Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedtomodin effekt på ophidsede psykotiske patienter lider af KOL

12. januar 2026 opdateret af: Mohamed Zakarea Wfa, Tanta University

Vurdering af effektiviteten af ​​dexmedetomidin til at lindre agitation hos patienter med forværret KOL, der behandles for psykose, der kræver ikke-invasiv ventilation

Mange undersøgelser godkendte dexmedetomodin som en lægemiddelkontrolleret agitation for psykotiske patienter og også for patienter på non-invasiv ventilation.

Så vi studerer den samme effekt på ophidsede patienter, der er på non-invasiv ventilation og også lider af psykose, da agitation bliver mere aggressiv end normalt

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) karakteriseret ved progressiv luftstrømsbegrænsning og vævsdestruktion, da der er strukturelle lungeændringer på grund af kronisk inflammation fra langvarig eksponering for skadelige partikler eller gasser, som oftest cigaretrøg. Kronisk betændelse forårsager luftvejsindsnævring og nedsat lungerekyl. Sygdommen viser ofte symptomer på hoste, dyspnø og sputumproduktion og kan forværres og forårsage respirationssvigt. Akutte eksacerbationer af kronisk obstruktiv lungesygdom kan variere fra selvbegrænsende sygdomme til episoder med florid hyperkapnisk respirationssvigt, der kræver non-invasiv ventilation og sen kan være blandet type respirationssvigt på grund af hypercarbia og hypoxi, og patienter kan have behov for invasiv ventilation. Hyperkapni genererer øget sympatisk tonus og nedsat parasympatisk tonus, kan det skyldes stigninger i hjernens glutamin og gamma-aminosmørsyre, og dette forårsager agitation og delirium. agiterede KOL-patienter udgør en unik udfordring på grund af samspillet mellem åndedrætsbesvær og psykiatriske symptomer, som kan komplicere behandlingen.

Dexmedetomidin, en selektiv alfa-2 adrenerg agonist med beroligende og smertestillende egenskaber ved at reducere glutamatfrigivelse og mangler også GABA-receptormodulation eller kolinerg receptoraktivitet. Derudover kan dexmedetomidin fremme naturlige søvnmønstre gennem stimulering af α 2 receptorer, hvilket fører til hæmning af noradrenerge neuroner i locus ceruleus og disinhibering af GABA neuroner i den ventrolaterale præoptiske kerne. RASS er en 10-punkts skala fra -5 til +4 . Niveauer -1 til -5 angiver 5 niveauer af sedation, startende med "vågner til stemme" og slutter med "ufarlig". Niveauer +1 til +4 beskriver stigende niveauer af agitation.

Det laveste niveau af agitation starter med ængstelse og angst og topper ved kamplysten og voldelig. RASS niveau 0 er "alarm og rolig. Psykiatriske lidelser er en kategori af adfærdsmæssige og psykologiske syndromer, der afspejler underliggende psykobiologisk dysfunktion, hvilket fører til betydelig nød og svækkelse. Patienter med allerede eksisterende psykiatriske lidelser har en øget risiko for dårlige helbredsresultater under et intensivophold, herunder øgede odds for mekanisk ventilation, organdysfunktion og dødelighed, sammenlignet med patienter uden psykiatriske lidelser. Denne undersøgelse har til formål at udfylde dette hul ved at vurdere indvirkning af dexmedetomidin på både respiratoriske parametre og psykiatriske symptomer, med det mål at forbedre de samlede patientresultater og vejlede fremtidige behandlingstilgange i dette kompleks.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egypten, 0020
        • Tanta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der opfylder de tidligere kriterier, vil blive optaget i undersøgelsen. Patienter vil blive klassificeret i to lige store grupper; 35 patienter vil blive indskrevet i hver gruppe; alle patienter vil modtage startdosis af dexmedetomidin 1 μg/kg på 10 minutter, derefter vedligeholdelsesdosis 0,2-0,7 μg/kg/time, indtil der opnås et tilstrækkeligt sedationsniveau styret af Richmond agitationsscore.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 - 60 år, ASA III (agiterede og forværrede KOL-patienter).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med GCS < 8 (behov for invasiv ventilation).

    • Svigt af ikke-invasiv ventilation.
    • Patienter med fascieltraume eller operation.
    • Patienter med esophageal varicer.
    • Patienter med nylige GIT-operationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe I
35 patienter kom på intensivafdeling med overdreven KOL og lider af delirium og agitation
Effekt o dexmedetomin på ophidsede normale og psykotiske patienter på BIPAP, som lider af overdreven KOL
Andre navne:
  • Precedex
Sæt overdrevne KOL-patienter på non-invasiv ventilation
Andre navne:
  • Ikke-invasiv ventilation
Gruppe II
35 psykotiske patienter i medicinsk behandling kom på intensivafdeling med overdreven KOL og lider af delirium og agitation.
Effekt o dexmedetomin på ophidsede normale og psykotiske patienter på BIPAP, som lider af overdreven KOL
Andre navne:
  • Precedex
Sæt overdrevne KOL-patienter på non-invasiv ventilation
Andre navne:
  • Ikke-invasiv ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat
Tidsramme: 6 måneder
patienters svigtfrekvens nødvendiggør invasiv ventilation efter non-invasiv ventilation.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært resultat
Tidsramme: 6 måneder

Richmond agitation score.

• Effektive doser af dexmedetomidin er nødvendige for at kontrollere agitation.

6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2024

Først opslået (Faktiske)

22. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Dexmedetomidin-effekt på ophidsede psykotiske KOL-patienter på ikke-invasiv ventilation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Abonner