- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06567223
Effektiviteten af WBV versus RAS på spasticitet, balance og motorisk funktion i underekstremiteterne på patienter med hemiplegisk slagtilfælde
21. august 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Effektiviteten af helkropsvibrationer versus rytmisk auditiv stimulation på spasticitet, balance og motorisk funktion i underekstremiteterne på patienter med hemiplegisk slagtilfælde
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af helkropsvibrationer (WBV) versus rytmisk auditiv stimulation (RAS) på spasticitet, balance og motorisk funktion i underekstremiteterne hos patienter med hemiplegisk slagtilfælde.
Formålet var at sammenligne de to interventioner for at afgøre, hvilke der giver større fordele ved apopleksirehabilitering.
Patienter med hemiplegisk slagtilfælde blev tilfældigt fordelt til enten WBV-gruppen, der modtog helkropsvibrationsterapi, eller RAS-gruppen, der gennemgik rytmiske auditive stimulationssessioner.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen målte spasticitet ved hjælp af Modified Ashworth Scale (MAS), balance med Berg Balance Scale (BBS) og motorisk funktion i underekstremiteterne gennem Fugl-Meyer Assessment (FMA).
Resultater indikerede, at både WBV og RAS signifikant forbedrede spasticitet, balance og motorisk funktion i underekstremiteterne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
104
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Sehat Medical Complex, Hanjerwal
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager med Alder fra 40 til 60 år
- Både hanner og hunner
- Diagnosticerede CVA patienter
- Kronisk stadium (efter 6 måneders debut
- Personer med BBS-score ≥ 20 ≤ 40
- FMI score op til 3 (moderat assistance)
- Kan forstå kommandoer
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score på over 20
Ekskluderingskriterier:
- Systematisk lidelse f.eks. Reumatoid arthritis
- Ustabil angina
- Sameksisterende fysiske funktionsnedsættelser f.eks. amputation af lemmer
- Enhver tidligere historie med neurologisk sygdom bortset fra slagtilfælde, f.eks. Parkinsons
- Enhver tidligere historie med brud
- Høre- eller opfattelsessvigt
- Personer, der ikke er i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen eller deltage i planlagte opfølgningsbesøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vibrationsterapi
|
vil modtage hele kroppens vibrationsterapi.
Patienten vil blive bedt om at stå på vibrationspladen i semi-flekseret knæposition og 3 minutters hviletid og terapi.
Det vil blive givet i fire uger tre dage om ugen.
Accelerationen vil være 18,0 meter pr. sekund kvadrat, og frekvensen vil være fra 30 til 40 Hz.
Intensiteten af terapien vil stige gennem alle sessionerne
|
|
Aktiv komparator: Rytmisk auditiv stimulationsterapi.
|
vil modtage rytmisk auditiv stimuleringsterapi.
Rytmisk auditiv stimulation vil blive givet i 90 minutter sammen med 30 minutters konventionel fysioterapi.
Den vil bestå af 15 minutters generel kropsopvarmende metronomrytme, som fortsætter mod RAS-musikbaseret træning på 60 minutter.
Denne periode ender også med 15 minutters afspændingsøvelse.
Afslappende musik blev leveret gennem hovedtelefoner med stemmeannulleringsegenskab i 15 min.
Den samlede session vil blive givet tre dage om ugen i fire uger.
Øvelser såsom lateral gang militær march, anterior gang, en tå og en hæl gå sammen med posterior gang gennem progression med hastigheden af rytmen udføres
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: 12 måneder
|
Modified Ashworth Scale er en skala, som bruges til at vurdere spasticitet hos en patient.
Det går fra 0 til 4, hvor 0 viser ingen muskeltonus uden interval til 4, som viser maksimal muskeltonus med fuld rækkevidde.
|
12 måneder
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 12 måneder
|
Balance blev målt ved at bruge BBS som blev skabt i 1989 for at måle balance hos de ældre.
Berg balance skala 27 vurderer praktisk balancepræstation på 14 ting, der er normale i hverdagen.
Skalaen består af 14 punkter, scoret fra 0 til 4, som lægges sammen for at give en total score et sted i intervallet 0 og 56; en højere score viser bedre balance
|
12 måneder
|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsramme: 12 måneder
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) for underekstremitet.
For at vurdere den motoriske kontrol i nedre ekstremiteter blev fugal Meyer vurderingstest, som er en slagtilfældespecifik test, brugt til at vurdere den motoriske funktionsbalance og følelse hos patienter med slagtilfælde.
Dens scoring er gennem 3 punkts ordinal skala, hvor 2 udføres fuldt ud og 1 udføres delvist.
Den har en maksimal score på 34
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2024
Først opslået (Faktiske)
22. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/737
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vibrationsterapi
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Universitat Internacional de CatalunyaIkke rekrutterer endnuAt vurdere effektiviteten af en fokal vibrationsbehandling på squat-kraft og -hastighed hos atleter, der udfører squats
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityAfsluttetSmertebehandling | Nyfødt | Amning | Nålestikskader | Sår, gennemtrængende | VibrationKalkun
-
King Saud UniversityAfsluttet
-
Bitlis Eren UniversityAfsluttet
-
Bitlis Eren UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Bagcilar Training and Research HospitalUkendtVirkninger af vibrationer
-
Bagcilar Training and Research HospitalAfsluttetVirkninger af vibrationer