Efficacité du WBV par rapport au RAS sur la spasticité, l'équilibre et la fonction motrice des membres inférieurs chez les patients hémiplégiques victimes d'un AVC
21 août 2024 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Efficacité des vibrations du corps entier par rapport à la stimulation auditive rythmique sur la spasticité, l'équilibre et la fonction motrice des membres inférieurs chez les patients hémiplégiques victimes d'un AVC
Cette étude examine l'efficacité des vibrations du corps entier (WBV) par rapport à la stimulation auditive rythmique (RAS) sur la spasticité, l'équilibre et la fonction motrice des membres inférieurs chez les patients hémiplégiques victimes d'un AVC.
L'objectif était de comparer les deux interventions afin de déterminer laquelle offre les plus grands avantages en matière de rééducation après un AVC.
Les patients hémiplégiques victimes d'un AVC ont été répartis au hasard soit dans le groupe WBV, recevant une thérapie par vibration du corps entier, soit dans le groupe RAS, subissant des séances de stimulation auditive rythmique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a mesuré la spasticité à l'aide de l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS), l'équilibre avec l'échelle d'équilibre de Berg (BBS) et la fonction motrice des membres inférieurs grâce à l'évaluation Fugl-Meyer (FMA).
Les résultats ont indiqué que le WBV et le RAS amélioraient significativement la spasticité, l’équilibre et la fonction motrice des membres inférieurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Sehat Medical Complex, Hanjerwal
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Participant âgé de 40 à 60 ans
- Les hommes et les femmes
- Patients AVC diagnostiqués
- Stade chronique (après 6 mois d'apparition
- Individus avec un score BBS ≥ 20 ≤ 40
- Score FMI jusqu'à 3 (assistance modérée)
- Capable de comprendre la commande
- Score au mini-examen de l’état mental (MMSE) supérieur à 20
Critères d'exclusion :
- Trouble systématique, par ex. Polyarthrite rhumatoïde
- Angine instable
- Déficiences physiques coexistantes, par ex. amputation d'un membre
- Tout antécédent de maladie neurologique autre qu'un accident vasculaire cérébral, par ex. Parkinson
- Tout antécédent de fracture
- Déficits d’audition ou de perception
- Les personnes incapables d'adhérer au protocole de l'étude ou d'assister aux visites de suivi programmées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie par vibrations
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recevra la thérapie par vibration du corps entier.
Il sera demandé au patient de se tenir debout sur la plaque vibrante en position du genou semi-fléchi pendant 3 minutes de repos et de thérapie.
Il sera administré pendant quatre semaines, trois jours par semaine.
L'accélération sera de 18,0 mètres par seconde carrée et la fréquence sera de 30 à 40 Hz.
L'intensité de la thérapie augmentera au fil de toutes les séances
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Comparateur actif: Thérapie de stimulation auditive rythmique.
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recevra une thérapie de stimulation auditive rythmique.
Une stimulation auditive rythmique sera administrée pendant 90 minutes avec 30 minutes de physiothérapie conventionnelle.
Il consistera en 15 minutes de rythme métronome général de réchauffement corporel qui se dérouleront vers un exercice basé sur la musique RAS de 60 minutes.
Cette période se termine également par 15 minutes d'exercice de relaxation.
Une musique relaxante a été diffusée via des écouteurs dotés d'une propriété d'annulation de la voix pendant 15 minutes.
La session totale sera dispensée trois jours par semaine pendant quatre semaines.
Des exercices tels que la marche militaire latérale, la marche antérieure, la marche avec un orteil et un talon ainsi que la marche postérieure en progressant à la vitesse du rythme sont effectués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 12 mois
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L'échelle d'Ashworth modifiée est une échelle utilisée pour évaluer la spasticité chez un patient.
La plage va de 0 à 4, où 0 indique l'absence de tonus musculaire sans plage et 4, qui indique le tonus musculaire maximum avec une plage complète.
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12 mois
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Balance Berg
Délai: 12 mois
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L'équilibre a été mesuré à l'aide du BBS créé en 1989 pour mesurer l'équilibre chez les personnes âgées.
L'échelle de balance Berg 27 évalue les performances pratiques de l'équilibre sur 14 éléments normaux de la vie quotidienne.
L'échelle comprend 14 éléments, notés de 0 à 4, qui sont additionnés pour obtenir un score global compris entre 0 et 56 ; un score plus élevé montre un meilleur équilibre
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12 mois
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Évaluation Fugl-Meyer (FMA)
Délai: 12 mois
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Évaluation Fugl-Meyer (FMA) pour les membres inférieurs.
Afin d'évaluer le contrôle moteur des membres inférieurs, le test d'évaluation fugal Meyer, qui est un test spécifique aux accidents vasculaires cérébraux, a été utilisé pour évaluer l'équilibre de la fonction motrice et la sensation chez les patients victimes d'un AVC.
Sa notation se fait sur une échelle ordinale de 3 points où 2 est exécuté entièrement et 1 est exécuté partiellement.
Il a un score maximum de 34
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2024
Première publication (Réel)
22 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall22/737
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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