Effectiviteit van WBV versus RAS op spasticiteit, evenwicht en motorische functie van de onderste ledematen bij patiënten met een hemiplegische beroerte
21 augustus 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Effectiviteit van lichaamstrillingen versus ritmische auditieve stimulatie op spasticiteit, evenwicht en motorische functie van de onderste ledematen bij patiënten met een hemiplegische beroerte
Deze studie onderzoekt de effectiviteit van lichaamstrillingen (WBV) versus ritmische auditieve stimulatie (RAS) op spasticiteit, evenwicht en motorische functie van de onderste ledematen bij patiënten met een hemiplegische beroerte.
Het doel was om de twee interventies te vergelijken om te bepalen welke grotere voordelen biedt bij revalidatie na een beroerte.
Patiënten met een hemiplegische beroerte werden willekeurig toegewezen aan de WBV-groep, die lichaamsvibratietherapie ontving, of aan de RAS-groep, die ritmische auditieve stimulatiesessies onderging.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het onderzoek werd de spasticiteit gemeten met behulp van de Modified Ashworth Scale (MAS), het evenwicht met de Berg Balance Scale (BBS) en de motorische functie van de onderste ledematen via de Fugl-Meyer Assessment (FMA).
De resultaten gaven aan dat zowel WBV als RAS de spasticiteit, het evenwicht en de motorische functie van de onderste ledematen aanzienlijk verbeterden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
104
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Sehat Medical Complex, Hanjerwal
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer met een leeftijd van 40 tot 60 jaar
- Zowel mannetjes als vrouwtjes
- Gediagnosticeerde CVA-patiënten
- Chronische fase (na 6 maanden na aanvang
- Individuen met BBS-score ≥ 20 ≤ 40
- FMI-score tot 3 (matige hulp)
- Kan commando's begrijpen
- Mini-Mental State Examination (MMSE)-score van meer dan 20
Uitsluitingscriteria:
- Systematische stoornis, b.v. Reumatoïde artritis
- Instabiele angina
- Naast elkaar bestaande fysieke beperkingen, b.v. amputatie van ledematen
- Elke voorgeschiedenis van een andere neurologische ziekte dan een beroerte, b.v. Parkinson
- Elke voorgeschiedenis van fracturen
- Gehoor- of perceptiestoornissen
- Individuen die zich niet aan het onderzoeksprotocol kunnen houden of de geplande vervolgbezoeken niet kunnen bijwonen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trillingstherapie
|
krijgt de hele lichaamstrillingstherapie.
De patiënt zal worden gevraagd om op de trilplaat te gaan staan in een semi-gebogen kniepositie, gedurende 3 minuten rust en therapie.
Het wordt gedurende vier weken, drie dagen per week, gegeven.
De versnelling zal 18,0 meter per seconde bedragen en de frequentie zal tussen 30 en 40 Hz liggen.
De intensiteit van de therapie zal tijdens alle sessies toenemen
|
|
Actieve vergelijker: Ritmische auditieve stimulatietherapie.
|
krijgt ritmische auditieve stimulatietherapie.
Ritmische auditieve stimulatie wordt gedurende 90 minuten gegeven, samen met 30 minuten conventionele fysiotherapie.
Het zal bestaan uit 15 minuten algemeen lichaamsverwarmend metronoomritme, gevolgd door een op RAS-muziek gebaseerde oefening van 60 minuten.
Ook deze periode wordt afgesloten met 15 minuten ontspanningsoefening.
Ontspannende muziek werd gedurende 15 minuten aangeboden via een hoofdtelefoon met spraakonderdrukking.
De totale sessie wordt gedurende vier weken drie dagen per week gegeven.
Oefeningen zoals lateraal lopen militaire mars, anterieur lopen, één teen en één hiel lopen samen met posterieur lopen door progressie met de snelheid van het ritme worden gedaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Modified Ashworth Scale is een schaal die wordt gebruikt om de spasticiteit bij een patiënt te beoordelen.
Het bereik loopt van 0 tot 4, waarbij 0 geen spiertonus zonder bereik aangeeft, tot 4, waarbij maximale spiertonus met volledig bereik wordt weergegeven.
|
12 maanden
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het evenwicht werd gemeten met behulp van BBS, dat in 1989 werd opgericht om het evenwicht bij ouderen te meten.
De Berg-balansschaal 27 beoordeelt de praktische balansprestaties op 14 dingen die normaal zijn in het dagelijks leven.
De schaal bestaat uit 14 items, gescoord van 0 tot 4, die bij elkaar worden opgeteld om een totale score ergens tussen 0 en 56 te verkrijgen; een hogere score duidt op een beter evenwicht
|
12 maanden
|
|
Fugl-Meyer-beoordeling (FMA)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) voor onderste ledematen.
Om de motorische controle van de onderste ledematen te beoordelen, werd de Fugal Meyer-beoordelingstest, een beroerte-specifieke test, gebruikt om de motorische balans en het gevoel bij patiënten met een beroerte te beoordelen.
De score wordt bepaald via een ordinale schaal met 3 punten, waarbij 2 volledig wordt uitgevoerd en 1 gedeeltelijk wordt uitgevoerd.
Het heeft een maximale score van 34
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/737
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .