- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06567587
Dexmedtomodin effekt på ophidsede psykotiske patienter lider af KOL
Vurdering af effektiviteten af dexmedetomidin til at lindre agitation hos patienter med forværret KOL, der behandles for psykose, der kræver ikke-invasiv ventilation
Mange undersøgelser godkendte dexmedetomodin som en lægemiddelkontrolleret agitation for psykotiske patienter og også for patienter på non-invasiv ventilation.
Så vi studerer den samme effekt på ophidsede patienter, der er på non-invasiv ventilation og også lider af psykose, da agitation bliver mere aggressiv end normalt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) karakteriseret ved progressiv luftstrømsbegrænsning og vævsdestruktion, da der er strukturelle lungeændringer på grund af kronisk inflammation fra langvarig eksponering for skadelige partikler eller gasser, som oftest cigaretrøg. Kronisk betændelse forårsager luftvejsindsnævring og nedsat lungerekyl. Sygdommen viser ofte symptomer på hoste, dyspnø og sputumproduktion og kan forværres og forårsage respirationssvigt. Akutte eksacerbationer af kronisk obstruktiv lungesygdom kan variere fra selvbegrænsende sygdomme til episoder med florid hyperkapnisk respirationssvigt, der kræver non-invasiv ventilation og sen kan være blandet type respirationssvigt på grund af hypercarbia og hypoxi, og patienter kan have behov for invasiv ventilation. Hyperkapni genererer øget sympatisk tonus og nedsat parasympatisk tonus, kan det skyldes stigninger i hjernens glutamin og gamma-aminosmørsyre, og dette forårsager agitation og delirium. agiterede KOL-patienter udgør en unik udfordring på grund af samspillet mellem åndedrætsbesvær og psykiatriske symptomer, som kan komplicere behandlingen.
Dexmedetomidin, en selektiv alfa-2 adrenerg agonist med beroligende og smertestillende egenskaber ved at reducere glutamatfrigivelse og mangler også GABA-receptormodulation eller kolinerg receptoraktivitet. Derudover kan dexmedetomidin fremme naturlige søvnmønstre gennem stimulering af α 2 receptorer, hvilket fører til hæmning af noradrenerge neuroner i locus ceruleus og disinhibering af GABA neuroner i den ventrolaterale præoptiske kerne. RASS er en 10-punkts skala fra -5 til +4 . Niveauer -1 til -5 angiver 5 niveauer af sedation, startende med "vågner til stemme" og slutter med "ufarlig". Niveauer +1 til +4 beskriver stigende niveauer af agitation.
Det laveste niveau af agitation starter med ængstelse og angst og topper ved kamplysten og voldelig. RASS niveau 0 er "alarm og rolig. Psykiatriske lidelser er en kategori af adfærdsmæssige og psykologiske syndromer, der afspejler underliggende psykobiologisk dysfunktion, hvilket fører til betydelig nød og svækkelse. Patienter med allerede eksisterende psykiatriske lidelser har en øget risiko for dårlige helbredsresultater under et intensivophold, herunder øgede odds for mekanisk ventilation, organdysfunktion og dødelighed, sammenlignet med patienter uden psykiatriske lidelser. Denne undersøgelse har til formål at udfylde dette hul ved at vurdere indvirkning af dexmedetomidin på både respiratoriske parametre og psykiatriske symptomer, med det mål at forbedre de samlede patientresultater og vejlede fremtidige behandlingstilgange i dette kompleks.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tanta
-
Tanta, Tanta, Egypten, 0020
- Tanta
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 - 60 år, ASA III (agiterede og forværrede KOL-patienter).
Ekskluderingskriterier:
Patienter med GCS < 8 (behov for invasiv ventilation).
- Svigt af ikke-invasiv ventilation.
- Patienter med fascieltraume eller operation.
- Patienter med esophageal varicer.
- Patienter med nylige GIT-operationer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I
35 patienter kom på intensivafdeling med overdreven KOL og lider af delirium og agitation
|
Effekt o dexmedetomin på ophidsede normale og psykotiske patienter på BIPAP, som lider af overdreven KOL
Andre navne:
Sæt overdrevne KOL-patienter på non-invasiv ventilation
Andre navne:
|
|
Gruppe II
35 psykotiske patienter i medicinsk behandling kom på intensivafdeling med overdreven KOL og lider af delirium og agitation.
|
Effekt o dexmedetomin på ophidsede normale og psykotiske patienter på BIPAP, som lider af overdreven KOL
Andre navne:
Sæt overdrevne KOL-patienter på non-invasiv ventilation
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultat
Tidsramme: 6 måneder
|
patienters svigtfrekvens nødvendiggør invasiv ventilation efter non-invasiv ventilation.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært resultat
Tidsramme: 6 måneder
|
Richmond agitation score. • Effektive doser af dexmedetomidin er nødvendige for at kontrollere agitation. |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Afvigende motorisk adfærd ved demens
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Adfærdsmæssige symptomer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Dyskinesier
- Psykomotoriske lidelser
- Psykomotorisk agitation
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Azoler
- Imidazoler
- Dexmedetomidin
Andre undersøgelses-id-numre
- 36264PR678/5/24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dexmedetomidin
-
Bahria International HospitalAfsluttet
-
Cairo UniversityRekrutteringBupivacain | Intratekal dexmedetomidin | Knæ-ortopædisk kirurgiEgypten
-
Peking University First HospitalRekrutteringDelirium | Dexmedetomidin | Postoperativ pleje | Intensivafdeling | Ældre patienter | EsketaminKina
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnækirurgi | Bækkenkirurgi | Spinal anæstesiIndonesien
-
McGill University Health Centre/Research Institute...RekrutteringAnalgesi | Smerter, Akut | Nerveblok | Øvre ekstremitetskirurgiCanada
-
Benha UniversityRekrutteringDelirium - PostoperativtEgypten
-
Al-Azhar UniversityBenha UniversityIkke rekrutterer endnuPost-spinal rystenEgypten
-
Younes Ahmed YounesIkke rekrutterer endnu
-
Sichuan Academy of Medical SciencesIkke rekrutterer endnuSepsis | Septisk chok
-
Cairo UniversityUkendtSpinal anæstesi VarighedEgypten