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COPDに苦しむ興奮状態の精神病患者に対するデクスメトモジンの効果

2026年1月12日 更新者:Mohamed Zakarea Wfa、Tanta University

非侵襲的換気を必要とする精神病の治療を受けている悪化した COPD 患者の興奮緩和におけるデクスメデトミジンの有効性の評価

多くの研究では、デクスメデトモジンが精神病患者および非侵襲的換気を受けている患者に対する薬物制御による興奮として承認されています。

そこで私たちは、非侵襲的人工呼吸器を使用しており、興奮が通常よりも激しくなるために精神病に苦しんでいる興奮状態の患者に対しても同じ効果を研究しています。

調査の概要

詳細な説明

慢性閉塞性肺疾患(COPD)は、有害な粒子やガス、最も一般的にはタバコの煙に長時間さらされることによる慢性炎症による肺の構造的変化があり、進行性の気流制限と組織破壊を特徴とします。 慢性炎症により、気道が狭くなり、肺の反動が減少します。 この病気は咳、呼吸困難、痰の症状を呈することが多く、悪化すると呼吸不全を引き起こす場合もあります。 慢性閉塞性肺疾患の急性増悪は、自然に治まる病気から、非侵襲的換気を必要とする派手な高炭酸ガス性呼吸不全のエピソードまで多岐にわたります。後期には、高炭酸ガスと低酸素による混合型の呼吸不全が発生し、患者は侵襲的換気が必要になる場合があります。交感神経の緊張と副交感神経の緊張の低下は、脳のグルタミンとガンマアミノ酪酸の増加による可能性があり、これが興奮とせん妄状態を引き起こします。 興奮状態の COPD 患者は、呼吸困難と精神症状の相互作用により独特の課題を抱えており、治療が複雑になる可能性があります。

デクスメデトミジンは、グルタミン酸放出を減少させることによって鎮静および鎮痛特性を有する選択的α-2 アドレナリン作動薬であり、また、GABA 受容体調節またはコリン作動性受容体活性を欠いています。 さらに、デクスメデトミジンは、α 2 受容体の刺激を通じて自然な睡眠パターンを促進し、青斑部位のノルアドレナリン作動性ニューロンの阻害と腹外側視索前核の GABA ニューロンの脱抑制を引き起こす可能性があります。RASS は、-5 ~ +4 の範囲の 10 段階評価です。 。 レベル -1 から -5 は、「声に目覚める」で始まり「覚醒不能」で終わる 5 つの鎮静レベルを示します。 レベル +1 から +4 は、興奮のレベルの増加を表します。

最低レベルの動揺は不安と不安から始まり、戦闘的で暴力的に頂点に達します。 RASS レベル 0 は「警戒心があり、落ち着いています。 精神障害は、根底にある精神生物学的機能不全を反映し、重大な苦痛や障害を引き起こす行動および心理症候群のカテゴリーです。 既存の精神疾患のある患者は、精神疾患のない患者に比べて、人工呼吸器、臓器機能不全、死亡率の増加など、ICU 滞在中に健康状態が悪化するリスクが高くなります。この研究は、精神疾患のない患者と比較して、このギャップを埋めることを目的としています。呼吸パラメータと精神症状の両方に対するデクスメデトミジンの影響を調査し、患者全体の転帰を改善し、この複合体における将来の治療アプローチを導くことを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tanta
      • Tanta、Tanta、エジプト、0020
        • Tanta

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

以前の基準を満たす患者が研究に登録されます。 患者は 2 つの同等のグループに分類されます。各グループには 35 人の患者が登録されます。すべての患者は、リッチモンド興奮スコアに基づいて適切な鎮静レベルが得られるまで、デクスメデトミジン 1 μg/kg/hr の負荷用量を 10 分間で投与され、その後維持用量 0.2 ~ 0.7 μg/kg/hr が投与されます。

説明

包含基準:

  • 18~60歳の患者、ASA III(興奮し悪化したCOPD患者)。

除外基準:

  • GCS < 8 の患者(侵襲的換気が必要)。

    • 非侵襲的換気の失敗。
    • 筋膜外傷または手術を受けた患者。
    • 食道静脈瘤のある患者。
    • 最近GIT手術を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループI
35 患者は重症 COPD で ICU に来て、せん妄と興奮に苦しんでいる
重症COPDに苦しむBIPAPの興奮状態の正常患者および精神病患者に対するデクスメデトミンの効果
他の名前:
  • プレセデックス
誇張されたCOPD患者に非侵襲的人工呼吸器を投与する
他の名前:
  • 非侵襲的な換気
グループ II
治療中の35人の精神病患者が、重症のCOPDでICUにやって来て、せん妄と興奮に苦しんでいた。
重症COPDに苦しむBIPAPの興奮状態の正常患者および精神病患者に対するデクスメデトミンの効果
他の名前:
  • プレセデックス
誇張されたCOPD患者に非侵襲的人工呼吸器を投与する
他の名前:
  • 非侵襲的な換気

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な結果
時間枠:6ヶ月
患者の失敗率により、非侵襲的換気の後に侵襲的換気が必要になります。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
副次的結果
時間枠:6ヶ月

リッチモンドのアジテーションスコア。

• 興奮を制御するには、有効量のデクスメデトミジンが必要です。

6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月10日

一次修了 (実際)

2024年11月10日

研究の完了 (実際)

2025年3月10日

試験登録日

最初に提出

2024年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月20日

最初の投稿 (実際)

2024年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月12日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

非侵襲的換気を受けている興奮性精神病性 COPD 患者に対するデクスメデトミジンの効果

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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