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Efficacia della WBV rispetto alla RAS sulla spasticità, sull'equilibrio e sulla funzione motoria degli arti inferiori nei pazienti con ictus emiplegico

21 agosto 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Efficacia della vibrazione del corpo intero rispetto alla stimolazione uditiva ritmica sulla spasticità, sull'equilibrio e sulla funzione motoria degli arti inferiori nei pazienti emiplegici con ictus

Questo studio indaga l'efficacia della vibrazione del corpo intero (WBV) rispetto alla stimolazione uditiva ritmica (RAS) sulla spasticità, sull'equilibrio e sulla funzione motoria degli arti inferiori nei pazienti con ictus emiplegico. L'obiettivo era confrontare i due interventi per determinare quale fornisce maggiori benefici nella riabilitazione dell'ictus. I pazienti con ictus emiplegico sono stati assegnati in modo casuale al gruppo WBV, sottoposto a terapia con vibrazioni del corpo intero, o al gruppo RAS, sottoposto a sessioni di stimolazione uditiva ritmica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ha misurato la spasticità utilizzando la scala di Ashworth modificata (MAS), l'equilibrio con la Berg Balance Scale (BBS) e la funzione motoria degli arti inferiori attraverso la valutazione Fugl-Meyer (FMA). I risultati hanno indicato che sia la WBV che la RAS hanno migliorato significativamente la spasticità, l’equilibrio e la funzione motoria degli arti inferiori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Sehat Medical Complex, Hanjerwal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipante con Età dai 40 ai 60 anni
  • Sia maschi che femmine
  • Pazienti con diagnosi di CVA
  • Stadio cronico (dopo 6 mesi dall'esordio
  • Individui con punteggio BBS ≥ 20 ≤ 40
  • Punteggio FMI fino a 3 (assistenza moderata)
  • In grado di comprendere il comando
  • Punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) superiore a 20

Criteri di esclusione:

  • Disturbo sistematico, ad es. Artrite reumatoide
  • Angina instabile
  • Menomazioni fisiche coesistenti, ad es. amputazione degli arti
  • Qualsiasi storia precedente di malattia neurologica diversa dall'ictus, ad es. Parkinson
  • Qualsiasi storia precedente di fratture
  • Deficit dell'udito o della percezione
  • Soggetti che non sono in grado di aderire al protocollo dello studio o di partecipare alle visite di follow-up programmate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia delle vibrazioni
Procedura: Terapia delle vibrazioni
riceverà la terapia vibrazionale per tutto il corpo. Al paziente verrà chiesto di stare in piedi sulla pedana vibrante in posizione di ginocchio semi flesso e per 3 minuti di riposo e terapia. Verrà somministrato per quattro settimane, tre giorni alla settimana. L'accelerazione sarà di 18,0 metri al secondo quadrato e la frequenza sarà compresa tra 30 e 40 Hz. L'intensità della terapia aumenterà durante tutte le sessioni
Comparatore attivo: Terapia di stimolazione uditiva ritmica.
Prodotto combinato: Terapia di stimolazione uditiva ritmica.
riceveranno una terapia di stimolazione uditiva ritmica. Verrà somministrata stimolazione uditiva ritmica per 90 minuti insieme a 30 minuti di fisioterapia convenzionale. Consisterà in 15 minuti di ritmo metronomico per il riscaldamento generale del corpo che procederanno verso un esercizio basato sulla musica RAS di 60 minuti. Questo periodo si conclude anche con 15 minuti di esercizi di rilassamento. La musica rilassante è stata fornita tramite cuffie con proprietà di cancellazione vocale per 15 minuti. La sessione totale sarà impartita tre giorni alla settimana per quattro settimane. Vengono eseguiti esercizi come la camminata laterale, la marcia militare, la camminata anteriore, la camminata su una punta e un tallone insieme alla camminata posteriore attraverso la progressione con la velocità del ritmo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: 12 mesi
La scala Ashworth modificata è una scala utilizzata per valutare la spasticità in un paziente. L'intervallo va da 0 a 4 dove 0 indica nessun tono muscolare senza intervallo fino a 4 che mostra il massimo tono muscolare con gamma completa.
12 mesi
Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: 12 mesi
L'equilibrio è stato misurato utilizzando la BBS, creata nel 1989 per misurare l'equilibrio nelle persone anziane. La scala di equilibrio Berg 27 valuta le prestazioni di equilibrio pratico su 14 cose normali nella vita di tutti i giorni. La scala comprende 14 item, con punteggio da 0 a 4, che vengono aggiunti per ottenere un punteggio totale compreso tra 0 e 56; un punteggio più alto mostra un migliore equilibrio
12 mesi
Valutazione Fugl-Meyer (FMA)
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione Fugl-Meyer (FMA) per l'arto inferiore. Per valutare il test di valutazione fugale di Meyer del controllo motorio degli arti inferiori, che è un test specifico per l'ictus, è stato utilizzato per valutare l'equilibrio e la sensazione della funzione motoria nei pazienti con ictus. Il suo punteggio avviene attraverso una scala ordinale a 3 punti in cui 2 viene eseguito completamente e 1 viene eseguito parzialmente. Ha un punteggio massimo di 34
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Superior University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSRSW/Batch-Fall22/737

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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