Эффективность WBV по сравнению с RAS на спастичность, равновесие и двигательную функцию нижних конечностей у пациентов с гемиплегическим инсультом
21 августа 2024 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Эффективность вибрации всего тела в сравнении с ритмичной слуховой стимуляцией на спастичность, равновесие и двигательную функцию нижних конечностей у пациентов с гемиплегическим инсультом
В этом исследовании изучается эффективность вибрации всего тела (WBV) по сравнению с ритмической слуховой стимуляцией (RAS) на спастичность, равновесие и двигательную функцию нижних конечностей у пациентов с гемиплегическим инсультом.
Цель заключалась в том, чтобы сравнить два вмешательства, чтобы определить, какое из них обеспечивает большую эффективность в реабилитации после инсульта.
Пациенты с гемиплегическим инсультом были случайным образом распределены либо в группу WBV, получавшую вибротерапию всего тела, либо в группу RAS, проходившую сеансы ритмической слуховой стимуляции.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании измерялась спастичность с использованием модифицированной шкалы Эшворта (MAS), баланс с помощью шкалы баланса Берга (BBS) и двигательная функция нижних конечностей с помощью оценки Фугля-Мейера (FMA).
Результаты показали, что как WBV, так и RAS значительно улучшили спастичность, баланс и двигательную функцию нижних конечностей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
104
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Sehat Medical Complex, Hanjerwal
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участник с возрастом от 40 до 60 лет
- И мужчины, и женщины
- Пациенты с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием
- Хроническая стадия (через 6 мес от начала
- Лица с оценкой BBS ≥ 20 ≤ 40
- Оценка FMI до 3 (умеренная помощь)
- Способен понимать команду
- Оценка мини-психического государственного экзамена (MMSE) более 20.
Критерии исключения:
- Систематическое расстройство, например. Ревматоидный артрит
- Нестабильная стенокардия
- Сопутствующие физические нарушения, например ампутация конечности
- Любая предыдущая история неврологических заболеваний, кроме инсульта, например. болезнь Паркинсона
- Любая предыдущая история переломов
- Нарушения слуха или восприятия
- Лица, неспособные соблюдать протокол исследования или посещать запланированные последующие визиты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вибрационная терапия
|
получит вибротерапию всего тела.
Пациента попросят встать на вибрационную пластину в полусогнутом колене и дать 3-минутный отдых и терапию.
Оно будет предоставляться в течение четырех недель по три дня в неделю.
Ускорение составит 18,0 метров в секунду в квадрате, а частота – от 30 до 40 Гц.
Интенсивность терапии будет увеличиваться на протяжении всех сеансов.
|
|
Активный компаратор: Ритмическая слуховая стимуляция.
|
будет получать терапию ритмической слуховой стимуляцией.
Ритмическая слуховая стимуляция будет проводиться в течение 90 минут наряду с 30-минутной традиционной физиотерапией.
Он будет состоять из 15 минут общего ритма метронома для разогрева тела, которые переходят к 60-минутным упражнениям на основе музыки RAS.
Этот период также заканчивается 15-минутными упражнениями на расслабление.
Расслабляющая музыка воспроизводилась через наушники со свойством подавления голоса в течение 15 минут.
Всего сеанс будет проводиться три дня в неделю в течение четырех недель.
Выполняются такие упражнения, как боковая ходьба, военный марш, передняя ходьба, ходьба на одном пальце и одной пятке, а также задняя ходьба в прогрессивном ритме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Модифицированная шкала Эшворта — это шкала, которая используется для оценки спастичности у пациента.
Это диапазон от 0 до 4, где 0 указывает на отсутствие мышечного тонуса без диапазона, до 4, что указывает на максимальный мышечный тонус с полным диапазоном.
|
12 месяцев
|
|
Весы Берга
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Баланс измерялся с помощью BBS, созданного в 1989 году для измерения баланса у пожилых людей.
Шкала баланса Берга 27 оценивает практическую эффективность баланса по 14 вещам, обычным для повседневной жизни.
Шкала состоит из 14 пунктов с оценкой от 0 до 4, которые суммируются, чтобы получить общий балл где-то в диапазоне от 0 до 56; более высокий балл показывает лучший баланс
|
12 месяцев
|
|
Оценка Фугля-Мейера (FMA)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка Фугля-Мейера (FMA) для нижних конечностей.
Для оценки контроля моторики нижних конечностей использовался оценочный тест Фугала Мейера, который представляет собой специфичный для инсульта тест для оценки баланса двигательных функций и чувствительности у пациентов, перенесших инсульт.
Его оценка осуществляется по 3-балльной порядковой шкале, где 2 выполняется полностью, а 1 — частично.
Максимальный балл 34.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall22/737
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .