Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дексмедтомодина на возбужденных психотических пациентов, страдающих ХОБЛ

12 января 2026 г. обновлено: Mohamed Zakarea Wfa, Tanta University

Оценка эффективности дексмедетомидина в облегчении возбуждения у пациентов с обострением ХОБЛ, которые лечатся от психоза, требующего неинвазивной вентиляции легких

Многие исследования одобрили дексмедетомодин в качестве лекарственного средства, контролирующего возбуждение, у психотических пациентов, а также у пациентов, находящихся на неинвазивной вентиляции легких.

Поэтому мы изучаем тот же эффект на возбужденных пациентов, находящихся на неинвазивной вентиляции легких и страдающих психозом, поскольку возбуждение становится более агрессивным, чем обычно.

Обзор исследования

Подробное описание

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), характеризующаяся прогрессирующим ограничением воздушного потока и разрушением тканей, поскольку возникают структурные изменения в легких из-за хронического воспаления в результате длительного воздействия вредных частиц или газов, чаще всего сигаретного дыма. Хроническое воспаление вызывает сужение дыхательных путей и уменьшение отдачи легких. Заболевание часто проявляется симптомами кашля, одышки и выделения мокроты и может усугубляться, вызывая дыхательную недостаточность. Острые обострения хронической обструктивной болезни легких могут варьироваться от самокупирующихся заболеваний до эпизодов ярко выраженной гиперкапнической дыхательной недостаточности, требующей неинвазивной вентиляции, а на поздних стадиях может возникнуть дыхательная недостаточность смешанного типа из-за гиперкапнии и гипоксии, и пациентам может потребоваться инвазивная вентиляция легких. Гиперкапния приводит к усилению симпатический тонус и снижение парасимпатического тонуса, это может быть связано с увеличением в мозге глютамина и гамма-аминомасляной кислоты, что вызывает состояние возбуждения и бреда. Возбужденные пациенты с ХОБЛ представляют собой уникальную проблему из-за взаимодействия между респираторным дистрессом и психиатрическими симптомами, что может осложнить лечение.

Дексмедетомидин, селективный альфа-2-адренергический агонист с седативными и анальгетическими свойствами за счет уменьшения высвобождения глутамата, а также не имеющий модуляции рецептора ГАМК или активности холинергических рецепторов. Кроме того, дексмедетомидин может способствовать естественному режиму сна посредством стимуляции α2-рецепторов, что приводит к ингибированию норадренергических нейронов в голубом пятне и растормаживанию нейронов ГАМК в вентролатеральном преоптическом ядре. RASS представляет собой 10-балльную шкалу от -5 до +4. . Уровни от -1 до -5 обозначают 5 уровней седации, начиная с «просыпается от голоса» и заканчивая «невозможным». Уровни от +1 до +4 описывают возрастающий уровень возбуждения.

Самый низкий уровень возбуждения начинается с опасений и беспокойства и достигает пика агрессивности и насилия. Уровень RASS 0 — «бдительный и спокойный». Психические расстройства представляют собой категорию поведенческих и психологических синдромов, которые отражают основную психобиологическую дисфункцию, приводящую к значительному дистрессу и нарушениям. Пациенты с ранее существовавшими психическими расстройствами имеют повышенный риск плохих последствий для здоровья во время пребывания в отделении интенсивной терапии, включая повышенную вероятность искусственной вентиляции легких, дисфункции органов и смертности, по сравнению с пациентами без психических расстройств. Целью данного исследования является восполнение этого пробела путем оценки влияние дексмедетомидина как на параметры дыхания, так и на психиатрические симптомы с целью улучшения общих результатов лечения пациентов и определения будущих подходов к лечению в этом комплексе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пациенты, которые будут соответствовать предыдущим критериям. Пациенты будут разделены на две равные группы; В каждую группу наберут по 35 пациентов; все пациенты будут получать ударную дозу дексмедетомидина 1 мкг/кг в течение 10 минут, затем поддерживающую дозу 0,2-0,7 мкг/кг/час до достижения адекватного уровня седации, определяемого по шкале возбуждения Ричмонда.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 – 60 лет, АСА III (пациенты с возбужденным состоянием и обострением ХОБЛ).

Критерии исключения:

  • Пациенты с GCS < 8 (нужны инвазивная вентиляция легких).

    • Неэффективность неинвазивной вентиляции.
    • Пациенты с фасциальной травмой или хирургическим вмешательством.
    • Пациенты с варикозно расширенными венами пищевода.
    • Пациенты с недавними операциями на ЖКТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа I
35 пациентов поступили в отделение интенсивной терапии с выраженной ХОБЛ и страдали бредом и возбуждением.
Влияние дексмедетомина на возбужденных нормальных и психотических пациентов, получающих BIPAP и страдающих выраженной ХОБЛ
Другие имена:
  • Прецедекс
Перевести пациентов с выраженной ХОБЛ на неинвазивную вентиляцию легких
Другие имена:
  • Неинвазивная вентиляция
Группа II
35 психотических пациентов, находящихся на лечении, поступили в отделение интенсивной терапии с выраженной ХОБЛ и страдали бредом и возбуждением.
Влияние дексмедетомина на возбужденных нормальных и психотических пациентов, получающих BIPAP и страдающих выраженной ХОБЛ
Другие имена:
  • Прецедекс
Перевести пациентов с выраженной ХОБЛ на неинвазивную вентиляцию легких
Другие имена:
  • Неинвазивная вентиляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичный результат
Временное ограничение: 6 месяцев
частота неудач у пациентов требует инвазивной вентиляции после неинвазивной вентиляции.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичный результат
Временное ограничение: 6 месяцев

Оценка агитации Ричмонда.

• Для контроля возбуждения необходимы эффективные дозы дексмедетомидина.

6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Влияние дексмедетомидина на возбужденных психотических пациентов с ХОБЛ на неинвазивной вентиляции легких

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться