Efectividad de WBV versus RAS sobre la espasticidad, el equilibrio y la función motora de las extremidades inferiores en pacientes con accidente cerebrovascular hemipléjico
21 de agosto de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Efectividad de la vibración de todo el cuerpo versus la estimulación auditiva rítmica sobre la espasticidad, el equilibrio y la función motora de las extremidades inferiores en pacientes con accidente cerebrovascular hemipléjico
Este estudio investiga la eficacia de la vibración de todo el cuerpo (WBV) versus la estimulación auditiva rítmica (RAS) sobre la espasticidad, el equilibrio y la función motora de las extremidades inferiores en pacientes con accidente cerebrovascular hemipléjico.
El objetivo fue comparar las dos intervenciones para determinar cuál proporciona mayores beneficios en la rehabilitación del accidente cerebrovascular.
Los pacientes con accidente cerebrovascular hemipléjico fueron asignados aleatoriamente al grupo WBV, que recibió terapia de vibración de todo el cuerpo, o al grupo RAS, que se sometió a sesiones de estimulación auditiva rítmica.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio midió la espasticidad mediante la Escala de Ashworth Modificada (MAS), el equilibrio con la Escala de Equilibrio de Berg (BBS) y la función motora de las extremidades inferiores mediante la Evaluación Fugl-Meyer (FMA).
Los resultados indicaron que tanto WBV como RAS mejoraron significativamente la espasticidad, el equilibrio y la función motora de las extremidades inferiores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Sehat Medical Complex, Hanjerwal
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participante con Edad de 40 a 60 años
- Tanto machos como hembras
- Pacientes diagnosticados de ACV
- Etapa crónica (después de 6 meses de inicio
- Individuos con puntuación BBS ≥ 20 ≤ 40
- Puntaje FMI hasta 3 (asistencia moderada)
- Capaz de entender el comando
- Puntuación superior a 20 en el miniexamen del estado mental (MMSE)
Criterios de exclusión:
- Trastorno sistemático, p. Artritis reumatoide
- angina inestable
- Deficiencias físicas coexistentes, p. amputación de extremidades
- Cualquier historial previo de enfermedad neurológica distinta del accidente cerebrovascular, p. Parkinson
- Cualquier historia previa de fracturas.
- Déficits de audición o percepción
- Personas que no pueden cumplir con el protocolo del estudio o asistir a las visitas de seguimiento programadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de vibración
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Recibirá la terapia de vibración de todo el cuerpo.
Se le pedirá al paciente que se pare sobre la plataforma vibratoria en posición de rodilla semiflexionada y tendrá 3 minutos de descanso y terapia.
Se administrará durante cuatro semanas, tres días por semana.
La aceleración será de 18,0 metros por segundo cuadrado y la frecuencia será de 30 a 40 Hz.
La intensidad de la terapia irá aumentando a lo largo de todas las sesiones.
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Comparador activo: Terapia de estimulación auditiva rítmica.
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recibirá terapia de estimulación auditiva rítmica.
Se administrará estimulación auditiva rítmica durante 90 minutos junto con 30 minutos de fisioterapia convencional.
Constará de 15 minutos de ritmo de metrónomo para calentar el cuerpo general que avanzan hacia un ejercicio basado en música RAS de 60 minutos.
Este periodo también finaliza con 15 minutos de ejercicio de relajación.
Se proporcionó música relajante a través de auriculares con función de cancelación de voz durante 15 minutos.
La sesión total se impartirá tres días a la semana durante cuatro semanas.
Se realizan ejercicios como marcha lateral, marcha militar, marcha anterior, marcha con un dedo y un talón junto con marcha posterior progresando con la velocidad del ritmo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: 12 meses
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La escala de Ashworth modificada es una escala que se utiliza para evaluar la espasticidad en un paciente.
Tiene un rango de 0 a 4, donde 0 muestra ningún tono muscular sin rango y 4 que muestra el tono muscular máximo con rango completo.
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12 meses
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Balanza Berg
Periodo de tiempo: 12 meses
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El equilibrio se midió mediante el BBS, que se creó en 1989 para medir el equilibrio en las personas mayores.
La balanza Berg 27 evalúa el rendimiento práctico del equilibrio en 14 aspectos normales de la vida cotidiana.
La escala consta de 14 ítems, puntuados de 0 a 4, que se suman para obtener una puntuación total entre 0 y 56; una puntuación más alta muestra un mejor equilibrio
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12 meses
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Evaluación Fugl-Meyer (FMA)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluación Fugl-Meyer (FMA) para miembros inferiores.
Para evaluar el control motor de las extremidades inferiores, se utilizó la prueba de evaluación fugaz de Meyer, que es una prueba específica de accidentes cerebrovasculares para evaluar el equilibrio de la función motora y la sensación en pacientes con accidente cerebrovascular.
Su puntuación es a través de una escala ordinal de 3 puntos donde 2 se realiza de forma completa y 1 se realiza de forma parcial.
Tiene una puntuación máxima de 34.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall22/737
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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