- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06567587
Влияние дексмедтомодина на возбужденных психотических пациентов, страдающих ХОБЛ
Оценка эффективности дексмедетомидина в облегчении возбуждения у пациентов с обострением ХОБЛ, которые лечатся от психоза, требующего неинвазивной вентиляции легких
Многие исследования одобрили дексмедетомодин в качестве лекарственного средства, контролирующего возбуждение, у психотических пациентов, а также у пациентов, находящихся на неинвазивной вентиляции легких.
Поэтому мы изучаем тот же эффект на возбужденных пациентов, находящихся на неинвазивной вентиляции легких и страдающих психозом, поскольку возбуждение становится более агрессивным, чем обычно.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), характеризующаяся прогрессирующим ограничением воздушного потока и разрушением тканей, поскольку возникают структурные изменения в легких из-за хронического воспаления в результате длительного воздействия вредных частиц или газов, чаще всего сигаретного дыма. Хроническое воспаление вызывает сужение дыхательных путей и уменьшение отдачи легких. Заболевание часто проявляется симптомами кашля, одышки и выделения мокроты и может усугубляться, вызывая дыхательную недостаточность. Острые обострения хронической обструктивной болезни легких могут варьироваться от самокупирующихся заболеваний до эпизодов ярко выраженной гиперкапнической дыхательной недостаточности, требующей неинвазивной вентиляции, а на поздних стадиях может возникнуть дыхательная недостаточность смешанного типа из-за гиперкапнии и гипоксии, и пациентам может потребоваться инвазивная вентиляция легких. Гиперкапния приводит к усилению симпатический тонус и снижение парасимпатического тонуса, это может быть связано с увеличением в мозге глютамина и гамма-аминомасляной кислоты, что вызывает состояние возбуждения и бреда. Возбужденные пациенты с ХОБЛ представляют собой уникальную проблему из-за взаимодействия между респираторным дистрессом и психиатрическими симптомами, что может осложнить лечение.
Дексмедетомидин, селективный альфа-2-адренергический агонист с седативными и анальгетическими свойствами за счет уменьшения высвобождения глутамата, а также не имеющий модуляции рецептора ГАМК или активности холинергических рецепторов. Кроме того, дексмедетомидин может способствовать естественному режиму сна посредством стимуляции α2-рецепторов, что приводит к ингибированию норадренергических нейронов в голубом пятне и растормаживанию нейронов ГАМК в вентролатеральном преоптическом ядре. RASS представляет собой 10-балльную шкалу от -5 до +4. . Уровни от -1 до -5 обозначают 5 уровней седации, начиная с «просыпается от голоса» и заканчивая «невозможным». Уровни от +1 до +4 описывают возрастающий уровень возбуждения.
Самый низкий уровень возбуждения начинается с опасений и беспокойства и достигает пика агрессивности и насилия. Уровень RASS 0 — «бдительный и спокойный». Психические расстройства представляют собой категорию поведенческих и психологических синдромов, которые отражают основную психобиологическую дисфункцию, приводящую к значительному дистрессу и нарушениям. Пациенты с ранее существовавшими психическими расстройствами имеют повышенный риск плохих последствий для здоровья во время пребывания в отделении интенсивной терапии, включая повышенную вероятность искусственной вентиляции легких, дисфункции органов и смертности, по сравнению с пациентами без психических расстройств. Целью данного исследования является восполнение этого пробела путем оценки влияние дексмедетомидина как на параметры дыхания, так и на психиатрические симптомы с целью улучшения общих результатов лечения пациентов и определения будущих подходов к лечению в этом комплексе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tanta
-
Tanta, Tanta, Египет, 0020
- Tanta
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 – 60 лет, АСА III (пациенты с возбужденным состоянием и обострением ХОБЛ).
Критерии исключения:
Пациенты с GCS < 8 (нужны инвазивная вентиляция легких).
- Неэффективность неинвазивной вентиляции.
- Пациенты с фасциальной травмой или хирургическим вмешательством.
- Пациенты с варикозно расширенными венами пищевода.
- Пациенты с недавними операциями на ЖКТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа I
35 пациентов поступили в отделение интенсивной терапии с выраженной ХОБЛ и страдали бредом и возбуждением.
|
Влияние дексмедетомина на возбужденных нормальных и психотических пациентов, получающих BIPAP и страдающих выраженной ХОБЛ
Другие имена:
Перевести пациентов с выраженной ХОБЛ на неинвазивную вентиляцию легких
Другие имена:
|
|
Группа II
35 психотических пациентов, находящихся на лечении, поступили в отделение интенсивной терапии с выраженной ХОБЛ и страдали бредом и возбуждением.
|
Влияние дексмедетомина на возбужденных нормальных и психотических пациентов, получающих BIPAP и страдающих выраженной ХОБЛ
Другие имена:
Перевести пациентов с выраженной ХОБЛ на неинвазивную вентиляцию легких
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичный результат
Временное ограничение: 6 месяцев
|
частота неудач у пациентов требует инвазивной вентиляции после неинвазивной вентиляции.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичный результат
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка агитации Ричмонда. • Для контроля возбуждения необходимы эффективные дозы дексмедетомидина. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Аберрантное двигательное поведение при деменции
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Поведенческие симптомы
- Нейроповеденческие проявления
- Дискинезии
- Психомоторные расстройства
- Психомоторное возбуждение
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Азолы
- Имидазолы
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- 36264PR678/5/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .