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Wirksamkeit von WBV im Vergleich zu RAS auf Spastik, Gleichgewicht und motorische Funktion der unteren Extremitäten bei Patienten mit hemiplegischem Schlaganfall

21. August 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Wirksamkeit von Ganzkörpervibrationen im Vergleich zu rhythmischer Hörstimulation auf Spastik, Gleichgewicht und motorische Funktion der unteren Extremitäten bei hemiplegischen Schlaganfallpatienten

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit der Ganzkörpervibration (WBV) im Vergleich zur rhythmischen Hörstimulation (RAS) auf Spastik, Gleichgewicht und motorische Funktion der unteren Extremitäten bei hemiplegischen Schlaganfallpatienten. Das Ziel bestand darin, die beiden Interventionen zu vergleichen, um festzustellen, welche größere Vorteile bei der Schlaganfallrehabilitation bietet. Hemiplegische Schlaganfallpatienten wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der WBV-Gruppe, die eine Ganzkörper-Vibrationstherapie erhielt, oder der RAS-Gruppe, die rhythmische Hörstimulationssitzungen erhielt, zugeordnet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Studie wurden die Spastik mithilfe der modifizierten Ashworth-Skala (MAS), das Gleichgewicht mithilfe der Berg-Balance-Skala (BBS) und die motorische Funktion der unteren Gliedmaßen mithilfe der Fugl-Meyer-Bewertung (FMA) gemessen. Die Ergebnisse zeigten, dass sowohl WBV als auch RAS die Spastik, das Gleichgewicht und die motorische Funktion der unteren Extremitäten signifikant verbesserten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Sehat Medical Complex, Hanjerwal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer im Alter von 40 bis 60 Jahren
  • Sowohl Männer als auch Frauen
  • Diagnostizierte CVA-Patienten
  • Chronisches Stadium (nach 6 Monaten Beginn).
  • Personen mit einem BBS-Score ≥ 20 ≤ 40
  • FMI-Score bis zu 3 (mäßige Unterstützung)
  • Kann Befehle verstehen
  • Ergebnis des Mini-Mental State Examination (MMSE) von über 20

Ausschlusskriterien:

  • Systematische Störung, z.B. Rheumatoide Arthritis
  • Instabile Angina pectoris
  • Begleitende körperliche Beeinträchtigungen, z.B. Gliedmaßenamputation
  • Jegliche frühere neurologische Erkrankung außer Schlaganfall, z. B. Parkinson
  • Jegliche Vorgeschichte von Frakturen
  • Hör- oder Wahrnehmungsdefizite
  • Personen, die nicht in der Lage sind, das Studienprotokoll einzuhalten oder an geplanten Nachuntersuchungen teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vibrationstherapie
Verfahren: Vibrationstherapie
erhalten die Ganzkörper-Vibrationstherapie. Der Patient wird gebeten, in halbgebeugter Knieposition auf der Vibrationsplatte zu stehen, um sich eine 3-minütige Ruhe- und Therapiezeit zu gönnen. Es wird vier Wochen lang an drei Tagen in der Woche verabreicht. Die Beschleunigung beträgt 18,0 Meter pro Quadratsekunde und die Frequenz liegt zwischen 30 und 40 Hz. Die Intensität der Therapie wird im Verlauf aller Sitzungen gesteigert
Aktiver Komparator: Rhythmische Hörstimulationstherapie.
Kombinationsprodukt: Rhythmische Hörstimulationstherapie.
erhalten eine rhythmische Hörstimulationstherapie. Es erfolgt 90 Minuten lang eine rhythmische Hörstimulation sowie 30 Minuten konventionelle Physiotherapie. Es besteht aus 15 Minuten allgemeinem, körpererwärmendem Metronomrhythmus, der in eine auf RAS-Musik basierende Übung von 60 Minuten übergeht. Auch dieser Zeitraum endet mit einer 15-minütigen Entspannungsübung. Über Kopfhörer mit Sprachunterdrückungsfunktion wurde 15 Minuten lang entspannende Musik gespielt. Die gesamte Sitzung findet vier Wochen lang an drei Tagen pro Woche statt. Übungen wie seitliches Gehen, Militärmarsch, vorderes Gehen, Ein-Zehen- und Fersengehen sowie hinteres Gehen werden mit der Geschwindigkeit des Rhythmus durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: 12 Monate
Die modifizierte Ashworth-Skala ist eine Skala, die zur Beurteilung der Spastik bei einem Patienten verwendet wird. Der Bereich reicht von 0 bis 4, wobei 0 keinen Muskeltonus mit keinem Bereich anzeigt, bis 4, was maximalen Muskeltonus mit vollem Bereich anzeigt.
12 Monate
Berg-Waage
Zeitfenster: 12 Monate
Das Gleichgewicht wurde mithilfe von BBS gemessen, das 1989 zur Messung des Gleichgewichts bei älteren Menschen entwickelt wurde. Die Berg-Gleichgewichtsskala 27 bewertet die praktische Gleichgewichtsleistung bei 14 alltäglichen Dingen. Die Skala besteht aus 14 Punkten mit einer Bewertung von 0 bis 4, die addiert werden, um eine Gesamtpunktzahl im Bereich von 0 bis 56 zu ergeben; Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Gleichgewicht
12 Monate
Fugl-Meyer-Bewertung (FMA)
Zeitfenster: 12 Monate
Fugl-Meyer-Bewertung (FMA) für die untere Extremität. Zur Beurteilung der motorischen Kontrolle der unteren Extremitäten wurde der Fugal-Meyer-Bewertungstest verwendet, bei dem es sich um einen Schlaganfall-spezifischen Test handelt, um das Gleichgewicht und die Empfindung der motorischen Funktionen bei Schlaganfallpatienten zu beurteilen. Die Bewertung erfolgt anhand einer 3-Punkte-Ordinalskala, wobei 2 vollständig und 1 teilweise ausgeführt wird. Die maximale Punktzahl liegt bei 34
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Superior University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSRSW/Batch-Fall22/737

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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