脳卒中片麻痺患者の痙縮、平衡感覚、および下肢運動機能に対する WBV と RAS の有効性
2024年8月21日 更新者：Muhammad Naveed Babur、Superior University
脳卒中片麻痺患者の痙縮、平衡感覚、および下肢運動機能に対する全身振動とリズミカルな聴覚刺激の効果
この研究では、脳卒中片麻痺患者の痙縮、平衡感覚、および下肢運動機能に対する全身振動（WBV）と律動聴覚刺激（RAS）の有効性を調査します。
目的は、2 つの介入を比較して、どちらが脳卒中リハビリテーションにおいてより大きな利益をもたらすかを判断することでした。
脳卒中片麻痺患者は、全身振動療法を受ける WBV グループ、またはリズミカルな聴覚刺激セッションを受ける RAS グループのいずれかにランダムに割り当てられました。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、修正アッシュワース スケール (MAS) を使用して痙性を測定し、ベルグ バランス スケール (BBS) を使用してバランスを測定し、フグル マイヤー評価 (FMA) を使用して下肢の運動機能を測定しました。
結果は、WBV と RAS の両方が痙性、平衡感覚、および下肢の運動機能を大幅に改善することを示しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
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Lahore、Punjab、パキスタン
- Sehat Medical Complex, Hanjerwal
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加者の年齢は40代から60代まで
- 男性も女性も
- CVAと診断された患者
- 慢性期（発症6か月以降）
- BBS スコア ≥ 20 ≤ 40 を持つ個人
- FMI スコアは最大 3 (中度の補助)
- コマンドを理解できる
- Mini-Mental State Exam (MMSE) スコアが 20 以上
除外基準:
- 系統的障害 例: 関節リウマチ
- 不安定狭心症
- 併存する身体的障害、例: 四肢切断
- 脳卒中以外の神経疾患の既往歴 例: パーキンソン病
- 骨折の既往歴がある
- 聴覚または知覚の障害
- 研究プロトコルを遵守できない、または予定されたフォローアップ訪問に参加できない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：振動療法
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全身振動セラピーを受けていただきます。
患者には、膝を半屈曲させた姿勢で振動プレートの上に立ってもらい、3 分間の休息と治療を行います。
週に3日、4週間投与されます。
加速度は 18.0 メートル毎秒平方、周波数は 30 ～ 40 Hz になります。
セラピーの強度はすべてのセッションを通じて増加します
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アクティブコンパレータ：リズミカルな聴覚刺激療法。
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リズミカルな聴覚刺激療法を受けます。
従来の理学療法 30 分に加えて、リズミカルな聴覚刺激が 90 分間与えられます。
これは、15 分間の一般的な体を温めるメトロノームのリズムで構成され、RAS 音楽ベースの 60 分間のエクササイズに進みます。
この時間の最後には、15 分間のリラクゼーション運動が行われます。
音声キャンセル機能を備えたヘッドフォンを通じてリラックスできる音楽を 15 分間提供しました。
合計セッションは週に 3 日、4 週間にわたって行われます。
横歩きの軍事行進、前方歩行、片方のつま先とかかとの歩行、後方歩行などの運動がリズムの速さに合わせて行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正されたアッシュワーススケール
時間枠：12ヶ月
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修正アッシュワース スケールは、患者の痙縮を評価するために使用されるスケールです。
範囲は 0 ～ 4 で、0 は範囲なしで筋緊張がないことを示し、4 は全範囲で最大の筋緊張を示します。
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12ヶ月
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ベルク天秤秤
時間枠：12ヶ月
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バランスは、高齢者のバランスを測定するために1989年に作成されたBBSを使用して測定されました。
Berg バランス スケール 27 は、日常生活の 14 の項目について実践的なバランスのパフォーマンスを評価します。
このスケールは、0 ～ 4 のスコアが付けられた 14 項目で構成され、0 ～ 56 の範囲のどこかに総合スコアを作成するために追加されます。スコアが高いほどバランスが良いことを示します
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12ヶ月
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フグルマイヤー評価 (FMA)
時間枠：12ヶ月
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下肢のフグルマイヤー評価 (FMA)。
下肢の運動制御を評価するために、脳卒中患者の運動機能のバランスと感覚を評価するために、脳卒中特有の検査であるフーガルマイヤー評価検査が使用されました。
そのスコアリングは 3 ポイントの順序スケールによって行われ、2 は完全に実行され、1 は部分的に実行されます。
最大スコアは 34 です
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (実際)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月21日
最初の投稿 (実際)
2024年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月21日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。