Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność WBV w porównaniu z RAS na spastyczność, równowagę i funkcję motoryczną kończyn dolnych u pacjentów z udarem połowiczym

21 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Skuteczność wibracji całego ciała w porównaniu z rytmiczną stymulacją słuchową na spastyczność, równowagę i funkcję motoryczną kończyn dolnych u pacjentów po udarze połowiczym

W badaniu tym badano skuteczność wibracji całego ciała (WBV) w porównaniu z rytmiczną stymulacją słuchową (RAS) na spastyczność, równowagę i funkcje motoryczne kończyn dolnych u pacjentów z porażeniem połowiczym. Celem było porównanie obu interwencji w celu ustalenia, która z nich zapewnia większe korzyści w rehabilitacji po udarze. Pacjenci z udarem z porażeniem połowiczym zostali losowo przydzieleni do grupy WBV, otrzymującej terapię wibracjami całego ciała, lub do grupy RAS, przechodzącej sesje rytmicznej stymulacji słuchowej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu mierzono spastyczność za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS), równowagę za pomocą skali równowagi Berga (BBS) oraz funkcję motoryczną kończyn dolnych za pomocą oceny Fugl-Meyera (FMA). Wyniki wykazały, że zarówno WBV, jak i RAS znacząco poprawiły spastyczność, równowagę i funkcje motoryczne kończyn dolnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Sehat Medical Complex, Hanjerwal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnik w wieku od 40 do 60 lat
  • Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
  • Zdiagnozowani pacjenci z CVA
  • Stadium przewlekłe (po 6 miesiącach od wystąpienia
  • Osoby z wynikiem BBS ≥ 20 ≤ 40
  • Wynik FMI do 3 (umiarkowana pomoc)
  • Potrafi zrozumieć polecenie
  • Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) powyżej 20

Kryteria wykluczenia:

  • Zaburzenie systematyczne, np. Reumatoidalne zapalenie stawów
  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Współistniejące niepełnosprawności fizyczne, np. amputacja kończyny
  • Jakakolwiek wcześniejsza choroba neurologiczna inna niż udar, np. Parkinson
  • Jakakolwiek wcześniejsza historia złamań
  • Deficyty słuchu lub percepcji
  • Osoby, które nie mogą przestrzegać protokołu badania ani uczestniczyć w zaplanowanych wizytach kontrolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia wibracyjna
Procedura: Terapia wibracyjna
zostanie poddany terapii wibracyjnej całego ciała. Pacjent zostanie poproszony o stanięcie na płycie wibracyjnej w pozycji pół zgiętego kolana i 3-minutowy czas odpoczynku i terapii. Lek będzie podawany przez cztery tygodnie, trzy dni w tygodniu. Przyspieszenie wyniesie 18,0 metrów na sekundę kwadratową, a częstotliwość będzie wynosić od 30 do 40 Hz. Intensywność terapii będzie wzrastać podczas wszystkich sesji
Aktywny komparator: Terapia rytmicznej stymulacji słuchu.
Produkt złożony: Terapia rytmicznej stymulacji słuchu.
zostanie poddany terapii rytmicznej stymulacji słuchu. Rytmiczna stymulacja słuchowa będzie prowadzona przez 90 minut wraz z 30 minutami konwencjonalnej fizjoterapii. Będzie się składać z 15 minut ogólnego rytmu metronomu rozgrzewającego ciało, które następnie przejdzie do ćwiczeń opartych na muzyce RAS trwających 60 minut. Ten okres również kończy się 15 minutami ćwiczeń relaksacyjnych. Muzyka relaksacyjna była odtwarzana przez słuchawki z funkcją tłumienia głosu przez 15 minut. Całkowita sesja będzie odbywać się trzy dni w tygodniu przez cztery tygodnie. Wykonuje się ćwiczenia takie jak chód boczny marsz wojskowy, chód przedni, chód na jednym palcu i jednej pięcie wraz z chodzeniem tylnym poprzez progresję z prędkością rytmu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmodyfikowana Skala Ashwortha jest skalą służącą do oceny spastyczności u pacjenta. Jest to zakres od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak napięcia mięśniowego przy braku zakresu, do 4 oznaczające maksymalne napięcie mięśniowe w pełnym zakresie.
12 miesięcy
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Równowagę mierzono za pomocą BBS, który powstał w 1989 roku do pomiaru równowagi u osób starszych. Skala równowagi Berga 27 ocenia praktyczne zachowanie równowagi w 14 obszarach normalnego życia. Skala składa się z 14 pozycji, ocenianych od 0 do 4, które sumuje się, aby uzyskać całkowity wynik mieszczący się w przedziale od 0 do 56; wyższy wynik oznacza lepszą równowagę
12 miesięcy
Ocena Fugl-Meyera (FMA)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena Fugl-Meyera (FMA) dla kończyny dolnej. W celu oceny kontroli motorycznej kończyn dolnych zastosowano test Fugal Meyera, będący testem specyficznym dla udaru, pozwalającym ocenić równowagę funkcji motorycznych i czucie u pacjentów po udarze mózgu. Jego punktacja opiera się na 3-punktowej skali porządkowej, gdzie 2 jest wykonywane w pełni, a 1 jest wykonywane częściowo. Maksymalny wynik to 34
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Superior University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSRSW/Batch-Fall22/737

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Terapia wibracyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj