WBV:n tehokkuus RAS:iin verrattuna spastisuuteen, tasapainoon ja alaraajojen motoriseen toimintaan hemiplegisillä aivohalvauspotilailla
keskiviikko 21. elokuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Koko kehon tärinän tehokkuus rytmiseen kuulostimulaatioon verrattuna spastisuuteen, tasapainoon ja alaraajojen motoriseen toimintaan hemiplegisillä aivohalvauspotilailla
Tämä tutkimus tutkii koko kehon tärinän (WBV) tehokkuutta rytmiseen kuulostimulaatioon (RAS) verrattuna spastisuuteen, tasapainoon ja alaraajojen motorisiin toimintoihin hemiplegisillä aivohalvauspotilailla.
Tavoitteena oli verrata näitä kahta interventiota sen määrittämiseksi, kumpi tuottaa enemmän hyötyä aivohalvauksen kuntoutuksessa.
Hemiplegisen aivohalvauksen potilaat jaettiin satunnaisesti joko WBV-ryhmään, joka sai koko kehon tärinähoitoa, tai RAS-ryhmään, joka käy läpi rytmistä kuulostimulaatioistuntoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa mitattiin spastisuutta käyttämällä modifioitua Ashworth-asteikkoa (MAS), tasapainoa Berg-tasapainoasteikolla (BBS) ja alaraajan motorista toimintaa Fugl-Meyer-arvioinnin (FMA) avulla.
Tulokset osoittivat, että sekä WBV että RAS paransivat merkittävästi spastisuutta, tasapainoa ja alaraajan motorista toimintaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Sehat Medical Complex, Hanjerwal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistuja, jonka ikä on 40-60 vuotta
- Sekä uroksia että naisia
- Diagnosoidut CVA-potilaat
- Krooninen vaihe (6 kuukauden alkamisen jälkeen
- Henkilöt, joiden BBS-pisteet ovat ≥ 20 ≤ 40
- FMI-pisteet jopa 3 (kohtalainen apu)
- Pystyy ymmärtämään käskyä
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä yli 20
Poissulkemiskriteerit:
- Systemaattinen häiriö esim. Nivelreuma
- Epästabiili angina
- Samanaikaiset fyysiset vammat, esim. raajan amputaatio
- Mikä tahansa aikaisempi neurologinen sairaus kuin aivohalvaus, esim. Parkinsonin tauti
- Kaikki aiemmat murtumat
- Kuulo- tai havaintovaje
- Henkilöt, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa tai osallistumaan suunniteltuihin seurantakäynteihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Värähtelyterapia
|
saa koko kehon tärinäterapiaa.
Potilasta pyydetään seisomaan tärylevyllä puolikoukussa polviasennossa 3 minuutin lepo- ja terapia-ajan ajaksi.
Sitä annetaan neljän viikon ajan kolmena päivänä viikossa.
Kiihtyvyys on 18,0 metriä sekunnissa ja taajuus 30-40 Hz.
Hoidon intensiteetti kasvaa kaikkien istuntojen ajan
|
|
Active Comparator: Rytminen kuulostimulaatiohoito.
|
saavat rytmistä kuulostimulaatiohoitoa.
Rytminen kuulostimulaatio annetaan 90 minuutin ajan sekä 30 minuuttia tavanomaista fysioterapiaa.
Se koostuu 15 minuutin yleisestä vartaloa lämmittävästä metronomirytmistä, joka etenee RAS-musiikkiin perustuvaan 60 minuutin harjoitukseen.
Tämä ajanjakso päättyy myös 15 minuutin rentoutusharjoitukseen.
Rentouttavaa musiikkia tarjottiin kuulokkeilla, joissa oli äänen peruutusominaisuus 15 minuutin ajan.
Kokonaisistunto järjestetään kolmena päivänä viikossa neljän viikon ajan.
Harjoituksia, kuten lateraalikävely sotilaallinen marssi, etukävely, yhden varpaan ja kantapään kävely sekä takakävely etenemisen läpi rytmin nopeudella, tehdään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Modified Ashworth Scale on asteikko, jota käytetään potilaan spastisuuden arvioimiseen.
Se on väliltä 0–4, jossa 0 ilmaisee ei lihasten sävyä ilman vaihteluväliä 4:ään, joka osoittaa maksimaalisen lihasjänteen koko alueella.
|
12 kuukautta
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tasapainoa mitattiin käyttämällä BBS:ää, joka luotiin vuonna 1989 mittaamaan ikääntyneiden ihmisten tasapainoa.
Berg-tasapainoasteikko 27 arvioi käytännön tasapainosuoritusta 14 arkielämään normaalissa asiassa.
Asteikko koostuu 14 pisteestä 0-4, jotka on lisätty niin, että kokonaispistemäärä on jossain välillä 0-56; korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tasapainoa
|
12 kuukautta
|
|
Fugl-Meyerin arviointi (FMA)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Fugl-Meyer-arviointi (FMA) alaraajoille.
Alaraajojen motorisen säätelyn arvioimiseksi aivohalvauspotilaiden motorisen toiminnan tasapainon ja tuntemuksen arvioimiseksi käytettiin Meyerin arviointitestiä, joka on aivohalvausspesifinen testi.
Sen pisteytys tapahtuu 3 pisteen järjestysasteikolla, jossa 2 suoritetaan kokonaan ja 1 suoritetaan osittain.
Sen maksimipistemäärä on 34
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall22/737
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .