A WBV és a RAS hatékonysága a görcsösségre, az egyensúlyra és az alsó végtag motoros működésére hemiplegikus stroke-os betegeknél
2024. augusztus 21. frissítette: Muhammad Naveed Babur, Superior University
A teljes testre kiterjedő vibráció hatékonysága a ritmikus hallási stimulációval szemben a görcsösségre, az egyensúlyra és az alsó végtag motoros működésére hemiplegikus stroke-os betegeknél
Ez a tanulmány a teljes testre kiterjedő vibráció (WBV) és a ritmikus hallási stimuláció (RAS) hatékonyságát vizsgálja a görcsösségre, az egyensúlyra és az alsó végtagok motoros funkciójára hemiplegiás stroke-os betegeknél.
A cél az volt, hogy összehasonlítsuk a két beavatkozást, hogy meghatározzuk, melyik nyújt nagyobb előnyöket a stroke-rehabilitációban.
A hemiplegikus stroke-os betegeket véletlenszerűen besorolták a WBV-csoportba, akik teljes testre kiterjedő vibrációs terápiát kaptak, vagy a RAS-csoportba, akik ritmikus hallási stimuláción estek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány a spaszticitást a módosított Ashworth-skála (MAS), az egyensúlyt a Berg-egyensúly skála (BBS) segítségével, az alsó végtag motoros funkcióját pedig a Fugl-Meyer-értékelés (FMA) segítségével mérte.
Az eredmények azt mutatták, hogy mind a WBV, mind a RAS szignifikánsan javította a spaszticitást, az egyensúlyt és az alsó végtag motoros funkcióját.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
104
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
Lahore, Punjab, Pakisztán
- Sehat Medical Complex, Hanjerwal
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 és 60 év közötti résztvevő
- Hímek és nőstények egyaránt
- Diagnosztizált CVA-s betegek
- Krónikus stádium (6 hónapos megjelenés után
- Azok a személyek, akiknek BBS pontszáma ≥ 20 ≤ 40
- FMI pontszám akár 3 (közepes segítség)
- Képes megérteni a parancsot
- Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszám 20 felett
Kizárási kritériumok:
- Szisztematikus zavar pl. Rheumatoid arthritis
- Instabil angina
- Egyidejűleg fennálló testi károsodások pl. végtag amputáció
- Bármilyen korábbi neurológiai betegség, kivéve a stroke-ot, pl. Parkinson-kór
- Bármilyen korábbi töréstörténet
- Hallás- vagy észlelési zavarok
- Azok az egyének, akik nem tudják betartani a vizsgálati protokollt, vagy nem tudnak részt venni a tervezett nyomon követési látogatásokon.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vibrációs terápia
|
teljes testvibrációs terápiában részesül.
A pácienst felkérik, hogy álljon a vibrációs lemezre félig hajlított térdhelyzetben, 3 perc pihenő és terápia után.
Négy héten keresztül adják heti három napon.
A gyorsulás négyzetenként 18,0 méter, a frekvencia pedig 30 és 40 Hz között lesz.
A terápia intenzitása az összes ülés során növekszik
|
|
Aktív összehasonlító: Ritmikus hallásstimulációs terápia.
|
ritmikus hallási stimulációs terápiában részesül.
Ritmikus hallási stimulációt adnak 90 percig, 30 perces hagyományos fizioterápiával együtt.
15 perces általános testmelegítő metronóm ritmusból áll majd, amely a 60 perces RAS zene alapú gyakorlat felé halad.
Ez az időszak is 15 perces relaxációs gyakorlattal zárul.
A pihentető zenét hangletörő tulajdonsággal rendelkező fejhallgatón keresztül biztosítottuk 15 percig.
A teljes foglalkozás heti három napot fog tartani négy héten keresztül.
Gyakorlatokat, például oldalsó gyaloglás katonai menetelést, elülső gyaloglást, egy lábujj és egy sarok járást, valamint hátsó séta haladást a ritmus sebességével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Ashworth Skála
Időkeret: 12 hónap
|
A Módosított Ashworth Skála egy olyan skála, amelyet a páciens spaszticitásának értékelésére használnak.
Ez a tartomány 0 és 4 között van, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs izomtónus tartomány nélkül, míg a 4 azt jelzi, hogy a maximális izomtónus teljes tartományban van.
|
12 hónap
|
|
Berg mérleg mérleg
Időkeret: 12 hónap
|
Az egyensúly mérése a BBS segítségével történt, amelyet 1989-ben hoztak létre az idősek egyensúlyának mérésére.
A Berg 27-es mérleg skála a gyakorlati egyensúlyi teljesítményt méri fel a mindennapi életben szokásos 14 dologban.
A skála 14 tételből áll, 0-tól 4-ig pontozva, amelyeket összeadva a teljes pontszám a 0 és 56 közötti tartományba esik; a magasabb pontszám jobb egyensúlyt mutat
|
12 hónap
|
|
Fugl-Meyer-értékelés (FMA)
Időkeret: 12 hónap
|
Fugl-Meyer értékelés (FMA) az alsó végtagokra.
Az alsó végtagi motoros szabályozás értékelésére a stroke-os betegek motoros funkcióinak egyensúlyának és érzésének felmérésére a fuga Meyer tesztet alkalmaztuk, amely egy stroke-specifikus teszt.
Pontozása 3 pontos sorrendi skálán történik, ahol a 2-t teljes egészében, az 1-et pedig részben.
A maximális pontszám 34
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 21.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSRSW/Batch-Fall22/737
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .