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WBV 与 RAS 对偏瘫中风患者痉挛、平衡和下肢运动功能的有效性

2024年8月21日 更新者:Muhammad Naveed Babur、Superior University

全身振动与节律性听觉刺激对偏瘫中风患者痉挛、平衡和下肢运动功能的有效性

本研究探讨全身振动 (WBV) 与节律性听觉刺激 (RAS) 对偏瘫中风患者痉挛、平衡和下肢运动功能的有效性。 目的是比较两种干预措施,以确定哪种干预措施对中风康复有更大的益处。 偏瘫中风患者被随机分配到 WBV 组(接受全身振动疗法)或 RAS 组(接受有节奏的听觉刺激治疗)。

研究概览

详细说明

该研究使用改良阿什沃斯量表(MAS)测量痉挛状态,使用伯格平衡量表(BBS)测量平衡,并通过 Fugl-Meyer 评估(FMA)测量下肢运动功能。 结果表明,WBV 和 RAS 均显着改善痉挛、平衡和下肢运动功能。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

104

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦
        • Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦
        • Sehat Medical Complex, Hanjerwal

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 参与者年龄在40岁至60岁之间
  • 不论男性还是女性
  • 确诊的 CVA 患者
  • 慢性期(发病6个月后
  • BBS评分≥20≤40的个人
  • FMI 分数高达 3(中等帮助)
  • 能听懂命令
  • 简易精神状态检查 (MMSE) 分数超过 20

排除标准:

  • 系统性疾病,例如 类风湿关节炎
  • 不稳定型心绞痛
  • 共存的身体缺陷,例如 肢体截肢
  • 除中风之外的任何神经系统疾病史,例如 帕金森病
  • 任何既往骨折史
  • 听力或知觉缺陷
  • 无法遵守研究方案或参加预定随访的个人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:振动疗法
将接受全身振动疗法。 患者将被要求以半弯曲膝盖的位置站在振动板上,进行 3 分钟的休息和治疗。 它将持续四个星期,每周三天。 加速度为 18.0 米/秒平方,频率为 30 至 40 Hz。 在所有疗程中治疗强度都会增加
有源比较器:节律性听觉刺激疗法。
将接受有节奏的听觉刺激治疗。 将进行 90 分钟的节律性听觉刺激以及 30 分钟的常规物理治疗。 它将包括 15 分钟的一般身体温暖节拍器节奏,然后进行 60 分钟的基于 RAS 音乐的锻炼。 这段时间还以 15 分钟的放松练习结束。 通过具有语音消除功能的耳机提供 15 分钟的轻松音乐。 整个课程将每周举行三天,持续四个星期。 进行侧走军步、前走、一趾一跟走、后走等随着节奏的快慢进行的练习

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改良阿什沃斯量表
大体时间:12 个月
改良阿什沃斯量表是用于评估患者痉挛状态的量表。 它的范围从 0 到 4,其中 0 表示没有肌张力,没有范围,4 表示全范围的最大肌张力。
12 个月
伯格天平
大体时间:12个月
平衡是通过使用BBS来测量的,该BBS创建于1989年,用于测量老年人的平衡。 Berg 天平 27 评估日常生活中常见的 14 件事的实际平衡表现。 该量表由 14 个项目组成,分值从 0 到 4,将这些项目相加得出总分在 0 到 56 之间;分数越高表明平衡性越好
12个月
富格尔-迈耶评估 (FMA)
大体时间:12个月
下肢 Fugl-Meyer 评估 (FMA)。 为了评估下肢运动控制fugal Meyer评估测试,这是一种中风特异性测试,用于评估中风患者的运动功能平衡和感觉。 其评分采用 3 分顺序等级,其中 2 分表示完全执行,1 分表示部分执行。 最高分34分
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月1日

初级完成 (实际的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2024年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月21日

首次发布 (实际的)

2024年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月21日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MSRSW/Batch-Fall22/737

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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