Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení městského programu Strong Hearts

19. srpna 2024 aktualizováno: Texas A&M University

Pilotní vyhodnocení programu Strong Hearts v městském prostředí

Cílem této studie je zhodnotit proveditelnost a předběžnou účinnost adaptovaného zásahu Strong Hearts (SH) ke zlepšení stavu hmotnosti, Life's Essential 8 (AHA Essential 8) American Heart Association a zdravotního chování u černochů/Afroameričanů a/nebo Městští obyvatelé Hispánců/Latinxu s nadváhou nebo obezitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Kulturní adaptace účinných intervencí v oblasti zdravotního chování má potenciál zlepšit chování v oblasti zdraví a v konečném důsledku i zdravotní výsledky u populací s nedostatečnými službami. The Strong Hearts (SH) Urban Intervention přizpůsobí stávající kurikulum SH pro poskytování v městských komunitách v Dallasu, aby se zlepšil stav hmotnosti a skóre Life's Essential 8 pro ideální kardiovaskulární zdraví. Navzdory poklesu úmrtnosti na srdeční choroby ve Spojených státech od roku 2000 zůstává toto onemocnění hlavní příčinou úmrtnosti jak u mužů, tak u žen – představuje asi jednu třetinu všech úmrtí v USA Náklady související s kardiovaskulárními chorobami (CVD) představují značné finanční prostředky. zátěž pro systém zdravotní péče, která v roce 2016 činila odhadem 320 miliard dolarů. Ačkoli většina programů prevence obezity nebo KVO se zaměřuje pouze na individuální úroveň, Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí v USA uznává, že zdraví ovlivňují faktory na více úrovních: individuální (např. chování, znalosti, postoje, dovednosti, psychologické faktory), sociální ( vlivy sociální sítě na chování související se zdravím a životní prostředí (např. bezpečná místa k procházkám, výběr potravin na pracovištích, dostupnost cenově dostupného ovoce a zeleniny) a doporučuje integrovat přístupy k provádění změn přesahujících individuální úroveň na podporu dlouhodobá, udržitelná změna chování. Poskytování motivace, dovedností a příležitosti jednotlivcům ke změně chování může být méně efektivní, pokud jejich sociální nebo komunitní prostředí znesnadňuje přijetí nebo udržení tohoto chování.

SH je víceúrovňový, vícesložkový komunitní program, ve kterém se zaměření na zážitkové učení kombinuje se sociálními a environmentálními složkami, včetně aktivit občanské angažovanosti souvisejících s povědomím o místních zdrojích a jejich zlepšováním. Existují omezené znalosti o tom, jak se programy a služby mohou posunout nad rámec běžně používaných přístupů na individuální úrovni, které mají omezení z hlediska nákladů, dopadu, dosahu a udržitelnosti, aby účinně snížily rozdíly ve zdraví KVO pomocí integrované, víceúrovňové, komunitní angažovaný přístup. Tato pilotní studie poskytne potřebné údaje o proveditelnosti a předběžné účinnosti takových přístupů v městských a nedostatečně obsluhovaných komunitách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75212
        • West Dallas Multipurpose Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75252
        • Texas A&M AgriLife Research and Extension Center at Dallas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Ženy ve věku 18 let nebo starší
  2. Nadváha nebo obezita (BMI≥25)
  3. Méně než 150 minut mírné fyzické aktivity týdně
  4. Černošská/Afroamerická rasa a/nebo Hispánská/Latinxová etnika

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství nebo úmysl otěhotnět během trvání studie
  2. Neumí číst a komunikovat v angličtině
  3. Plánování účasti na dalším programu změny zdravotního chování v příštích třech měsících
  4. Neschopnost/ochota poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Strong Hearts Urban
12týdenní víceúrovňová intervence zaměřená na úpravu chování, nutriční vzdělávání, silový trénink, aerobní cvičení a aktivity na snížení stresu
12týdenní víceúrovňová intervence zaměřená na úpravu chování, nutriční vzdělávání, silový trénink, aerobní cvičení a aktivity na snížení stresu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: 12 týdnů
Změna tělesné hmotnosti
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba ovoce a zeleniny
Časové okno: 12 týdnů
Dermální skóre karotenoidů. Jak bylo měřeno Veggie Meterem pomocí ukazováčku účastníka, skóre dermálních karotenoidů (0-800) odráží koncentrační biomarker příjmu ovoce a zeleniny, kde vyšší skóre koreluje s vyšším příjmem.
12 týdnů
Samostatně hlášené zdravé stravovací chování
Časové okno: 12 týdnů
Index zdravého stravování (HEI) měřený dotazníkem Dietary Health Questionnaire (DHQ-III). DHQ-III je samoobslužný, webový dotazník o frekvenci jídla s hodnocením 0 až 100, kde vyšší skóre ukazuje na bližší dodržování stravovacích pokynů pro Američany.
12 týdnů
Fyzická aktivita - Aktivní minuty
Časové okno: 12 týdnů
Objektivně měřená fyzická aktivita pomocí sledování aktivity Fitbit, počítaná jako aktivní minuty
12 týdnů
Fyzická aktivita - Kroky
Časové okno: 12 týdnů
Objektivně měřená fyzická aktivita pomocí Fitbit activity trackeru, počítaná jako kroky
12 týdnů
Přijatelnost účastníka
Časové okno: 12 týdnů
Zpětná vazba účastníků z následných dotazníků měří přijatelnost na 5bodové Likertově škále, kde vyšší skóre znamená vyšší spokojenost
12 týdnů
Intervenční zapojení
Časové okno: 12 týdnů
Angažovanost je hodnocena účastí na studijních aktivitách včetně intervenčních hodin a schůzek se sběrem dat
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chad D Rethorst, Ph.D., Texas A&M AgriLife Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

9. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB2022-0801D

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strong Hearts Urban

Předplatit