Eficácia da VCI versus RAS na espasticidade, equilíbrio e função motora dos membros inferiores em pacientes hemiplégicos com AVC
21 de agosto de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Eficácia da vibração de corpo inteiro versus estimulação auditiva rítmica na espasticidade, equilíbrio e função motora dos membros inferiores em pacientes hemiplégicos com AVC
Este estudo investiga a eficácia da vibração de corpo inteiro (VCI) versus estimulação auditiva rítmica (RAS) na espasticidade, equilíbrio e função motora dos membros inferiores em pacientes hemiplégicos com AVC.
O objetivo foi comparar as duas intervenções para determinar qual proporciona maiores benefícios na reabilitação do AVC.
Pacientes hemiplégicos com AVC foram aleatoriamente designados para o grupo WBV, recebendo terapia vibratória de corpo inteiro, ou para o grupo RAS, submetido a sessões de estimulação auditiva rítmica.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo mediu a espasticidade pela Escala de Ashworth Modificada (MAS), o equilíbrio pela Escala de Equilíbrio de Berg (EEB) e a função motora dos membros inferiores pela Avaliação de Fugl-Meyer (FMA).
Os resultados indicaram que tanto a VCI quanto a EAR melhoraram significativamente a espasticidade, o equilíbrio e a função motora dos membros inferiores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
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Lahore, Punjab, Paquistão
- Sehat Medical Complex, Hanjerwal
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participante com Idade de 40 a 60 anos
- Homens e mulheres
- Pacientes com AVC diagnosticado
- Estágio crônico (após 6 meses do início
- Indivíduos com pontuação na EEB ≥ 20 ≤ 40
- Pontuação FMI até 3 (assistência moderada)
- Capaz de entender o comando
- Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) superior a 20
Critérios de exclusão:
- Transtorno Sistemático, por ex. Artrite reumatoide
- Angina instável
- Deficiências físicas coexistentes, por ex. amputação de membro
- Qualquer história anterior de doença neurológica que não seja acidente vascular cerebral, por ex. Parkinson
- Qualquer história anterior de fraturas
- Déficits de audição ou percepção
- Indivíduos incapazes de aderir ao protocolo do estudo ou comparecer às visitas de acompanhamento agendadas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Vibratória
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receberá terapia vibratória de corpo inteiro.
O paciente será solicitado a ficar em pé na placa vibratória em posição de joelho semiflexionado, com 3 minutos de descanso e terapia.
Será administrado durante quatro semanas, três dias por semana.
A aceleração será de 18,0 metros por segundo quadrado e a frequência será de 30 a 40 Hz.
A intensidade da terapia aumentará ao longo de todas as sessões
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Comparador Ativo: Terapia de estimulação auditiva rítmica.
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receberá terapia de estimulação auditiva rítmica.
A estimulação auditiva rítmica será aplicada por 90 minutos junto com 30 minutos de fisioterapia convencional.
Consistirá em 15 minutos de ritmo de metrônomo de aquecimento geral do corpo que prosseguem em direção a um exercício baseado em música RAS de 60 minutos.
Esse período também termina com 15 minutos de exercícios de relaxamento.
Música relaxante foi fornecida através de fones de ouvido com propriedade de cancelamento de voz por 15 minutos.
A sessão total será ministrada três dias por semana durante quatro semanas.
São realizados exercícios como caminhada lateral, marcha militar, caminhada anterior, caminhada com um dedo do pé e um calcanhar junto com caminhada posterior através da progressão com a velocidade do ritmo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ashworth modificada
Prazo: 12 meses
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A escala de Ashworth modificada é uma escala usada para avaliar a espasticidade em um paciente.
A faixa varia de 0 a 4, onde 0 mostra nenhum tônus muscular e nenhuma faixa até 4, que mostra o tônus muscular máximo com amplitude total.
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12 meses
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 12 meses
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O equilíbrio foi medido usando o BBS, criado em 1989 para medir o equilíbrio em pessoas idosas.
A escala de equilíbrio de Berg 27 avalia o desempenho prático do equilíbrio em 14 coisas normais da vida cotidiana.
A escala é composta por 14 itens, pontuados de 0 a 4, que são somados para formar uma pontuação total entre 0 e 56; uma pontuação mais alta mostra melhor equilíbrio
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12 meses
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Avaliação Fugl-Meyer (FMA)
Prazo: 12 meses
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Avaliação Fugl-Meyer (FMA) para Membros Inferiores.
A fim de avaliar o controle motor dos membros inferiores, o teste de avaliação fugal de Meyer, que é um teste específico para AVC, foi usado para avaliar o equilíbrio e a sensação da função motora em pacientes com AVC.
Sua pontuação é feita por meio de escala ordinal de 3 pontos, onde 2 é executado integralmente e 1 é executado parcialmente.
Tem pontuação máxima de 34
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall22/737
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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