Effektiviteten av WBV kontra RAS på spasticitet, balans och motorisk funktion i nedre extremiteter på patienter med hemiplegisk stroke
21 augusti 2024 uppdaterad av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Effektiviteten av helkroppsvibrationer kontra rytmisk hörselstimulering på spasticitet, balans och motorisk funktion i nedre extremiteter på patienter med hemiplegisk stroke
Denna studie undersöker effektiviteten av helkroppsvibrationer (WBV) kontra rytmisk hörselstimulering (RAS) på spasticitet, balans och motorisk funktion i nedre extremiteter hos patienter med hemiplegisk stroke.
Målet var att jämföra de två interventionerna för att avgöra vilka som ger större fördelar vid strokerehabilitering.
Hemiplegiska strokepatienter tilldelades slumpmässigt antingen WBV-gruppen, som fick helkroppsvibrationsterapi, eller RAS-gruppen, som genomgick rytmiska auditiva stimuleringssessioner.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien mätte spasticitet med hjälp av Modified Ashworth Scale (MAS), balans med Berg Balance Scale (BBS) och motorisk funktion i nedre extremiteter genom Fugl-Meyer Assessment (FMA).
Resultaten visade att både WBV och RAS signifikant förbättrade spasticitet, balans och motorisk funktion i de nedre extremiteterna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
104
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Sehat Medical Complex, Hanjerwal
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare med ålder från 40 till 60 år
- Både hanar och honor
- Diagnostiserade CVA-patienter
- Kroniskt stadium (efter 6 månaders debut
- Individer med BBS-poäng ≥ 20 ≤ 40
- FMI-poäng upp till 3 (måttlig assistans)
- Kunna förstå kommandon
- Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng på över 20
Uteslutningskriterier:
- Systematisk störning t.ex. Ledgångsreumatism
- Instabil angina
- Samexisterande fysiska funktionsnedsättningar t.ex. amputation av lemmar
- Någon tidigare historia av neurologisk sjukdom annan än stroke t.ex. Parkinsons
- Någon tidigare historia av frakturer
- Hörsel- eller uppfattningsbrister
- Individer som inte kan följa studieprotokollet eller delta i schemalagda uppföljningsbesök.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vibrationsterapi
|
kommer att få helkroppsvibrationsterapi.
Patienten kommer att bli ombedd att stå på vibrationsplattan i halvböjt knäläge för 3 minuters vila och terapi.
Det kommer att ges under fyra veckor tre dagar i veckan.
Accelerationen kommer att vara 18,0 meter per sekund kvadrat och frekvensen kommer att vara från 30 till 40 Hz.
Behandlingens intensitet kommer att öka under alla sessioner
|
|
Aktiv komparator: Rytmisk hörselstimuleringsterapi.
|
kommer att få rytmisk hörselstimuleringsterapi.
Rytmisk hörselstimulering kommer att ges under 90 minuter tillsammans med 30 minuters konventionell sjukgymnastik.
Den kommer att bestå av 15 minuters allmän kroppsvärmande metronomrytm som fortsätter mot RAS-musikbaserad träning på 60 minuter.
Denna period slutar också med 15 minuters avslappningsträning.
Avkopplande musik tillhandahölls via hörlurar med röstavstängningsegenskap i 15 minuter.
Den totala sessionen kommer att ges tre dagar i veckan under fyra veckor.
Övningar som lateral gång militär marsch, främre gång, en tå och en häl som går tillsammans med posterior promenad genom progression med hastigheten på rytmen görs
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: 12 månader
|
Modified Ashworth Scale är en skala som används för att bedöma spasticitet hos en patient.
Det är intervallet från 0 till 4 där 0 visar ingen muskelton utan intervall till 4 som visar maximal muskeltonus med fullt intervall.
|
12 månader
|
|
Berg balansvåg
Tidsram: 12 månader
|
Balans mättes genom att använda BBS som skapades 1989 för att mäta balans hos de äldre.
Bergs balansskala 27 bedömer praktisk balansprestation på 14 saker som är normala i vardagen.
Skalan består av 14 poster, poängsatta från 0 till 4, som läggs till för att göra en totalpoäng någonstans i intervallet 0 och 56; ett högre betyg visar bättre balans
|
12 månader
|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsram: 12 månader
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) för nedre extremiteter.
För att bedöma den nedre extremitetsmotorkontrollen användes fugal Meyer assessment test som är ett strokespecifikt test för att bedöma balansen och känslan av motorfunktion hos strokepatienter.
Dess poängsättning sker genom en 3-gradig ordningsskala där 2 utförs helt och 1 utförs delvis.
Den har en maximal poäng på 34
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSRSW/Batch-Fall22/737
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .