Effektiviteten av WBV versus RAS på spastisitet, balanse og motorisk funksjon i underekstremitet på pasienter med hemiplegisk slag
21. august 2024 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Effektiviteten av helkroppsvibrasjoner versus rytmisk auditiv stimulering på spastisitet, balanse og motorisk funksjon i underekstremitet på pasienter med hemiplegisk slag
Denne studien undersøker effektiviteten av helkroppsvibrasjon (WBV) versus rytmisk auditiv stimulering (RAS) på spastisitet, balanse og motorisk funksjon i underekstremiteter hos pasienter med hemiplegiske slag.
Målet var å sammenligne de to intervensjonene for å finne ut hvilke som gir større fordeler ved slagrehabilitering.
Hemiplegiske hjerneslagpasienter ble tilfeldig tildelt enten WBV-gruppen, som mottok helkroppsvibrasjonsterapi, eller RAS-gruppen, som gjennomgikk rytmiske auditive stimuleringsøkter.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien målte spastisitet ved å bruke Modified Ashworth Scale (MAS), balanse med Berg Balance Scale (BBS) og motorisk funksjon i underekstremiteter gjennom Fugl-Meyer Assessment (FMA).
Resultatene indikerte at både WBV og RAS signifikant forbedret spastisitet, balanse og motorisk funksjon i underekstremitetene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
104
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Sehat Medical Complex, Hanjerwal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltaker med alder fra 40 til 60 år
- Både hanner og hunner
- Diagnostiserte CVA-pasienter
- Kronisk stadium (etter 6 måneder etter debut
- Personer med BBS-score ≥ 20 ≤ 40
- FMI score opptil 3 (moderat assistanse)
- Kunne forstå kommando
- Mini-Mental State Examination (MMSE) poengsum på over 20
Ekskluderingskriterier:
- Systematisk lidelse f.eks. Revmatoid artritt
- Ustabil angina
- Sameksisterende fysiske funksjonsnedsettelser f.eks. amputasjon av lemmer
- Enhver tidligere historie med nevrologisk sykdom annet enn slag, f.eks. Parkinsons
- Eventuell tidligere historie med brudd
- Hørsels- eller persepsjonssvikt
- Individer som ikke kan følge studieprotokollen eller delta på planlagte oppfølgingsbesøk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vibrasjonsterapi
|
vil motta hele kroppen vibrasjonsterapi.
Pasienten vil bli bedt om å stå på vibrasjonsplaten i semi bøyd knestilling vil 3 minutters hviletid og terapi.
Det vil bli gitt i fire uker tre dager i uken.
Akselerasjonen vil være 18,0 meter per sekund kvadrat og frekvensen vil være fra 30 til 40 Hz.
Intensiteten av terapien vil øke gjennom alle øktene
|
|
Aktiv komparator: Rytmisk auditiv stimuleringsterapi.
|
vil få rytmisk auditiv stimuleringsterapi.
Rytmisk auditiv stimulering vil bli gitt i 90 minutter sammen med 30 minutter med konvensjonell fysioterapi.
Den vil bestå av 15 minutter med generell kroppsvarmende metronomrytme som fortsetter mot RAS-musikkbasert trening på 60 minutter.
Denne perioden ender også opp med 15 minutters avspenningstrening.
Avslappende musikk ble levert gjennom hodetelefoner med stemmekansellering i 15 minutter.
Den totale økten vil bli gitt tre dager per uke i fire uker.
Øvelser som lateral gange militær marsj, fremre gange, en tå og en hæl som går sammen med posterior gange gjennom progresjon med hastigheten til rytmen er gjort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: 12 måneder
|
Modified Ashworth Scale er en skala som brukes til å vurdere spastisitet hos en pasient.
Det går fra 0 til 4 der 0 viser ingen muskeltonus uten rekkevidde til 4 som viser maksimal muskeltonus med full rekkevidde.
|
12 måneder
|
|
Berg balanseskala
Tidsramme: 12 måneder
|
Balanse ble målt ved å bruke BBS som ble opprettet i 1989 for å måle balanse hos de eldre.
Berg balanseskala 27 vurderer praktisk balanseytelse på 14 ting som er normale i hverdagen.
Skalaen består av 14 elementer, scoret fra 0 til 4, som legges til for å gi en total poengsum et sted i området 0 og 56; en høyere poengsum viser bedre balanse
|
12 måneder
|
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsramme: 12 måneder
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) for underekstremitet.
For å vurdere motorkontrollen i nedre ekstremiteter, ble fugal Meyer vurderingstest, som er en slagspesifikk test, brukt for å vurdere motorfunksjonsbalansen og følelsen hos slagpasienter.
Poengsummen er gjennom en 3-punkts ordinær skala der 2 utføres fullt ut og 1 utføres delvis.
Den har en maksimal poengsum på 34
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/737
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .