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Effetto della dexmedtomodina su pazienti psicotici agitati affetti da BPCO

12 gennaio 2026 aggiornato da: Mohamed Zakarea Wfa, Tanta University

Valutazione dell'efficacia della dexmedetomidina nell'alleviare l'agitazione nei pazienti con BPCO esacerbata trattati per psicosi che richiedono ventilazione non invasiva

Molti studi hanno approvato la dexmedetomodina come agitazione controllata dal farmaco per pazienti psicotici e anche per pazienti sottoposti a ventilazione non invasiva.

Quindi studiamo lo stesso effetto sui pazienti agitati sottoposti a ventilazione non invasiva e che soffrono anche di psicosi poiché l'agitazione diventa più aggressiva del solito

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO) caratterizzata da progressiva limitazione del flusso aereo e distruzione dei tessuti in quanto vi sono cambiamenti strutturali polmonari dovuti all'infiammazione cronica derivante dall'esposizione prolungata a particelle o gas nocivi, più comunemente fumo di sigaretta. L’infiammazione cronica provoca il restringimento delle vie aeree e una diminuzione della retrazione polmonare. La malattia si presenta spesso con sintomi di tosse, dispnea e produzione di espettorato e può essere esacerbata fino a causare insufficienza respiratoria. Le riacutizzazioni della broncopneumopatia cronica ostruttiva possono variare da malattie autolimitanti a episodi di florida insufficienza respiratoria ipercapnica che richiede ventilazione non invasiva e tardivamente può essere un tipo misto di insufficienza respiratoria dovuta a ipercapnia e ipossia e i pazienti possono necessitare di ventilazione invasiva. L'ipercapnia genera un aumento tono simpatico e diminuzione del tono parasimpatico, può essere dovuto ad aumenti della glutammina e dell'acido gamma-aminobutirrico nel cervello e questo provoca stato di agitazione e delirio. I pazienti con BPCO agitati rappresentano una sfida unica a causa dell’interazione tra distress respiratorio e sintomi psichiatrici, che può complicare il trattamento.

Dexmedetomidina, un agonista selettivo alfa-2 adrenergico con proprietà sedative e analgesiche diminuendo il rilascio di glutammato e inoltre manca di modulazione del recettore GABA o di attività del recettore colinergico. Inoltre, la dexmedetomidina può promuovere modelli di sonno naturali attraverso la stimolazione dei recettori α 2 che portano all'inibizione dei neuroni noradrenergici nel locus ceruleus e alla disinibizione dei neuroni GABA nel nucleo preottico ventrolaterale. La RASS è una scala a 10 punti che va da -5 a +4 . I livelli da -1 a -5 indicano 5 livelli di sedazione, iniziando con "risveglia con la voce" e terminando con "non risvegliabile". I livelli da +1 a +4 descrivono livelli crescenti di agitazione.

Il livello più basso di agitazione inizia con apprensione e ansia e raggiunge il picco combattivo e violento. RASS livello 0 è "vigile e calmo. I disturbi psichiatrici sono una categoria di sindromi comportamentali e psicologiche che riflettono una disfunzione psicobiologica sottostante, che porta a disagio e menomazione significativi. I pazienti con disturbi psichiatrici preesistenti hanno un rischio maggiore di scarsi esiti di salute durante un ricovero in terapia intensiva, compreso un aumento delle probabilità di ventilazione meccanica, disfunzione d'organo e mortalità, rispetto ai pazienti senza disturbi psichiatrici. Questo studio mira a colmare questa lacuna valutando il rischio impatto della dexmedetomidina sia sui parametri respiratori che sui sintomi psichiatrici, con l’obiettivo di migliorare i risultati complessivi dei pazienti e guidare i futuri approcci terapeutici in questo complesso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egitto, 0020
        • Tanta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti che soddisferanno i criteri precedenti verranno arruolati nello studio. I pazienti verranno classificati in due gruppi uguali; Verranno arruolati 35 pazienti in ciascun gruppo; tutti i pazienti riceveranno una dose di carico di dexmedetomidina 1 μg/kg in 10 minuti, quindi una dose di mantenimento di 0,2-0,7 μg/kg/ora fino a ottenere un livello di sedazione adeguato guidato dal punteggio di agitazione di Richmond.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni, ASA III (pazienti con BPCO agitati ed esacerbati).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con GCS < 8 (necessitano di ventilazione invasiva).

    • Fallimento della ventilazione non invasiva.
    • Pazienti con trauma fasciale o intervento chirurgico.
    • Pazienti con varici esofagee.
    • Pazienti con recenti interventi chirurgici al tratto gastrointestinale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo I
35 pazienti sono arrivati ​​in terapia intensiva con BPCO accentuata e soffrono di delirio e agitazione
Effetto della dexmedetomina su pazienti normali agitati e psicotici sottoposti a BIPAP che soffrono di BPCO esagerata
Altri nomi:
  • Precedex
Sottoporre i pazienti con BPCO esagerata alla ventilazione non invasiva
Altri nomi:
  • Ventilazione non invasiva
Gruppo II
35 pazienti psicotici in trattamento medico sono arrivati ​​in terapia intensiva con BPCO grave e soffrono di delirio e agitazione.
Effetto della dexmedetomina su pazienti normali agitati e psicotici sottoposti a BIPAP che soffrono di BPCO esagerata
Altri nomi:
  • Precedex
Sottoporre i pazienti con BPCO esagerata alla ventilazione non invasiva
Altri nomi:
  • Ventilazione non invasiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato primario
Lasso di tempo: 6 mesi
tasso di fallimento dei pazienti che necessitano di ventilazione invasiva dopo ventilazione non invasiva.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato secondario
Lasso di tempo: 6 mesi

Punteggio dell'agitazione di Richmond.

• Sono necessarie dosi efficaci di dexmedetomidina per controllare l'agitazione.

6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Effetto della dexmedetomidina su pazienti con BPCO psicotica agitata sottoposti a ventilazione non invasiva

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dexmedetomidina

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