, færdigheder og mulighed for at ændre adfærd kan være mindre effektivt, hvis deres sociale eller fællesskabsmiljø gør det vanskeligt at adoptere eller opretholde denne adfærd

SH er et multi-level, multi-komponent community-baseret program, hvor et erfaringsbaseret læringsfokus kombineres med sociale og miljømæssige komponenter, herunder civile engagementsaktiviteter relateret til lokal ressourcebevidsthed og forbedring. Der er begrænset viden om, hvordan programmer og tjenester kan bevæge sig ud over almindeligt anvendte tilgange på individuelt niveau, som har begrænsninger med hensyn til omkostninger, virkning, rækkevidde og bæredygtighed, for effektivt at reducere CVD-sundhedsforskelle ved hjælp af en integreret, multi-level, community- engageret tilgang. Denne pilotundersøgelse vil give nødvendige data om gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af sådanne tilgange i byer og underbetjente samfund.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75212
        • West Dallas Multipurpose Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75252
        • Texas A&M AgriLife Research and Extension Center at Dallas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder på 18 år eller ældre
  2. Overvægtig eller fede (BMI≥25)
  3. Mindre end 150 minutters moderat fysisk aktivitet om ugen
  4. Sort/afroamerikansk race og/eller latinamerikansk/latinsk etnicitet

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet eller hensigt om at blive gravid i løbet af undersøgelsens varighed
  2. Kan ikke læse og kommunikere på engelsk
  3. Planlægger at deltage i et andet sundhedsadfærdsændringsprogram inden for de næste tre måneder
  4. Kan/vil ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stærke Hjerter Urban
En 12-ugers intervention på flere niveauer rettet mod adfærdsændring, ernæringsundervisning, styrketræning, aerob træning og stressreduktionsaktiviteter
En 12-ugers intervention på flere niveauer rettet mod adfærdsændring, ernæringsundervisning, styrketræning, aerob træning og stressreduktionsaktiviteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: 12 uger
Ændring i kropsvægt
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frugt og grøntsager forbrug
Tidsramme: 12 uger
Dermal Carotenoid Score. Som målt med Veggie Meter ved hjælp af en deltagers pegefinger, afspejler den dermale carotenoid-score (0-800) en koncentrationsbiomarkør for frugt- og grøntsagsindtag, hvor en højere score er korreleret med højere indtag.
12 uger
Selvrapporteret sund spiseadfærd
Tidsramme: 12 uger
Healthy Eating Index (HEI) målt ved Dietary Health Questionnaire (DHQ-III). DHQ-III er et selvadministreret, webbaseret spørgeskema med madfrekvens med en score på 0 til 100, hvor højere score indikerer tættere overholdelse af kostvejledningen for amerikanere.
12 uger
Fysisk aktivitet - Aktive minutter
Tidsramme: 12 uger
Objektivt målt fysisk aktivitet af Fitbit aktivitetsmåler, tælles som aktive minutter
12 uger
Fysisk aktivitet - Trin
Tidsramme: 12 uger
Objektivt målt fysisk aktivitet af Fitbit aktivitetsmåler, tælles som skridt
12 uger
Deltageracceptabilitet
Tidsramme: 12 uger
Deltagerfeedback fra opfølgende spørgeskemaer måler accept på en 5-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer højere tilfredshed
12 uger
Intervention Engagement
Tidsramme: 12 uger
Engagement vurderes ved deltagelse i studieaktiviteter, herunder interventionsklasser og dataindsamlingsaftaler
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chad D Rethorst, Ph.D., Texas A&M AgriLife Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

9. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2024

Først opslået (Faktiske)

22. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB2022-0801D

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Stærke Hjerter Urban

Abonner