Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dexmedtomodinu na agitované psychotické pacienty trpící CHOPN

12. ledna 2026 aktualizováno: Mohamed Zakarea Wfa, Tanta University

Posouzení účinnosti dexmedetomidinu při zmírnění agitovanosti u pacientů s exacerbovanou CHOPN, kteří jsou léčeni pro psychózu vyžadující neinvazivní ventilaci

Mnoho studií schválilo dexmedetomodin jako lékem kontrolovanou agitaci u psychotických pacientů a také u pacientů na neinvazivní ventilaci.

Studujeme tedy stejný účinek na agitované pacienty, kteří jsou na neinvazivní ventilaci a také trpí psychózou, protože agitovanost se stává agresivnější než obvykle

Přehled studie

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) charakterizovaná progresivním omezením průtoku vzduchu a destrukcí tkáně, protože dochází ke strukturálním změnám plic v důsledku chronického zánětu z dlouhodobého vystavení škodlivým částicím nebo plynům, nejčastěji cigaretovému kouři. Chronický zánět způsobuje zúžení dýchacích cest a snížení zpětného rázu plic. Onemocnění se často projevuje příznaky kašle, dušnosti a tvorby sputa a může se zhoršit a způsobit respirační selhání. Akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci se mohou pohybovat od spontánně omezených onemocnění až po epizody floridního hyperkapnického respiračního selhání vyžadujícího neinvazivní ventilaci a pozdní může být smíšený typ respiračního selhání v důsledku hyperkarbie a hypoxie a pacienti mohou potřebovat invazivní ventilaci. tonus sympatiku a snížený tonus parasympatiku, může to být způsobeno zvýšením mozkového glutaminu a kyseliny gama-aminomáselné, což způsobuje stavy agitovanosti a deliria. agitovaní pacienti s CHOPN představují jedinečnou výzvu kvůli souhře mezi respirační tísní a psychiatrickými symptomy, což může komplikovat léčbu.

Dexmedetomidin, selektivní alfa-2 adrenergní agonista se sedativními a analgetickými vlastnostmi tím, že snižuje uvolňování glutamátu a také postrádá modulaci GABA receptoru nebo aktivitu cholinergního receptoru. Kromě toho může dexmedetomidin podporovat přirozené spánkové vzorce prostřednictvím stimulace α2 receptorů, což vede k inhibici noradrenergních neuronů v locus ceruleus a dezinhibici GABA neuronů ve ventrolaterálním preoptickém jádru. RASS je 10bodová stupnice v rozsahu od -5 do +4 . Úrovně -1 až -5 označují 5 úrovní sedace, počínaje „probouzí se k hlasu“ a konče „nebuditelný“. Úrovně +1 až +4 popisují zvyšující se úrovně rozrušení.

Nejnižší úroveň neklidu začíná obavami a úzkostí a vrcholí u bojovnosti a násilí. Úroveň RASS 0 je „bdělý a klidný. Psychiatrické poruchy jsou kategorií behaviorálních a psychologických syndromů, které odrážejí základní psychobiologickou dysfunkci, což vede k významnému utrpení a poškození. Pacienti s již existujícími psychiatrickými poruchami mají zvýšené riziko špatných zdravotních výsledků během pobytu na JIP, včetně zvýšené pravděpodobnosti mechanické ventilace, orgánové dysfunkce a úmrtnosti, ve srovnání s pacienty bez psychiatrických poruch. Cílem této studie je zaplnit tuto mezeru posouzením dopad dexmedetomidinu na respirační parametry i psychiatrické symptomy s cílem zlepšit celkové výsledky pacientů a řídit budoucí léčebné přístupy v tomto komplexu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egypt, 0020
        • Tanta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni pacienti, kteří budou splňovat předchozí kritéria. Pacienti budou rozděleni do dvou stejných skupin; Do každé skupiny bude zařazeno 35 pacientů; všichni pacienti dostanou úvodní dávku dexmedetomidinu 1 μg/kg za 10 minut, poté udržovací dávku 0,2-0,7 μg/kg/h, dokud nedosáhnete adekvátní úrovně sedace podle Richmondova skóre agitace.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti ve věku 18 - 60 let, ASA III (agitovaní a exacerbovaní pacienti s CHOPN).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s GCS < 8 (potřebují invazivní ventilaci).

    • Selhání neinvazivní ventilace.
    • Pacienti s fasciálním traumatem nebo chirurgickým zákrokem.
    • Pacienti s jícnovými varixy.
    • Pacienti s nedávnými operacemi GIT.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina I
35 Pacienti přišli na JIP s přehnanou CHOPN a trpí deliriem a agitovaností
Účinek dexmedetominu na agitované normální a psychotické pacienty na BIPAP, kteří trpí přehnanou CHOPN
Ostatní jména:
  • Precedex
Dejte pacientům s přehnanou CHOPN na neinvazivní ventilaci
Ostatní jména:
  • Neinvazivní ventilace
Skupina II
35 psychotických pacientů na lékařské léčbě přišlo na JIP s přehnanou CHOPN a trpí deliriem a agitovaností.
Účinek dexmedetominu na agitované normální a psychotické pacienty na BIPAP, kteří trpí přehnanou CHOPN
Ostatní jména:
  • Precedex
Dejte pacientům s přehnanou CHOPN na neinvazivní ventilaci
Ostatní jména:
  • Neinvazivní ventilace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výsledek
Časové okno: 6 měsíců
selhání pacientů vyžaduje po neinvazivní ventilaci invazivní ventilaci.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární výsledek
Časové okno: 6 měsíců

Richmondské skóre agitace.

• Ke kontrole agitovanosti jsou zapotřebí účinné dávky dexmedetomidinu.

6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Účinek dexmedetomidinu na agitované psychotické pacienty s CHOPN na neinvazivní ventilaci

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit