Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost WBV versus RAS na spasticitu, rovnováhu a motorické funkce dolních končetin u pacientů s hemiplegickou mrtvicí

21. srpna 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Efektivita vibrací celého těla versus rytmická sluchová stimulace na spasticitu, rovnováhu a motorické funkce dolních končetin u pacientů s hemiplegickou mrtvicí

Tato studie zkoumá účinnost celotělových vibrací (WBV) versus rytmická sluchová stimulace (RAS) na spasticitu, rovnováhu a motorické funkce dolních končetin u pacientů s hemiplegickou mrtvicí. Cílem bylo porovnat tyto dvě intervence a určit, která poskytuje větší přínosy při rehabilitaci po cévní mozkové příhodě. Pacienti s hemiplegickou cévní mozkovou příhodou byli náhodně zařazeni buď do skupiny WBV, která dostávala vibrační terapii celého těla, nebo do skupiny RAS, která podstupovala sezení rytmické sluchové stimulace.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie měřila spasticitu pomocí Modified Ashworth Scale (MAS), rovnováhu pomocí Berg Balance Scale (BBS) a motorické funkce dolních končetin pomocí Fugl-Meyer Assessment (FMA). Výsledky ukázaly, že WBV i RAS významně zlepšily spasticitu, rovnováhu a motorické funkce dolních končetin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Sehat Medical Complex, Hanjerwal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Účastník ve věku od 40 do 60 let
  • Jak samci, tak samice
  • Diagnostikovaní pacienti s CVA
  • Chronické stadium (po 6 měsících od začátku
  • Jedinci se skóre BBS ≥ 20 ≤ 40
  • FMI skóre až 3 (střední asistence)
  • Umět porozumět příkazu
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) skóre nad 20

Kritéria vyloučení:

  • Systematická porucha, např. Revmatoidní artritida
  • Nestabilní angina pectoris
  • Souběžná tělesná postižení, např. amputace končetiny
  • Jakékoli předchozí neurologické onemocnění jiné než mrtvice, např. Parkinsonovi
  • Jakákoli předchozí historie zlomenin
  • Poruchy sluchu nebo vnímání
  • Jedinci, kteří nejsou schopni dodržovat protokol studie nebo navštěvovat plánované následné návštěvy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vibrační terapie
Postup: Vibrační terapie
podstoupí vibrační terapii celého těla. Pacient bude požádán, aby se postavil na vibrační desku v poloohnutém koleni a měl 3 minuty odpočinku a terapie. Bude se podávat čtyři týdny tři dny v týdnu. Zrychlení bude 18,0 metrů za sekundu čtvereční a frekvence bude od 30 do 40 Hz. Intenzita terapie se bude během všech sezení zvyšovat
Aktivní komparátor: Rytmická sluchová stimulační terapie.
Kombinovaný produkt: Rytmická sluchová stimulační terapie.
dostanou rytmickou sluchovou stimulační terapii. Rytmická sluchová stimulace bude podávána po dobu 90 minut spolu s 30 minutami konvenční fyzioterapie. Bude se skládat z 15 minut obecného metronomového rytmu pro zahřívání těla, který pokračuje směrem ke cvičení založenému na hudbě RAS v délce 60 minut. Toto období končí také 15 minutovým relaxačním cvičením. Relaxační hudba byla poskytována prostřednictvím sluchátek s funkcí potlačení hlasu po dobu 15 minut. Celkové sezení bude probíhat tři dny v týdnu po dobu čtyř týdnů. Cvičení, jako je laterální chůze vojenský pochod, přední chůze, chůze na jedné noze a na patě spolu se zadní chůzí progresí s rychlostí rytmu, se provádí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: 12 měsíců
Modified Ashworth Scale je škála, která se používá k hodnocení spasticity u pacienta. Je to rozsah od 0 do 4, kde 0 ukazuje žádný svalový tonus bez rozsahu do 4, což ukazuje maximální svalový tonus s plným rozsahem.
12 měsíců
Berg balanční stupnice
Časové okno: 12 měsíců
Rovnováha byla měřena pomocí BBS, která byla vytvořena v roce 1989 k měření rovnováhy u starších lidí. Bergova balanční škála 27 hodnotí praktickou rovnováhu na 14 věcech běžných v každodenním životě. Škála se skládá ze 14 položek se skóre od 0 do 4, které se sečtou, aby bylo dosaženo celkového skóre někde v rozsahu 0 až 56; vyšší skóre ukazuje lepší rovnováhu
12 měsíců
Fugl-Meyerovo hodnocení (FMA)
Časové okno: 12 měsíců
Fugl-Meyerovo hodnocení (FMA) pro dolní končetinu. Aby bylo možné vyhodnotit kontrolu motoriky dolních končetin, byl použit fugální Meyerův hodnotící test, což je test specifický pro mrtvici, k posouzení rovnováhy motorických funkcí a pocitů u pacientů s mrtvicí. Jeho bodování je prostřednictvím 3 bodové ordinální škály, kde 2 je provedeno plně a 1 je provedeno částečně. Má maximální skóre 34
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Superior University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MSRSW/Batch-Fall22/737

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vibrační terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit